• Мое избранное
Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Внимание! Документ утратил силу с 13.02.2016 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года № 1693

Настоящее Постановление утратило силу с 13 февраля 2016 года в соответствии с Постановлением Правительства РК от 27.01.2016 г. № 31
Смотрите: Приказ Министра здравоохранения и социального развития РК от 14.09.2015 г. № 713 "Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"
Редакция с изменениями и дополнениями  по состоянию на 30.11.2013 г.
В соответствии со статьей 69 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.
Премьер-Министр 
Республики Казахстан                       К. Масимов
Утверждены
 постановлением Правительства
 Республики Казахстан
 от 30 декабря 2011 года № 1693
Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Общие положения
1. Настоящие Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и определяют порядок оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемая в соответствии с настоящими Правилами;
2) розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, осуществляемая в соответствии с настоящими Правилами;
3) обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники – деятельность, осуществляемая в процессе доведения безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от разработчика и (или) производителя до применения потребителем;
4) субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – субъекты) – физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность;
5) объекты оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – объекты оптовой реализации) – аптечный склад, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения;
6) объекты розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – объекты розничной реализации) – аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазин оптики.
3. Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или талон о приеме уведомления с отметкой государственного органа или центра обслуживания населения или талон в форме электронного документа на оптовую реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданных в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Пункт 3 изменен Постановлением Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15 (см. редакцию от 30.12.2011) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования);
Пункт 3 изменен Постановлением Правительства РК от 30.11.2013 г. № 1297 (см. редакцию от 21.01.2013 г.) (подлежит введению в действие по истечении 21 (двадцати одного) календарного дня после первого официального опубликования) 
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 26.12.2013 г.
4. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, или талон о приеме уведомления с отметкой государственного органа или центра обслуживания населения или талон в форме электронного документа на розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданных в соответствии с законодательством Республики Казахстан
Пункт 4 изменен Постановлением Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15 (см. редакцию от 30.12.2011) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования);
Пункт 4 изменен Постановлением Правительства РК от 30.11.2013 г. № 1297 (см. редакцию от 21.01.2013 г.) (подлежит введению в действие по истечении 21 (двадцати одного) календарного дня после первого официального опубликования) 
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 26.12.2013 г.
5. С целью предупреждения поступления некачественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и недопущения снижения их качества при хранении и реализации специалистами объектов оптовой и розничной реализации проводятся:
Пункт 5 изменен Постановлением Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15 (см. редакцию от 30.12.2011) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования).
1) контроль качества при приемке и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) предупредительные мероприятия, включающие:
обеспечение и соблюдение правил и сроков хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
ведение учета лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с ограниченным сроком годности;
обеспечения соответствия прописанных доз, норм единовременного отпуска, проверки правильности выписывания рецептов, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств;
обеспечение исправности и точности весо-измерительных приборов;
3) в аптеках с правом изготовления лекарственных средств дополнительно обеспечивается:
все виды внутриаптечного контроля;
соблюдение технологии изготовления лекарственных форм.
6. Объекты оптовой и розничной реализации обеспечивают наличие вывески с указанием на государственном и русском языках наименования субъекта, его организационно-правовой формы и режима работы.
В объектах оптовой и розничной реализации в удобном для ознакомления месте размещаются:
1) копий лицензий на фармацевтическую деятельность и соответствующего приложения к ней, или талона о приеме уведомления с отметкой государственного органа или центра обслуживания населения или талона в форме электронного документа на оптовую и (или) розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, выданных в соответствии с законодательством Республики Казахстан;
Подпункт 1 изменен Постановлением Правительства РК от 30.11.2013 г. № 1297 (см. редакцию от 21.01.2013 г.) (подлежит введению в действие по истечении 21 (двадцати одного) календарного дня после первого официального опубликования) 
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 26.12.2013 г.
2) информация о телефонах и адресах территориальных подразделений государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
3) книга отзывов и предложений;
4) информация о номерах телефонов справочной фармацевтической службы;
5) кроме того, в объектах розничной реализации размещаются:
информация следующего характера: «Лекарственные средства детям не отпускаются», «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача», «Лекарственные средства возврату и обмену не подлежат»;
информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке (для аптек с правом изготовления);
в объектах розничной реализации, отпускающих лекарственные средства бесплатно или на льготных условиях, информация о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне;
в зале обслуживания населения оформляются витрины, информационные стенды, размещается рекламная информация (листки, буклеты профилактического характера).
7. В объектах розничной реализации, имеющих соответствующие договоры с местными органами государственного управления здравоохранением, размещают списки и образцы подписей лиц, имеющих право подписывать рецепты на бесплатное и (или) льготное получение лекарственных средств, утвержденные руководителем соответствующей организации здравоохранения.
8. Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан, регулируются законодательством Республики Казахстан в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
9. Объекты оптовой и розничной реализации осуществляют реализацию оприходованных и имеющих оформленные документы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
10. Прием лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по количеству и качеству осуществляется специалистами объектов оптовой и розничной реализации на основании сопроводительных документов поставщика.
Пункт 10 изменен Постановлением Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15 (см. редакцию от 30.12.2011) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования).
При приеме лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники специалистами объектов оптовой и розничной реализации проверяется:
1) соответствие количества, комплектность, целостность тары, соответствие упаковки, маркировки нормативным документам, наличие инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, изделий медицинского назначения на государственном и русском языках; наличие эксплуатационного документа на медицинскую технику;
2) наличие  заключения о безопасности и качестве продукции, соответствие партии (серии) и номера заключения о безопасности и качестве продукции отпускаемого лекарственного средства, изделия медицинского назначения с партией (серией) и номером, указанными в сопроводительных документах.
11. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника до их реализации подлежат распаковке, сортировке и осмотру, при необходимости – очистке от заводской смазки, проверке комплектности, сборке, наладке.
12. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, не соответствующие сопроводительным документам, с истекшим сроком годности, не прошедшие государственную регистрацию,  оценку  безопасности и качества в Республике Казахстан, не соответствующие законодательству Республики Казахстан, хранятся на объектах оптовой и розничной реализации отдельно от других лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и снабжаются этикеткой о запрещении реализации до принятия соответствующих мер.
Пункт 12 изменен Постановлением Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15 (см. редакцию от 30.12.2011) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования).
2. Порядок оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники