• Мое избранное
Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

Внимание! Документ утратил силу с 04.07.2019 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца
  • 1
Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
Постановление Правительства Республики Казахстан от 16 января 2012 года № 60
 Настоящее Постановление утратило силу в соответствии с Постановлением Правительства РК от 04.07.2019 г. № 476
Редакция с изменениями и дополнениями  по состоянию на 23.07.2013 г.
В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования.
Премьер-Министр Республики Казахстан К. Масимов
Утверждены
 постановлением Правительства
 Республики Казахстан
 от 16 января 2012 года № 60
  • 5
Правила
 изготовления лекарственных препаратов и изделий
 медицинского назначения
1. Общие положения
1. Настоящие Правила изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (далее – Правила) определяют порядок изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
2. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, имеющими соответствующую лицензию на изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
3. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) изготовление лекарственных препаратов – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также с приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов;
2) изготовление изделий медицинского назначения – фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением изделий медицинского назначения в аптеках, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазинах оптики;
3) надлежащая производственная практика – национальный стандарт в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, устанавливающий требования к организации производства, производственного процесса и проведения контроля при производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Подпункт 3 изменен Постановлением Правительства РК от 23.07.2013 г. № 735 (см. редакцию от 21.01.2013 г.)
4) стерильные лекарственные препараты – лекарственные средства в определенной лекарственной форме, прошедшие процесс стерилизации на отсутствие живых организмов.
4. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения осуществляется на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях надлежащей производственной практики.
5. Технология изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, изготавливаемых в условиях аптеки, магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения и магазина оптики осуществляется в соответствии с требованиями общих статей Государственной фармакопеи Республики Казахстан, отдельных фармакопейных статей, зарубежных фармакопей, признанных действующими на территории Республики Казахстан, нормативных документов, утвержденных уполномоченным органом в области здравоохранения.
6. В медицинских организациях, не имеющих в составе аптеки с правом изготовления лекарственных препаратов, не допускается изготовление и (или) расфасовка лекарственных препаратов, перекладывание лекарственных препаратов из одной упаковки в другую, замена этикеток.
2. Порядок изготовления лекарственных препаратов
7. Лекарственные препараты изготавливаются с учетом следующих условий:
1) соблюдением правил выписывания рецептов, соответствия прописанных доз возрасту больного, норм единовременного отпуска, совместимости ингредиентов, входящих в состав лекарственного препарата;
2) соблюдением технологии изготовления лекарственных препаратов;
3) обеспечением лекарственного препарата соответствующей маркировкой и упаковкой;
4) обеспечением надлежащего отпуска лекарственного препарата с предоставлением пациенту объективной информации о лекарственных препаратах доступными понятиями и советами по их применению и хранению.
8. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется:
1) по рецептам врачей;
2) по требованиям медицинских организаций;
3) в виде внутриаптечной заготовки;
4) расфасовки лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.
9. При изготовлении лекарственных препаратов допускаются отклонения, в пределах норм, допустимых при изготовлении лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке, допустимых при расфасовке промышленной продукции в аптеке, допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса согласно приложениям 1, 2, 3 к настоящим Правилам.
10. Условия стерилизации, хранения и сроков годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, установлены согласно приложению 4 к настоящим Правилам.
11. В медицинские организации лекарственные препараты из аптеки должны отпускаться только уполномоченному медицинскому персоналу по доверенности, оформленной в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
2.1. Порядок изготовления стерильных лекарственных препаратов
12. В асептических условиях изготавливают:
1) лекарственные препараты для новорожденных;
2) растворы для инъекций и инфузий;
3) ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;
4) жидкие лекарственные препараты для новорожденных и детей до одного года;
5) препараты в виде жидкой лекарственной формы, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;
6) капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;
7) концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);
8) жидкие лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки.
13. Не допускаются:
1) изготовление стерильных лекарственных препаратов при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации;
2) одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях.
14. Результаты контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий регистрируются в журнале регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий по прилагаемой форме согласно приложению 5 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.
15. Контроль стерильных растворов на отсутствие механических включений проводится до и после стерилизации.
Необходимо проверять объем растворов во флаконах (бутылках) и качество их укупорки (металлический колпачок "под обкатку" не должен прокручиваться при проверке вручную, раствор не должен выливаться при опрокидывании флакона (бутылки).
16. Флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи, штамповки на крышке или с использованием металлических жетонов с указанием наименования и концентрации.
17. Стерилизация растворов должна проводиться не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора).
Не допускается повторная стерилизация растворов.
Регистрация параметров стерилизации производится в журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, заверен подписью руководителя аптеки и скреплен печатью аптеки.
18. Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке, ежегодно утверждается аккредитованной испытательной лабораторией, с которой заключен договор о контрольно-аналитическом обслуживании. В данный перечень включают лекарственные препараты, содержащие совместимые активные и вспомогательные вещества, на которые имеются методики анализа для полного химического контроля с установленными сроками годности.
Пункт 18 изл. в редакции на основании постановления Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15 (см. редакцию от 16.01.2012) (подлежит введению в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования).
3. Порядок изготовления изделий медицинского назначения
19. Изделия медицинского назначения изготавливаются с учетом следующих условий:
1) при использовании их по назначению (при эксплуатации) в соответствии с инструкциями и информацией, представляемыми изготовителем изделий они обеспечивали безопасность и не подвергали риску состояние здоровья пациентов, пользователей или других лиц;
2) сохранения их характеристик при хранении и транспортировке;
3) исключить или максимальным образом уменьшить риск инфицирования пациентов, пользователей и других лиц, а также контаминации самих изделий.
20. Технические характеристики и функциональные свойства изделий медицинского назначения не должны ухудшаться в течение срока службы изделия медицинского назначения, указанного изготовителем, под действием внешних факторов, и подвергать угрозе здоровье и безопасность пациентов, пользователей при нормальной эксплуатации изделий в условиях, соответствующих инструкциям по эксплуатации изготовителя.
21. Если изделия медицинского назначения предназначены для введения лекарственных средств, они должны быть совместимыми с этими лекарственными средствами с учетом функциональных свойств изделий медицинского назначения согласно назначению, условий применения и хранения этих лекарственных средств.
22. Изготовление медицинской оптики производится на станках, специально предназначенных для обработки оптических линз в соответствии с рецептом, выписанным к конкретному пациенту.
23. В обязательном порядке проводится проверка точности изготовленных очков на специальном оборудовании (диоптриметр) в присутствии клиента, на соответствие с данными рецепта.
Приложение 1
 к Правилам изготовления
 лекарственных препаратов и
 изделий медицинского назначения
Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических) в аптеке
1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз при расфасовке порошков, в том числе порошковыми дозаторами, определяются на прописанную дозу одного порошка.
Отклонения, допустимые в общей массе гомеопатических тритураций, определяются на прописанную массу тритураций.

	
		

			Прописанная масса, г
			Отклонения %
		

		

			1
			2
		

		

			До 0,1
			±15
		

		

			Свыше 0,1 до 0,3
			±10
		

		

			Свыше 0,3 до 1
			±5
		

		

			Свыше 1 до 10
			±3
		

		

			Свыше 10 до 100
			±3
		

		

			Свыше 100 до 250
			±2
		

		

			Свыше 250
			±0,3
		

	



2. Отклонения, допустимые в общей массе гранул гомеопатических (в том числе при фасовке) для одной упаковки:

	
		

			Прописанная масса, г
			Отклонения %
		

		

			1
			2
		

		

			До 1
			±5
		

		

			Свыше 1 до 100
			±3
  • 1
3. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз суппозиториев и пилюль:
1) определяют среднюю массу взвешиванием (с точностью до 0,01 г) не менее 10 суппозиториев или пилюль. При изготовлении менее 10 штук взвешивают все суппозитории;
2) отклонения в массе суппозиториев и пилюль от средней массы определяют взвешиванием каждого суппозитория или пилюли с минимальной выборкой 5 штук;
3) допустимые отклонения от средней массы не должны превышать:
для суппозиториев ±5 %;
для пилюль с массой до 0,3 г ± 10 %;
для пилюль массой свыше 0,3 г ± 5 %.
  • 1
4. Отклонения, допустимые в массе прописанных доз отдельных лекарственных веществ в порошках, пилюлях и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания) определяются на дозу каждого вещества, входящего в эти лекарственные препараты:

	
		

			Прописанная масса, г
			Отклонения %
		

		

			1
			2
		

		

			До 0,02
			±20
		

		

			Свыше 0,02 до 0,05
			±15
		

		

