Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от " 04 " сентября 2008 г.

№ 206

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Атаканд

(КАНДЕСАРТАН)

Регистрация

C09CA06

Таблетки, 8 мг

БЛИСТЕР №28

АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ

СП РК 42-4655-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012419

РЦ

5

3

2

Атаканд

(КАНДЕСАРТАН)

Регистрация

C09CA06

Таблетки, 16 мг

БЛИСТЕР №28

АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ

СП РК 42-4655-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012420

РЦ

5

3

3

Кандид B

(КЛОТРИМАЗОЛ)

Регистрация

G01AF02

Гель вагинальный, 2 %

ТУБЫ 30 г

Glenmark Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ

СП РК 42-4618-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012446

ОТС

5

3

4

Ридонекс®

(РИСПЕРИДОН)

Регистрация

N05AX08

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг

БЛИСТЕР №20

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

СП РК 42-4645-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012458

РЦ

5

3

5

Ридонекс®

(РИСПЕРИДОН)

Регистрация

N05AX08

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг

БЛИСТЕР №20

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

СП РК 42-4645-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012459

РЦ

5

3

Стр. 1

6

Ридонекс®

(РИСПЕРИДОН)

Регистрация

N05AX08

Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг

БЛИСТЕР №20

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

СП РК 42-4645-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012460

РЦ

5

3

7

Буденофальк

(БУДЕСОНИД)

Регистрация

H02AB16

Капсулы, 3 мг

БЛИСТЕР №20, БЛИСТЕР №50, БЛИСТЕР №100

Др.Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4574-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012428

РЦ

5

3

8

Медихронал®-Дарница



[Глюкоза , Глицин, Натрия формиат ]

Регистрация

N07BB

Гранулы в пакетах №1 (содержит глюкозу), №2 (содержит глицин, натрия формират)

ПАКЕТ №7, ПАКЕТ №21

Фармацевтическая фирма Дарница ЗАО, УКРАИНА

НД РК 42-1559-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012417

ОТС

5

3

9

Дексамед

(ДЕКСАМЕТАЗОН)

Перерегистрация

H02AB02

Раствор для инъекций 4 мг/1 мл

АМПУЛА 1 мл №100

Медокеми Лтд., КИПР

СП РК 42-4422-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012416

РЦ

5

3

10

Перца стручкового настойка



[Перца стручкового красного плоды]

Перерегистрация

M02AB

Настойка

ФЛАКОН 25 мл, ФЛАКОН 50 мл, ФЛАКОН 100 мл

Ромат ТОО ФК,ЗМП, КАЗАХСТАН

ФС РК 42-1269-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012434

ОТС

5

3

11

Сенорм 5

(ГАЛОПЕРИДОЛ)

Перерегистрация

N05AD01

Раствор для инъекций 5 мг/мл

АМПУЛА 1 мл №5

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

СП РК 42-4646-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012424

РЦ

5

3

12

Тиммал®

(ТИМОЛОЛ)

Перерегистрация

S01ED01

Капли глазные 0,25%

ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА 5 мл, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА 8 мл, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА 10 мл

ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

ФС РК 42-1270-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012478

РЦ

5

2,5

13

Тиммал®

(ТИМОЛОЛ)

Перерегистрация

S01ED01

Капли глазные 0,5%

ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА 5 мл, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА 8 мл, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА 10 мл

ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

ФС РК 42-1270-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012479

РЦ

5

2,5

14

Теотард

(ТЕОФИЛЛИН)

Перерегистрация

R03DA04

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг

БЛИСТЕР №40

KРКА, д.д., Ново место в сотрудничестве с фирмой Астеллас Фарма ГмбХ, Германия, СЛОВЕНИЯ

СП РК 42-4656-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012476

РЦ

5

5

Стр. 2

15

Теотард

(ТЕОФИЛЛИН)

Перерегистрация

R03DA04

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 350 мг

БЛИСТЕР №40

KРКА, д.д., Ново место в сотрудничестве с фирмой Астеллас Фарма ГмбХ, Германия, СЛОВЕНИЯ

СП РК 42-4656-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012477

РЦ

5

5

16

Колдрекс Бронхо

(ГВАЙФЕНЕЗИН)

Перерегистрация

R05CA03

Сироп 20мг/мл

ФЛАКОН 100 мл

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон Лабораториз Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

СП РК 42-4614-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012427

ОТС

5

3

17

Флуцинар® N



[Флуоцинолона ацетонид, Неомицина сульфат]

Перерегистрация

D07CC02

Мазь

ТУБА АЛЮМИНИЕВАЯ 15 г

Jelfa Фармзавод А.О., ПОЛЬША

СП РК 42-4569-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012430

РЦ

5

3

18

Уголь активированный



[Уголь активированный ]

Перерегистрация

A07BA01

Таблетки, 0.25 г

УПАКОВКА КОНТУРНАЯ БЕЗЪЯЧЕЙКОВАЯ №10

Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1557-08

Имеется

РК-ЛС-5№006618

ОТС

5

2

Стр. 3