			Свыше 0,05 до 0,2
			±10
		

		

			Свыше 0,2 до 0,3
			±8
		

		

			Свыше 0,3 до 0,5
			±6
		

		

			Свыше 0,5 до 1
			±5
		

		

			Свыше 1 до 2
			±4
		

		

			Свыше 2 до 5
			±3
		

		

			Свыше 5 до 10
			±2
		

		

			Свыше 10
			±1
		

	



5. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных препаратов при изготовлении массо-объемным способом, а также в подпунктах 7, 9 следует иметь в виду, что отклонения предусмотрены для жидких лекарственных препаратов при изготовлении с использованием как концентратов, так и сухих веществ:

	
		

			Прописанный объем, мл
			Отклонения, %
		

		

			1
			2
		

		

			До 10
			±10
		

		

			Свыше 10 до 20
			±8
		

		

			Свыше 20 до 50
			±4
		

		

			Свыше 50 до 150
			±3
		

		

			Свыше 150 до 200
			±2
		

		

			Свыше 200
			±1
		

	



6. Отклонения, допустимые при фасовке растворов для инъекций, изготовляемых в виде внутриаптечной заготовки:

	
		

			Прописанный объем, мл
			Отклонения, %
		

		

			1
			2
		

		

			До 50
			±10
		

		

			Свыше 50
			±5
		

	



При отмеривании (и фасовке) жидкостей после слива струей дается выдержка на слив капель: для невязких жидкостей - в течение одной минуты, для вязких - в течение трех минут.
7. Отклонения, допустимые при определении содержания отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении массо-объемным способом:

	
		

			Прописанная масса, г
			Отклонения %
		

		

			1
			2
		

		

			До 0,02
			±20
		

		

			Свыше 0,02 до 0,1
			±15
		

		

			Свыше 0,1 до 0,2
			±10
		

		

			Свыше 0,2 до 0,5
			±8
		

		

			Свыше 0,5 до 0,8
			±7
		

		

			Свыше 0,8 до 1
			±6
		

		

			Свыше 1 до 2
			±5
		

		

			Свыше 2 до 5
			±4
		

		

			Свыше 5
			±3
		

	



8. Отклонения, допустимые в массе жидких лекарственных препаратов при изготовлении способом по массе:

	
		

			Прописанная масса, г
			Отклонения %
		

		

			1
			2
		

		

			До 10
			±10
		

		

			Свыше 10 до 20
			±8
		

		

			Свыше 20 до 50
			±5
		

		

			Свыше 50 до 150
			±3
		

		

			Свыше 150 до 200
			±2
		

		

			Свыше 200
			±1
		

	



9. Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе, и в мазях:

	
		

			Прописанная масса, г
			Отклонения %
		

		

			1
			2
		

		

			До 0,1
			±20
		

		

			Свыше 0,1 до 0,2
			±15
		

		

			Свыше 0,2 до 0,3
			±12
		

		

			Свыше 0,3 до 0,5
			±10
		

		

			Свыше 0,5 до 0,8
			±8
		

		

			Свыше 0,8 до 1
			±7
		

		

			Свыше 1 до 2
			±6
		

		

			Свыше 2 до 10
			±5
		

		

			Свыше 10
			±3
		

	



Отклонения, допустимые в определении содержания входящих отдельных лекарственных веществ в жидких лекарственных препаратах при изготовлении способом по массе или массо-объемным способом, а также в мазях, определяются не на концентрацию в процентах, а на прописанную массу входящего вещества в эти лекарственные препараты согласно подпунктам 7, 9 настоящего Приложения.
При изготовлении 10 мл 2 % раствора пилокарпина гидрохлорида берут массу навески 0,2 г, для которой допускается отклонение +-10 %. При анализе достаточно установить, что было взято не менее 0,18 г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.
  • 1
10. Отклонения, допустимые в общей массе мазей:

	
		

			Прописанная масса, г
			Отклонения %
		

		

			1
			2
		

		

			До 5
			±15
		

		

			Свыше 5 до 10
			±10
		

		

			Свыше 10 до 20
			±8
		

		

			Свыше 20 до 30
			±7
		

		

			Свыше 30 до 50
			±5
		

		

			Свыше 50 до 100
			±3
		

		

			Свыше 100
			±2
		

	



11. Отклонения, допустимые в концентратах при содержании лекарственного вещества:
до 20 % не более ± 2 % от обозначенного процента;
свыше 20 % не более ± 1 % от обозначенного процента.
В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в концентратах при изготовлении их как массо-объемным способом, так и способом по массе.
12. Отклонения, допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов:
1) при содержании лекарственного вещества 10 % (первое десятичное разведение – Д1) не более ± 5 % от обозначенного процента;
2) при содержании лекарственного вещества 1 % (второе десятичное разведение – Д2) не более ±5 % от обозначенного процента;
Д3) при содержании лекарственного вещества 0,1 % (третье десятичное разведение – Д3) не более ±10 % от обозначенного процента.
В данном пункте указаны отклонения от концентрации (в процентах), допустимые в гомеопатических тритурациях, растворах и разведениях жидких лекарственных препаратов при изготовлении их в виде концентратов и полуфабрикатов.
При определении допустимых отклонений в проверяемых лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки, следует пользоваться нормами отклонений, приведенных в подпунктах 1 - 10 данного приложения, а также в действующей нормативной документации, регламентирующей изготовление и контроль качества различных лекарственных препаратов в аптеке.
При изготовлении лекарственных препаратов в виде серий внутриаптечной заготовки отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ, определяются на массу входящего каждого вещества, взятую для изготовления требуемого объема (или массы) данной серии (в одной емкости от одной загрузки препарата).
При изготовлении 2 л 0,9 % раствора натрия хлорида берут массу входящего вещества 18 г, для которой допускается отклонение ±3 %. При химическом контроле достаточно установить, что было взято не менее 17,46 г, и не более 18,54 г натрия хлорида.
Отклонения, допустимые в массе входящих отдельных веществ в лекарственных препаратах, изготовленных в виде серий внутриаптечной заготовки и изъятых из аптеки для проверки, определяются как указано выше в пункте 2 и пункте 3.
При рассмотрении изъятого на проверку лекарственного препарата по прописи "раствора натрия хлорида 0,9 % - 200 мл" при химическом контроле достаточно установить, что в растворе содержится не менее 1,71 г и не более 1,89 г натрия хлорида (отклонение ± 5 % согласно пункта 7 данного приложения).
13. При проверке лекарственных препаратов, изготовляемых в гомеопатической аптеке по индивидуальным прописям, следует пользоваться нормами отклонений, приведенными в пунктах 1 - 4, 8 - 10 данного приложения.
  • 1
Приложение 2
 к Правилам изготовления
 лекарственных препаратов и
 изделий медицинского назначения
Нормы отклонений, допустимые при расфасовке промышленной продукции в аптеке
1. Отклонения, допустимые при расфасовке по массе таблеток, драже, капсул (ангро) для одной упаковки:

	
		

			Измеряемая масса, г
			Отклонения, %
		

		

			1
			2
		

		

			Свыше 10 до 100
			±3
		

		

			Свыше 100 до 250
			±2
		

		

			Свыше 250
			±0,3
		

	



На расфасовку поштучно таблеток, драже, капсул в индивидуальную упаковку допустимые отклонения не устанавливаются. Недовложенные единицы лекарственных препаратов считаются браком.
2. Отклонения, допустимые при расфасовке жидких лекарственных препаратов по объему (для одной упаковки):

	
		

			Измеряемый объем, мл
			Отклонения, %
		

		

			1
			2
		

		

			До 5
			±8
		

		

			Свыше 5 до 25
			±5
		

		

			Свыше 25 до 100
			±3
		

		

			Свыше 100 до 300
			±1,5
		

		

			Свыше 300 до 1000
			±1
		

		

			Свыше 1000
			±0,5
		

	



3. Отклонения, допустимые при расфасовке жидких лекарственных препаратов по массе (для одной упаковки):

	
		

			Измеряемая масса, г
			Отклонения, %
		

		

			1
			2
		

		

			До 5
			±4
		

		

			Свыше 5 до 100
			±2
		

		

			Свыше 100 до 5000
			±0,6
		

	



4. Отклонения, допустимые при расфасовке мазей и линиментов по массе (для одной упаковки):

	
		

			Измеряемый объем, мл
			Отклонения, %
		

		

			1
			2
		

		

			До 5
			±5
		

		

			Свыше 5 до 50
			±4
		

		

			Свыше 50 до 100
			±2,5
		

		

			Свыше 100 до 5000
			±1
		

	



5. Отклонения, допустимые при расфасовке ваты (для одной упаковки):

	
		

			Измеряемая масса, г
			Отклонения, %
		

		

			1
			2
		

		

			Свыше 50 до 100
			±8
		

		

			Свыше 100 до 250
			±5
		

		

			Свыше 250
			±4
  • 1
Приложение 3
 к Правилам изготовления
 лекарственных препаратов и
 изделий медицинского назначения
Норма допустимой погрешности при измерении величины кислотно-щелочного баланса

	
		

			Метод измерения
			Максимальная погрешность в единицах

			кислотно-щелочного баланса при измерении

			(измерения кислотно-щелочного баланса

			проводят в сравнении с водой очищенной или

			водой для инъекций)		
		

		

			с интервалом рН 1-2
			с интервалом рН 0,3-0,7
		

		

			1
			2
			3
		

		

			Потенциометрический
			0,6
			0,05
		

		

			Индикаторной бумагой
			1
			0,3
  • 1
Приложение 4
 к Правилам изготовления
 лекарственных препаратов и
 изделий медицинского назначения
Условия стерилизации, хранения и сроков годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке
1. Стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренные резиновыми пробками под обкатку

	
		

			№

			п/п		
			Наимено-

			вание		
			Состав
			Срок

			годности

			в сутках

			при t 0

			не выше

			250 0 С		
			Условия

			хранения		
			Режим

			стерили-

			зации

			(темпе-

			ратура,

			время)		
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			1. Растворы для инъекций и инфузий
		

		

			1
			Раствор

			анальгина

			25 %; 50 %		
			Анальгина 250 г; 500 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			2
			Раствор

			апоморфина

			гидрохлорид

			1 %		
			Апоморфина

			гидрохлорида 10 г

			Анальгин 0,5 г

			Цистеина 0,2 г

			Раствора кислоты

			хлороводородной

			0,1 М-40 мл

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света

			месте, в

			запирающемся

			шкафу		
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			3
			Раствор

			атропина

			сульфата

			0,05 %;

			0,1 %; 1 %;

			2,5 %; 5 %		
			Атропина сульфат

			0,5 г; 1 г; 10 г;

			25 г; 50 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света

			месте, в

			запирающемся

			шкафу		
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			4
			Раствор

			"Ацесоль"		
			Натрия ацетата 2 г

			Натрия хлорида 5 г

			Калия хлорида 1 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			5
			Вода для

			инъекций		
			 
			30
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			6
			Раствор

			глицерина

			10 %		
			Глицерина

			(в пересчете на

			безводный) 100 г

			Натрия хлорида 9 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			7
			Раствор

			глюкозы

			5 %; 10 %;

			20 %; 25 %		
			Глицерина

			(в пересчете на

			безводную) 50 г;

			100 г; 200 г; 250 г

			Раствора кислоты

			хлороводородной 0,1 М

			до рН 3,0-4,1

			Натрия хлорида

			0,26 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			8
			Раствор

			глюкозы 5 %

			с калия

			хлоридом

			0,5 % или

			1 %		
			Глюкозы (в пересчете

			на безводную) 50 г

			Калия хлорида 5 г

			или 10 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			60
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			9
			Раствор

			глюкозы

			10 %

			солевой		
			Глюкозы (в пересчете

			на безводную) 10 г

			Калия хлорида 2 г

			Кальция хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 0,4 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			90
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			10
			Раствор

			глюкозы

			цитратный		
			Глюкозы (в пересчете

			на безводную)

			22,05 г

			Кислоты лимонной

			7,3 г

			Натрия цитрата

			(в пересчете на

			безводный) 16, 18 г

			(водного 22 г)

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			11
			Раствор

			дибазола

			0,5 %; 1 %;

			2 %		
			Дибазола 5 г; 10 г; 20 г

			Раствора кислоты

			хлороводородной

			0,1 М-10 мл

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			60-для

			0,5 % и

			1 %

			30-для

			2 %		
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			12
			Раствор

			дикаина

			0,1 %;

			0,25 %;

			0,3 %		
			Дикаина 1 г; 2,5 г; 3 г

			Раствора кислоты

			хлороводородной

			0,1 М - 10 м

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			В запираю-

			щемся шкафу		
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			13
			Раствор

			дикаина

			1 %; 2 %		
			Дикаина 10 г; 20 г

			Натрия тиосульфата 0,5 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			90
			В запираю-

			щемся шкафу		
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			14
			Раствор

			димедрола

			1 %; 2 %		
			Димедрола 10 г; 20 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			В защищен-

			ном от света

			месте		
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			15
			Раствор

			"Дисоль"		
			Натрия хлорида 6 г

			Натрия ацетата 2 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			16
			Жидкость

			Петрова

			кровезаме-

			няющая		
			Натрия хлорида 15 г

			Калия хлорида 0,2 г

			Кальция хлорида 1 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			17
			Раствор

			калия

			хлорида

			0,5 %; 1 %;

			3 %; 5 %;

			7,5 %; 10 %		
			Калия хлорида 5 г;

			10 г; 30 г; 50 г;

			75 г; 100 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			18
			Раствор

			калия

			хлорида

			0,25 %;

			0,5%; 1% с

			глюкозой

			или натрия

			хлоридом		
			Калия хлорида 2,5 г;

			5 г; 10 г

			Глюкозы (в пересчете

			на безводную) 50 г

			или натрия хлорида 9 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			19
			Раствор

			кальция

			глюконата

			10 %		
			Кальция глюконата 100 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			7
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			20
			Раствор

			кальция

			0,25 %;

			0,5 %; 1 %;

			5 %; 10 %		
			Кальция хлорида

			2,5 г; 5 г; 10 г; 50 г;

			100 г

			Воды для инъекций

			до 1 л		
			30
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			21
			Раствор

			кардиопле-

			гический

			№ 1		
			Натрия хлорида 4,5 г

			Калия хлорида 2,22 г

			Магния хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 0,4 г

			Кальция глюконата 0,3 г

			Глюкозы (в пересчете

			на безводную) 1 г

			Маннита 18 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			6 мес.
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			22
			Раствор

			кардиопле-

			гический

			№ 3		
			Натрия хлорида 4,5 г

			Калия хлорида 1,125 г

			Магния хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 3,232 г

			Кальция глюконата 0,3 г

			Глюкозы (в пересчете

			на безводную) 1 г

			Маннита 19 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			12 мес.
			 
			120 0 С -

			8 мин.		
		

		

			23
			Раствор

			"Кварта соль"		
			Натрия

			гидрокарбоната 1 г

			Натрия ацетата 2,6 г

			Натрия хлорида 4,75 г

			Калия хлорида 1,5 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			90
			 
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			24
			Раствор

			кислоты

			аминокап-

			роновой 5 %		
			Кислоты

			аминокапроновой 50 г

			Натрия хлорида 9 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			25
			Раствор

			кислоты

			аскорбино-

			вой 5 %; 10 %		
			Кислоты аскорбиновой

			50 г; 100 г

			Натрия гидрокарбоната

			23,85 г; 47,70 г

			Натрия сульфита

			безводного 2 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			26
			Раствор

			кислоты

			глютамино-

			вой 1 %		
			Кислоты глютаминовой 10 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			 
		

		

			27
			Раствор кислоты

			никотиновой

			1 %		
			Кислоты никотиновой 10 г

			Натрия гидрокарбоната 7 г Воды для инъекций до 1 л		
			60
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			28
			Раствор

			кофеина-

			бензоата

			10 %; 20 %		
			Кофеина-бензоата

			натрия 100 г; 200 г

			Раствора натрия

			гидроокиси 0,1 М - 4 мл

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			29
			Раствор

			магния

			сульфата

			10 %; 20 %;

			25 %; 33 %		
			Магния сульфата

			100 г; 200 г; 250 г; 330 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			30
			Раствор

			метиленово-

			го синего

			0,02 %; 1 %		
			Метиленового синего

			0,2 г; 10 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			31
			Раствор

			натрия

			бензоата

			15 %		
			Натрия бензоата 150 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			 
		

		

			32
			Раствор

			натрия

			бромида

			5 %; 10 %;

			20 %		
			Натрия бромида 50 г;

			100 г; 200 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			33
			Раствор

			натрия

			гидрокар-

			боната 3 %;

			4 %; 5 %; 7 %		
			Натрия гидрокарбоната

			30 г; 40 г; 50 г; 70 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			34
			Раствор

			натрия

			гидрокарбо-

			ната 3 %;

			4 %; 5 %;

			7 %; 8,4 %

			стабилизи-

			рованный		
			Натрия

			гидрокарбоната 30 г;

			40 г; 50 г; 70 г; 84 г

			Трилона Б 0,1 г

			(для 3-5 % раствора)

			0,2 г (для 7-8,4 % раствора)

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			35
			Раствор

			натрия

			гидроцитра-

			та 4 %;

			5 %; 6 %		
			Натрия гидроцитрита

			40 г; 50 г; 60 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			36
			Раствор

			натрия

			йодида 5 %;

			10 %; 20 %		
			Натрий йодида 50 г;

			100 г; 200 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			37
			Раствор

			натрия

			параамино-

			салицилата

			3 %		
			Натрия параамино-

			салициалата 30 г

			Натрия сульфита

			безводного 5 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			7
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			38
			Раствор

			натрия

			салицилата

			3 %; 10 %		
			Натрия салицилата

			30 г; 100 г

			Натрия метабисульфита 1 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			39
			Раствор

			натрия

			хлорида

			0,45 %;

			0,9 %;

			5,85 %;

			10 %		
			Натрия хлорида

			4,5 г; 9 г; 58,5 г; 100 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			90
			 
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			40
			Раствор

			натрия

			цитрата

			4 %; 5 %		
			Натрия цитрата

			(в пересчете на

			сухое вещество) 40 г; 50 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			41
			Раствор ни-

			котинамида

			1 %; 2 %;

			2,5 %; 5 %		
			Никотинамида 10 г;

			20 г; 25 г; 50 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			42
			Раствор

			новокаина

			0,25 %;

			0,5 %; 1 %;

			2 %		
			Новокаина 2,5 г;

			5 г; 10 г; 20 г

			Раствора кислоты

			хлороводородной

			0,1 М до рН 3,8-4,5

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			43
			Раствор

			новокаина

			2 %; 5 %;

			10 %		
			Новокаина 20 г; 50 г; 100 г

			Раствор кислоты

			хлороводородной

			0,1 М - 4 мл; 6 мл; 8 мл

			Натрия тиосульфата 0,5 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			90
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			44
			Раствор

			норсульфа-

			зол– натрия 5 %; 10 %		
			Норсульфазол-натрия

			(в пересчете на

			сухое вещество) 50 г; 100 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			5 % - 30

			10 % - 10		
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			45
			Раствор

			папаверина

			гидрохло-

			рида 2 %		
			Папаверина

			гидрохлорида 20 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			46
			Раствор

			Рингера		
			Натрия хлорида 9 г

			Калия хлорида 0,2 г

			Кальция хлорида 0,2 г

			Натрия

			гидрокарбоната 0,2 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С-

			8 мин.		
		

		

			47
			Раствор

			Рингера-

			ацетата		
			Натрия хлорида 5,26 г

			Натрия ацетата

			(в пересчете на

			безводный) 4,10 г

			Кальция хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 0,28 г

			Магния хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 0,14 г

			Калия хлорида 0,37 г

			Кислоты хлороводородной

			разведенной (8 %) 0,2 мл

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			48
			Раствор

			Рингера-

			Локка

			(препарат

			получают

			путем

			смешивания

			равных

			объемов

			двух от-

			дельно при-

			готовленных

			и простери-

			лизованных

			растворов,

			один из

			которых -

			раствор

			натрия гид-

			рокарбона-

			та, другой

			- глюкозы

			с солями)		
			Натрия хлорида 9 г

			Калия хлорида 0,2 г

			Кальция хлорида 0,2 г

			Натрия

			гидрокарбоната 0,2 г

			Глюкозы (в пересчете

			на безводную) 1 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			Срок

			хранения

			каждого

			из растворов

			30 суток		
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			49
			Раствор

			синьки

			Эванса

			0,5 %		
			Синьки Эванса

			(в пересчете на

			безводную) 5 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			50
			Раствор

			спазмолити-

			на 0,5 %;

			1 %		
			Спазмолитина 5 г; 10 г

			Раствора кислоты

			хлороводородной

			0,1 М - 20 мл

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			51
			Раствор

			стрептоцида

			растворимо-

			го 5 %;

			10 %		
			Стрептоцида

			растворимого

			(в пересчете на

			сухое вещество)

			50 г; 100 г

			Натрия тиосульфата 1 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			52
			Раствор

			тримекаина

			0,25 %;

			0,5 %; 1 %;

			2 %; 5 %		
			Тримекаина

			(в пересчете на

			безводный) 2,5 г;

			5 г; 10 г; 20 г; 50 г

			Натрия хлорида

			8,5 г; 8 г; 7 г; 5 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30+
			В защищенном

			от света

			месте

			Раствор

			тримекаина

			5 % не

			изотонируют		
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			53
			Раствор

			"Трисоль"		
			Калия хлорида 1 г

			Натрия хлорида 5 г

			Натрия гидрокарбоната 4 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			54
			Раствор

			фурагина

			растворимо-

			го 0,1 %

			с натрия

			хлоридом

			0,9 %		
			Фурагина

			растворимого 10 % с

			натрия хлоридом 90 % - 10 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			7
			В защищенном

			от света

			месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
		

		

			55
			Раствор

			"Хлосоль"		
			Калия хлорида 1,5 г

			Натрия хлорида 4,75 г

			Натрия ацетата 3,6

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			56
			Раствор

			этазол натрия

			10 %; 20 %		
			Этазол-натрия (в

			пересчете на сухое

			вещество) 100 г; 200 г

			Натрия сульфита

			(безводного) 3,5 г

			Натрия гидроцитрата 1 г; 2 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			180
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			57
			Раствора

			эфедрина

			гидрохло-

			рида 2 %;

			3 %; 5 %		
			Эфедрина

			гидрохлорида 20 г; 30 г; 50 г

			Воды для инъекций до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100

			миллилитров. С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в

			соответствии со статьей «Стерилизация» Государственной фармакопеи Республики

			Казахстан.		
		

		

			2. Другие стерильные растворы
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			58
			Раствор

			глюкозы

			50 % (для

			интраам-

			неального

			введения)		
			Глюкозы (в пересчете

			на безводную) 500 г

			Воды очищенной до 1 л		
			90
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			59
			Раствор

			кислоты

			борной 2 %		
			Кислоты борной 20 г

			Воды очищенной до 1 л		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			60
			Раствор

			метилура-

			цила 0,7 %		
			Метилурацила 7 г

			Воды очищенной до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			61
			Раствор

			натрия

			тетрабората

			20 % в

			глицерине		
			Натрия тетрабората 20 г

			Глицерина 80 г		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			62
			Раствор

			натрия

			хлорида

			20 % (для

			интраам-

			неального

			введения)		
			Натрия хлорида 200 г

			Воды очищенной до 1 л		
			90
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			63
			Раствор

			фурацилина

			0,01 %;

			0,02 %		
			Фурацилина 0,1 г; 0,2 г

			Натрия хлорида 9 г

			Воды очищенной до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			64
			Раствор

			хлоргекси дина

			биглюконата

			0,02 %;

			0,05 %		
			Раствора

			хлоргексидина

			биглюконата 20 % - 1 мл;

			2,5 мл

			Воды очищенной до 1 л		
			90
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
		

		

			65
			Раствор

			этакридина

			лактата

			0,1 %		
			Этакридина лактата 1 г

			Воды очищенной до 1 л		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
		

	



2. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, концентрированные растворы для изготовления глазных капель

	
		

			№

			п/п		
			Наименование

			и состав

			лекарственного

			препарата		
			Срок

			годности в

			сутках при t		
			Условия

			хранения		
			Режим

			стери-

			лизации

			(темпе-

			ратура,

			время)		
			Примечание
		

		

			не

			вы-

			ше

			25 0 С		
			3-5 0 С
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
			7
		

		

			1. Капли глазные
		

		

			1
			Раствор

			амидопирина 2 %

			Состав:

			Амидопирина 0,2 г

			Натрия хлорида 0,06 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			2
			Раствор атропина

			сульфата 0,25 %;

			0,5 %; 1 %

			Состав:

			Атропина сульфата

			0,025 г; 0,05 г; 0,1 г

			Натрия хлорида 0,088 г;

			0,085 г; 0,08 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			 
			30
			В защищенном

			от света

			месте,

			в запирающемся

			шкафу		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			3
			Раствор гоматропина

			гидробромида 0,5 %, 1 %

			Состав:

			Гоматропина

			гидробромида

			0,05 г; 0,1 г

			Натрия хлорида

			0,082 г; 0,074 г

			Воды очищенной 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света

			месте, в

			запирающемся

			шкафу		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			4
			Раствор дикаина

			0,25 %; 0,5 %; 1 %

			Состав:

			Дикаина 0,025 г;

			0,05 г; 0,1 г

			Натрия хлорида

			0,085 г; 0,081 г; 0,072 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			 
			30
			В запирающемся

			шкафу		
			100 0 С -

			30 мин.		
			 
		

		

			5
			Раствор дикаина

			0,5 %; 1 %; 2 %; 3 %

			Состав:

			Дикаина 0,05 %

			0,1 г; 0,2 г; 0,3 г

			Натрия хлорида

			0,081 г; 0,072 г;

			0,053 г; 0,035 г

			Натрия тиосульфата

			0,005 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			120
			0,5 % -

			90

			1 % -

			30		
			В запирающемся

			шкафу		
			120 0 С –

			8 мин.		
			Раствор

			дикаина

			0,5 % гото-

			вят без ста-

			билизатора.

			Раствор

			дикаина 2 %-

			3 % хранить в

			холодильнике

			нельзя		
		

		

			6
			Дикаина 0,05 г

			Цинка сульфата 0,05 г

			Раствора кислоты

			борной 2 % - 10 мл		
			30
			30
			В запирающемся

			шкафу		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			7
			Дикаина 0,05 г

			Цинка сульфата 0,05 г

			Раствора кислоты

			борной 2 % - 10 мл

			Резорцина 0,05		
			30
			30
			В защищенном

			от света

			месте,

			в запирающемся

			шкафу		
			120 0 С –

			8 мин.		
			После

			стерилизации

			и охлаждения

			раствора,

			содержащего

			дикаин,

			кислоту

			борную,

			цинка

			сульфат,

			добавляется

			резорцин в

			асептических

			условиях		
		

		

			8
			Раствор димедрола

			0,25 %; 0,5 %

			Состав:

			Димедрола 0,025 г; 0,05 г

			Натрия хлорида

			0,085 г; 0,08 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			90
			90
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			9
			Димедрола 0,02 г

			Раствора кислоты

			борной 2 % - 10 мл		
			 
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			10
			Раствор калия

			йодида 3 %

			Состав:

			Калия йодида 0,3 г

			Воды очищенной

			до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			11
			Калия йодида

			0,05 г

			Кальция хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 0,05 г

			Натрия хлорида 0,055 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			90
			90
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			12
			Раствор кальция

			хлорида 3 %

			Состав:

			Кальция хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 0,3 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			 
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			13
			Раствор кислоты

			аскорбиновой 0,2 %

			Состав:

			Кислоты

			аскорбиновой 0,02 г

			Натрия хлорида 0,086 г

			Воды очищенной

			свежепрокипяченной

			до 10 мл		
			2
			7
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			14
			Раствор клофелина

			0,125 %; 0,25 %; 0,5 %

			Состав:

			Клофелина 0,0125 г;

			0,025 г; 0,05 г

			Натрия хлорида 0,09 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			90
			90
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			15
			Раствор колларгола

			2 %; 3 %

			Состав:

			Колларгола 0,2 г; 0,3 г

			Воды очищенной

			до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			Готовят

			в асеп-

			тичес-

			ких ус-

			ловиях		
			Раствор

			можно

			фильтровать

			через

			бумажный

			обеззоленный

			фильтр		
		

		

			16
			Раствор

			левомицетина 0,2 %

			Состав:

			Левомицетина 0,02 г

			Натрия хлорида 0,09 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			7
			7
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			17
			Левомицетина 0,01 г

			Раствора кислоты

			борной 2 % - 10 мл		
			7
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С -

			30 мин.		
			 
		

		

			18
			Левомицетина 0,02 г

			Цинка сульфата 0,03 г

			Резорцина 0,05 г

			Раствора кислоты

			борной 2 % - 10 мл		
			 
			15
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С -

			30 мин.		
			После стери-

			лизации и

			охлаждения

			раствора,

			содержащего

			левомицетин,

			кислоту

			борную и

			цинка сульфат

			добавляется

			резорцин в

			асептических

			условиях.		
		

		

			19
			Мезатона 0,02 г

			Раствора кислоты

			борной 2 % - 10 мл		
			7
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			20
			Раствор мезатона

			1 %; 2 %

			Состав:

			Мезатона 0,1 г; 0,2 г

			Натрия хлорида

			0,062 г; 0,034 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			 
			7
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			21
			Раствор мезатона 1 %

			Состав:

			Мезатона 0,1 г

			Натрия хлорида 0,056 г

			Натрия метабисуль фита

			0,01 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			22
			Натрия

			гидрокарбоната 0,05 г

			Натрия тетрабората

			0,05 г

			Натрия хлорида 0,04 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			23
			Раствор натрия

			йодида 3 %

			Состав:

			Натрия йодида 0,3 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			24
			Натрия йодида 0,4 г

			Кальция хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 0,4 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			25
			Раствор новокаина 1 %

			Состав:

			Новокаина 0,1 г

			Натрия хлорида 0,072 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			26
			Новокаина 0,05 г

			Цинка сульфата 0,02 г

			Резорцина 0,1 г

			Раствора кислоты

			борной 1 % - 10 мл		
			10
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			После

			стерилизации

			и охлаждения

			раствора,

			содержащего

			новокаин, кислоту

			борную и

			цинка сульфат,

			добавляется

			резорцин в

			асептических

			условиях		
		

		

			27
			Новокаина 0,05 г

			Цинка сульфата 0,02 г

			Резорцина 0,1 г

			Кислоты борной 0,1 г

			Раствора адреналина гидрохлорида

			0,1 % - 10 капель

			Воды очищенной

			до 10 мл		
			10
			20
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			После

			стерилизации

			и охлаждения

			раствора,

			содержащего

			новокаин,

			кислоту бор-

			ную, цинка

			сульфат,

			Добавляется

			резорцин и

			раствор

			адреналина

			гидрохлорида в

			асептических

			условиях		
		

		

			28
			Раствор

			норсульфазол

			натрия 10 %

			Состав:

			Норсульфазол натрия

			(в пересчете на

			сухое вещество) 1 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			10
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			Под пробку

			необходимо

			подкладывать

			нелакирован-

			ный целлофан

			(ГОСТ 7730 -74),

			промытый

			водой очищенной		
		

		

			29
			Раствор пилокарпина

			гидрохлорида 1 %;

			2 %; 4 %; 6 %

			Состав:

			Пилокарпина

			гидрохлорида

			0,1 г; 0,2 г; 0,4 г; 0,6 г

			Натрия хлорида

			0,068 г; 0,046 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света

			месте, в

			запирающемся

			шкафу		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			30
			Пилокарпина

			гидрохлорида 0,1 г

			Раствора кислоты

			борной 2 % - 10 мл		
			 
			30
			В защищенном

			от света

			месте, в

			запирающемся

			шкафу		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			31
			Раствор

			рибофлавина 0,02 %

			Состав:

			Рибофлавина 0,002

			Натрия хлорида 0,09 г

			Воды очищенной

			до 10 мл		
			90
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			32
			Рибофлавина 0,001 г

			Кислоты аскорби-

			новой 0,03 г

			Кислоты борной 0,2 г

			Воды очищенной

			свежепрокипяченной

			до 10 мл		
			2
			7
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С -

			30 мин.		
			 
		

		

			33
			Рибофлавина 0,002 г

			Кислоты аскорбиновой 0,02 г

			Глюкозы (в пересчете на

			безводную) 0,2 г

			Натрия хлорида 0,05 г

			Воды очищенной

			свежепрокипяченной

			до 10 мл		
			2
			7
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			34
			Рибофлавина

			0,002 г

			Калия йодида 0,2 г

			Глюкозы ( в пересчете

			на безводную) 0,2 г

			Трилона Б 0,003 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			35
			Рибофлавина 0,002 г

			Калия йодида 0,2 г

			Глюкозы

			( в пересчете на

			безводную) 0,2 г

			Трилона Б 0,003 г

			Раствор

			метилцеллюлозы

			1 % - 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С -

			30 мин.		
			 
		

		

			36
			Рибофлавина 0,002 г

			Кислоты

			аскорбиновой 0,02 г

			Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г

			Натрия

			метабисульфита 0,01 г

			Трилона Б 0,003 г

			Воды очищенной

			свежепрокипяченной

			до 10 мл		
			7
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			37
			Рибофлавина 0,002 г

			Кислоты

			аскорбиновой 0,02 г

			Глюкозы (в пересчете на

			безводную) 0,2 г

			Натрия

			метабисульфита 0,01 г

			Трилона Б 0,003 г

			Раствора

			метилцеллюлозы

			1 % - 10 мл		
			7
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			38
			Раствор скополамина

			гидробромида

			0,1 %; 0,25 %

			Состав: Скополамина

			гидробромида

			(в пересчете на

			безводный)

			0,01 г; 0,025 г

			Натрия хлорида

			0,09 г; 0,087 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			 
			30
			В защищенном

			от света

			месте, в

			запирающемся

			шкафу		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			39
			Раствор

			сульфапиридазин

			натрия 10 %; 20 %

			Состав:

			Сульфапиридазин-

			натрия 1 г; 2 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			40
			Раствор

			сульфацил-натрия 20 %

			Состав:

			Сульфацил-натрия 2 г

			Натрия

			метабисульфита 0,05 г

			Раствора гидроксид

			натрия 1 М - 0,18 мл

			Воды очищенной до 10 мл		
			 
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 о С -

			30 мин.		
			 
		

		

			41
			Раствор

			сульфацил-натрия

			10 %; 20 %; 30 %

			Состав:

			Сульфацил-натрия 1 г;

			2 г; 3 г

			Натрия тиосульфата

			0,015 г

			Раствора кислоты

			хлороводородной

			1 М - 0,035 мл

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			Раствор

			можно

			использовать

			для инс-

			тилляции

			в глаза но-

			ворожденным

			детям.		
		

		

			42
			Раствор фетанола

			3 %; 5 %

			Состав:

			Фетанола 0,3 г; 0,5 г

			Натрия хлорида

			0,048 г; 0,02 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			2 (3

			%

			раст-

			вор)

			(5 %

			раст-

			вор)		
			15
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			43
			Раствор фетанола

			3 %

			Состав:

			Фетанола 0,3 г

			Натрия

			метабисульфита 0,01 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			44
			Раствор

			физостигмина

			салицилата 0,25 %

			Состав:

			Физостигмина

			салицилата 0,025 г

			Кислоты

			никотиновой 0,003 г

			Натрия

			метабисульфита 0,003 г

			Натрия хлорида 0,08 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света

			месте, в

			запирающемся

			шкафу		
			120 0 С –

			8 мин		
			 
		

		

			45
			Раствор

			флуоресцеин -

			натрия 0,5 %

			Состав:

			Флуоресцеин -

			натрия 0,05 г

			Натрия хлорида

			0,075 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин		
			 
		

		

			46
			Раствор

			фурациллина 0,02 %

			Состав:

			Фурациллина 0,002 г

			Натрия хлорида 0,085 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С-

			8 мин.		
			 
		

		

			47
			Раствор хинина

			гидрохлорида 1 %

			Состав:

			Хинина

			гидрохлорида 0,1 г

			Натрия хлорида 0,076 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			120
			120
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			48
			Цинка сульфата 0,03 г

			Новокаина 0,1 г

			Раствора кислоты

			борной 2 % - 10 мл		
			 
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			49
			Цинка сульфата 0,025 г

			Димедрола 0,03 г

			Раствора кислоты

			борной 2 % - 10 мл		
			 
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			50
			Цинка сульфата 0,025

			Раствора кислоты

			борной 2 % - 10 мл		
			 
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			51
			Раствор этилморфина

			гидрохлорида 2 %

			Состав:

			Этилморфина

			гидрохлорида 0,2 г

			Натрия хлорида 0,06 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света

			месте, в

			запирающемся

			шкафу		
			100 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			52
			Раствор эфедрина

			гидрохлорида 3 %

			Состав:

			Эфедрина

			гидрохлорида 0,3 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			2. Офтальмологические растворы для орошения
		

		

			53
			Солевой

			офтальмологический

			раствор

			Состав:

			Натрия хлорида 5,3 г

			Калия хлорида 0,75 г

			Кальция хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 0,48 г

			Натрия ацетата

			(в пересчете на

			безводный) 3,9 г

			Глюкозы

			(в пересчете на

			безводную) 0,8 г

			Кислоты хлороводородной

			разведенной (8 %)

			0,05 мл

			Воды очищенной

			до 1 л		
			30
			 
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			Применяют

			при микрохи-

			рургических

			операциях на

			глаза.		
		

		

			54
			Солевой

			офтальмологический

			раствор (с магния

			хлоридом)

			Состав:

			Натрия хлорида 5,3 г

			Калия хлорида 0,75 г

			Кальция хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 0,48 г

			Натрия ацетата (в пересчете на		
			30
			 
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			Применяют

			при микрохи-

			рургических

			операциях на

			глаза.		
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
			7
		

		

			 
			безводный) 3,9 г

			Глюкозы

			(в пересчете на

			безводную) 0,8 г

			Магния хлорида

			(в пересчете на

			безводный) 0,3 г

			Кислоты

			хлороводородной

			разведенной (8 %)

			0,05 мл

			Воды очищенной

			до 1 л		
			 
			 
			 
			 
			 
		

		

			3. Концентрированные растворы для изготовления глазных капель
		

		

			55
			Раствор калия

			йодида 20 %		
			30
			 
			В защищенном

			от света месте		
			1200С –

			8 мин.		
			 
		

		

			56
			Раствор кислоты

			аскорбиновой 2 %;

			5 %; 10 %		
			5
			30
			В защищенном

			от света месте		
			1000С -

			30 мин.		
			Раствор

			изготав-

			ливается

			на воде

			очищенной

			свежепроки-

			пяченной.

			При фасовке

			раствора

			флаконы

			заполняются

			доверху.		
		

		

			57
			Раствор кислоты

			борной 4 %		
			30
			 
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			58
			Раствор натрия

			тиосульфата 1 %		
			30
			 
			 
			100 0 С -

			30 мин.		
			 
		

		

			59
			Раствор

			рибофлавина 0,02 %		
			90
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			60
			Рибофлавина 0,02 г

			Кислоты

			аскорбиновой 2 г

			или 10 г

			Воды очищенной

			свежепрокипяченной

			до 100 мл		
			5
			30
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С -

			30 мин.		
			При фасовке

			раствора

			флаконы

			заполняются

			доверху.		
		

		

			61
			Рибофлавина 0,02 г

			Кислоты борной 4 г

			Воды очищенной до

			100 мл		
			30
			 
			В защищенном

			от света месте		
			100 0 С -

			30 мин.		
			 
		

		

			1
			2
			3
			 
			5
			6
			7
		

		

			62
			Рибофлавина 0,02 г

			Кислоты

			никотиновой 0,1 г

			Воды очищенной

			до 100 мл		
			30
			 
			В защищенном

			от света месте		
			100С -

			30 мин.		
			 
		

		

			63
			Раствор цинка

			сульфата 1 % или

			2 %		
			30
			 
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			64
			Раствор цитраля

			0,02 %		
			 
			2
			В защищенном

			от света месте		
			 
			Изготавли-

			вается в

			асептических

			условиях на

			стерильной

			воде

			очищенной		
		

		

			Вскрытые флаконы с концентратами для глазных капель должны быть

			использованы в течение суток.		
		

	



3. Лекарственные препараты для новорожденных детей

	
		

			№№

			п/п		
			Наименование

			и состав

			лекарственного

			препарата		
			Срок

			годности

			в сутках

			при t

			не выше

			250С)		
			Условия

			хранения		
			Режим

			стери-

			лизации

			(темпе-

			ратура,

			время)		
			Примечание
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			1. Растворы для внутреннего употребления
		

		

			1
			Вода очищенная
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			2
			Раствор глюкозы

			5 % 10 % 25 %		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			Готовят без

			стабилизатора		
		

		

			3
			Раствор глюкозы

			5 % - 100 мл

			Кислоты

			аскорбиновой 1 г		
			5
			В защищенном

			от света

			месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			Готовят на

			очищенной

			свежепрокипя-

			ченной воде.

			При фасовке

			флаконы

			заполняют

			доверху		
		

		

			4
			Раствор глюкозы

			10 % или 20 % - 100 мл

			Кислоты

			глютаминовой 1 г		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			5
			Раствор

			дибазола 0,01 %		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			6
			Раствор

			димедрола 0,02 %		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			1200С –

			8 мин.		
			Раствор

			димедрола

			следует

			использовать

			только в

			концентрации

			0,02 % в

			фасовке по

			10 мл. В

			условиях

			родильного

			дома следует

			воздерживаться

			от применения

			растворов

			димедрола,

			учитывая его

			выраженное

			седативное

			действие,

			угнетающее

			влияние на ЦНС

			и возможность

			развития

			интоксикации		
		

		

			7
			Раствор калия

			ацетата 0,5 %		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			8
			Раствор калия

			йодида 0,5 %		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			Фасовка

			раствора не

			должна

			превышать

			20 мл.		
		

		

			9
			Раствор кальция

			глюконата 1 %;

			3 %; 5 %		
			7
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			Растворяют в

			горячей воде.		
		

		

			10
			Раствор кальция

			лактата 3 %; 5 %		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			Готовят с

			учетом

			фактического

			содержания

			влаги в

			препарате.		
		

		

			11
			Раствор кальция

			хлорида 3 %		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			Для приготов-

			ления раствора

			целесообразно

			использовать

			10 - 50 %

			концентрат.		
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			12
			Раствор кислоты

			аскорбиновой 1 %		
			5
			В защищенном

			от света

			месте		
			100 0 С –

			30 мин.		
			Готовят на

			свежепрокипя-

			ченной воде

			очищенной.

			При фасовке

			флаконы

			заполняют

			доверху.		
		

		

			13
			Раствор кислоты

			глютаминовой 1 %		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			14
			Раствор кислоты

			никотиновой 0,05 %		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			15
			Раствор кислоты

			хлороводородной 1 %		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			При

			приготовлении

			используют

			разведенную

			кислоту хлоро-

			водородную

			(8,2-8,4 % ГФ

			Х статья 18),

			принимая ее

			за 100 %		
		

		

			16
			Раствор кофеина-

			бензоата натрия 1 %		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			17
			Раствор кофеина-

			бензоата натрия

			0,25 г или 0,5 г

			Натрия бромида

			0,5 г или 1 г

			Воды очищенной

			до 100 мл		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			18
			Раствор

			Кислоты лимонной 1 г

			Натрия

			гидроцитрата 5 г

			Воды очищенной

			до 100 мл		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			19
			Раствор магния

			сульфата 5 %;

			10 %; 25 %		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			20
			Раствор натрия

			бромида 1 %		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин		
			 
		

		

			21
			Раствор натрия

			хлорида 0,9 %		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			22
			Раствор

			Новокаина 0,5 г

			Раствора кислоты

			хлороводородной

			0,1 М - 0,3 мл

			Воды очищенной

			до 100 мл		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			23
			Раствор

			пиридоксина

			гидрохлорида 0,2 %		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			24
			Раствор эуфиллина

			0,05 %; 0,5 %		
			15
			В защищенном

			от света

			места		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей готовят

			на воде очищенной.		
		

		

			2. Растворы, масла для наружного применения
		

		

			25
			Раствор

			бриллиантового

			зеленого спиртовой 1 %		
			2 года
			 
			 
			 
		

		

			26
			Раствор калия

			перманганата 5 %		
			2
			В защищенном

			от света

			месте		
			Готовят

			в асеп-

			тических

			условиях		
			Раствор готовят на

			стерильной

			очищенной

			воде, разливают в

			стерильные

			флаконы.		
		

		

			27
			Раствор колларгола 2 %
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			Готовят

			в асеп-

			тических

			условиях		
			Раствор готовят на

			стерильной

			очищенной

			воде, разливают в

			стерильные

			флаконы.		
		

		

			28
			Раствор натрия

			тетрабората 10 %

			в глицерине		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			29
			Раствор перекиси

			водорода 3 %		
			15
			В защищенном

			от света

			месте		
			Готовят

			в асеп-

			тических

			условиях		
			Раствор готовят на

			стерильной

			очищенной

			воде, разливают в

			стерильные

			флаконы,

			укупоривают

			полиэтиленовым

			пробками и

			завинчиваемыми

			крышками.		
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			30
			Фурацилина 0,02 г

			Раствора натрия

			хлорида 0,9 % или

			10 % до 100 мл		
			30
			 
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			31
			Раствор этакридина

			лактата 0,1 %		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			32
			Масло персиковое
			30
			В прохладном

			защищенном

			от света месте		
			180 0 С –

			30 мин.		
			Масла

			стерилизуют в

			бутылках для

			крови,

			вместимостью

			50 мл,

			укупоренных

			резиновыми

			пробками марки

			ИР - 21 под

			обкатку.

			Использование

			пробок марки

			25 П (красного

			цвета) не

			рекомендуется.		
		

		

			33
			Масло оливковое
			30
			В прохладном

			защищенном

			от света месте		
			180 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			34
			Масло подсолнечное
			30
			В прохладном

			защищенном

			от света месте		
			180 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			35
			Масло вазелиновое
			30
			В прохладном

			защищенном

			от света месте		
			180 0 С –

			30 мин.		
			 
		

		

			3. Глазные капли
		

		

			36
			Раствор колларгола

			2 %; 3 %		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			Готовят

			в асеп-

			тических

			условиях		
			Раствор можно

			фильтровать

			через бумажный

			обеззоленный

			фильтр		
		

		

			37
			Раствор

			сульфацил-натрия

			10 %; 20 %; 30 %

			Состав:

			Сульфацил-натрия

			1 г; 2 г; 3 г

			Натрия тиосульфата 0,015 г		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			120 0 С –

			8 мин.		
			 
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			 
			Раствора кислоты

			хлороводородной

			1 М 0,035 мл

			Воды очищенной

			до 10 мл		
			 
			 
			 
			 
		

		

			4. Порошки
		

		

			38
			Дибазола 0,001 г

			Сахара (глюкозы) 0,2		
			90
			В защищенном

			от света месте		
			Готовят

			в асеп-

			тических

			условиях		
			 
		

		

			39
			Димедрола 0,002 г

			Сахара (глюкозы) 0,2 г		
			90
			В защищенном

			от света

			месте		
			Готовят

			в асеп-

			тических

			условиях		
			 
		

		

			40
			Фенобарбитала

			0,002 г или 0,005 г

			Сахара (глюкозы) 0,2 г		
			90
			В защищенном

			от света

			месте		
			Готовят

			в асеп-

			тических

			условиях		
			 
		

		

			41
			Эуфиллина 0,003 г

			Сахара 0,2 г		
			20
			В защищенном

			от света

			месте		
			Готовят

			в асеп-

			тических

			условиях		
			Запрещается

			замена сахара

			в порошках с

			эуфиллином на

			глюкозу		
		

		

			42
			Присыпка

			ксероформа 10,0 г		
			15
			В защищенном

			от света

			месте		
			180 0 С –

			30 мин.		
			Стерилизуют в

			открытом виде.

			Укупоривают

			флаконы

			обработанными

			резиновыми

			пробками под

			обкатку в

			асептических

			условиях.		
		

		

			5. Мази
		

		

			43.
			Мазь танина 1 %

			Состав:

			Танина 1 г

			Воды очищенной 1 г

			Вазелина 98 г		
			20
			В прохладном

			защищенном

			от света

			месте		
			Готовят

			в асеп-

			тических

			условиях		
			Танин

			растворяют в

			минимальном

			количестве

			воды и смеши-

			вают со сте-

			рильной осно-

			вой. Основу

			стерилизуют

			при темпера-

			туре 180 0 С -

			30 мин.		
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			44
			Мазь танина 5 %

			Состав Танина 5 г

			Воды очищенной

			Ланолина безводного по 5 г Вазелина 85 г		
			20
			В прохладном

			защищенном

			от света

			месте		
			Готовят

			в асеп-

			тических

			условиях		
			Танин

			растворяют в

			минимальном

			количестве

			воды и смеши-

			вают со сте-

			рильной осно-

			вой. Основу

			стерилизуют

			при температуре

			180 0 С - 30

			мин.		
		

	



4. Мази

	
		

			№№

			п/п		
			Наименование и

			состав лекарственной

			формы		
			Срок

			год-

			ности

			в сут-

			ках		
			Хранение

			30-50С		
			Усло-

			вия

			стери-

			лизации		
			Примечание
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			1. Мази
		

		

			1
			Мазь, содержащая

			анальгин и натрия цитрат

			Состав: Анальгин 5 г

			Натрия цитрата 10 г

			Эмульгатора Т-2 14 г

			Масла вазелинового 12 г

			Вазелина 20 г

			Глицерина 3 г

			Воды очищенной 36 г		
			90
			В защищенном

			от света

			месте		
			 
			 
		

		

			2
			Мазь димедроловая 5 %

			Состав № 1:

			Димедрола 5 г

			Вазелина 86,5 г

			Ланолина безводного 9,5 г		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			 
			Данный состав

			основы следует

			использовать,

			если при

			выписывании мази

			димедроловой

			5 % не указана основа. Обладает

			поверхностным

			действием.		
		

		

			3
			Мазь димедроловая 5 %

			Состав № 2

			Димедрола 5 г

			Масла подсолнечного

			Воды очищенной

			Ланолина безводного

			по 31,6 г		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			 
			Обладает

			проникающим,

			резорбтивным

			действием.		
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			4
			Мазь теофиллиновая 10 %

			Состав:

			Теофиллина 10 г

			Эмульгатора Т-2 9 г

			Вазелина 54 г

			Воды очищенной 27 г

			Димексида 10 г		
			1 год
			В защищенном

			от света

			месте		
			 
			 
		

		

			5
			Мазь фурациллиновая 0,2 % Состав: Фурацилина 0,2 г Масла вазелинового 0,6 г Вазелина 99,2 г
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			 
			 
		

		

			2. Мази глазные
		

		

			6
			Основа для глазных

			мазей 100 г Состав:

			Ланолина безводного 10 г

			Вазелина сорта для

			глазных мазей 90 г		
			30
			В защищенном

			от света месте		
			 
			 
		

		

			7
			Мазь пилокарпиновая

			1 % или 2 % Состав:

			Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г или 0,2 г

			Основы для глазных

			мазей 10 г		
			30
			В защищенном

			от света

			месте, в запираю-

			щемся шкафу		
			Готовят

			в асепти-

			ческих

			условиях		
			 
		

		

			8
			Мазь тиаминовая 0,5 %

			или 1 % Состав:

			Тиамина бромида

			0,05 г или 0,1 г

			Основы для глазных

			мазей 10 г		
			30
			В защищенном

			от света

			месте		
			Готовят в

			асепти-

			ческих

			условиях		
			 
		

		

			Основу для глазных мазей получают путем сплавления ланолина

			безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при

			нагревании на водяной бане. Расплавленную основу процеживают через

			несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные стеклянные

			банки, обвязывают пергаментной бумагой и стерилизуют в воздушном

			стерилизаторе при температуре 180 о С в течение 30-40 минут или при

			температуре 200 о С в течение 15-25 минут в зависимости от объема мази.		
		

	



5. Порошки

	
		

			№№

			п/п		
			Наименование,

			состав		
			Срок

			годности в

			сутках при

			t не выше

			250С		
			Условия

			хранения		
			Режим

			стерили-

			зации		
			Примечание
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			1
			Порошки противовос-

			палительного и

			антацидного действия

			Алюминия гидроксида

			0,35 г Магния оксида 0,40 г Висмута нитрата

			основного 0,20 г

			Лактозы (декстрина) 2,05 г		
			1 год
			В сухом,

			защищенном

			от света

			месте		
			 
			 
		

		

			2
			Дибазола 0,003 г;

			0,005 г; 0,008 г

			Сахара (глюкозы) 0,2 г		
			90
			В сухом,

			защищенном

			от света

			месте		
			Готовят в

			асепти ческих

			условиях		
			Для детей
		

		

			3
			Димедрола 0,005 г

			Сахара (глюкозы) 0,2 г		
			90
			В сухом,

			защищенном

			от света

			месте		
			Готовят в

			асепти ческих

			условиях		
			Для детей
		

		

			4
			Димедрола 0,005 г

			Кальция глюконата 0,25 г

			Сахара (глюкозы) 0,1 г		
			1 год
			В сухом,

			защищенном

			от света

			месте		
			Готовят в

			асепти ческих

			условиях		
			Для детей
		

		

			5
			Кальция глюконата 0,05 г

			Сахара (глюкозы) 0,2 г		
			1 год
			В сухом

			месте		
			Готовят в

			асепти ческих

			условиях		
			Для детей
		

		

			6
			Кальция глюконата

			Сахара (глюкозы) по 0,1 г		
			1 год
			В сухом

			месте		
			Готовят в

			асепти-

			ческих

			условиях		
			Для детей
		

	



6. Микстуры и растворы для внутреннего употребления

	
		

			№

			п/п		
			Наименование,

			состав		
			Срок годности в

			сутках при t0		
			Условия

			хранения		
			Примечание
		

		

			не выше

			250С		
			3-50С
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			1
			Микстура Кватера

			Состав: Настоя корневища с корнями валерианы из

			10 г и листьев мяты

			из 4 г - 200 мл

			Натрия бромида 3 г		
			 
			10
			В защищенном

			от света месте		
			 
		

		

			 
			Амидопирина 0,6 г

			Кофеина-бензоата

			натрия 0,4 г

			Магния сульфата 0,8 г		
			 
			 
			 
			 
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			2
			Настоя травы

			термопсиса из 0,6 г – 200 мл Натрия гидрокарбоната

			Натрия бензоата по 4 г		
			 
			10
			В защищенном

			от света месте		
			 
		

		

			3
			Раствор кислоты

			хлороводородной 1 % -

			100 мл Пепсина 2,0		
			 
			10
			 
			 
		

		

			4
			Раствор кислоты

			хлороводородной 1 %

			или 2 %		
			10
			 
			 
			 
		

		

			5
			Раствор калия йодида

			0,25 %		
			10
			 
			Во флаконах

			оранжевого

			стекла в

			защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			6
			Раствор новокаина

			0,25 % или 0,5 %		
			10
			 
			Во флаконах

			оранжевого

			стекла в

			защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			7
			Раствор магния

			сульфата 10 %; 25 %;

			33 %; 50 %		
			15
			 
			 
			 
		

		

			8
			Раствор кальция

			хлорида 5 % или 10 %		
			10
			 
			 
			 
		

		

			9
			Раствор Рингера

			Состав: Натрия хлорида 0,9 г Натрия

			гидрокарбоната Калия

			хлорида Кальция хлорида

			0,02 г Воды очищенной до

			100 мл		
			5
			10
			 
			 
		

		

			10
			Вода мятная
			30
			 
			 
			 
		

		

			11
			Вода укропная
			30
			 
			 
			 
		

	



7. Концентрированные растворы для изготовления жидких лекарственных препаратов

	
		

			№

			п/п		
			Наименование,

			состав		
			Срок годности в

			сутках при t 0		
			Условия

			хранения		
			Примечание
		

		

			не выше

			25 0 С		
			3-5 0 С
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			1
			Раствор аммония

			хлорида 20 %		
			15
			 
			 
			 
		

		

			2
			Раствор барбитал-натрия 10 %
			10
			 
			 
			 
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			3
			Раствор

			гексаметилентетрамина

			10 %; 20 %; 40 %		
			20
			 
			 
			 
		

		

			4
			Раствор глюкозы 5 %
			2
			 
			 
			 
		

		

			5
			Раствор глюкозы 10 %;

			20 %; 40 %; 50 %		
			4
			10
			 
			 
		

		

			6
			Раствор калия бромида 20 %
			20
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			7
			Раствор калия йодида 20 %
			15
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			8
			Раствор кальция

			хлорида 10 %; 20 %		
			10
			 
			 
			 
		

		

			9
			Раствор кальция

			хлорида 50 %		
			30
			 
			 
			 
		

		

			10
			Раствор кислоты

			аскорбиновой 5 %		
			5
			 
			 
			 
		

		

			11
			Раствор кислоты

			хлороводородной 10 %		
			30
			 
			 
			 
		

		

			12
			Раствор кофеина-

			бензоата натрия 5 %		
			7
			15
			 
			 
		

		

			13
			Раствор кофеина

			бензоата натрия 20 %		
			20
			 
			 
			 
		

		

			14
			Раствор магния

			сульфата 10 %; 25 %; 50 %		
			15
			 
			 
			 
		

		

			15
			Раствор натрия бензоата 10 %
			20
			 
			 
			 
		

		

			16
			Раствор натрия

			бромида 20 %		
			20
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			17
			Раствор натрия

			гидрокарбоната 5 %		
			4
			10
			 
			 
		

		

			18
			Раствор натрия

			салицилата 40 %		
			20
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			19
			Раствор темисала 10 %
			10
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			20
			Раствор хлоралгидрата

			10 %		
			5
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			21
			Раствор хлоралгидрата

			20 %		
			15
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

	



8. Капли для носа и растворы для наружного применения

	
		

			№

			п/п		
			Наименование,

			состав		
			Срок

			годности в

			сутках при t 0		
			Условия

			хранения		
			Примечание
		

		

			не выше

			25 0 С		
			3-5 0 С
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			1
			Димедрола 0,01 г

			Эфедрина гидрохлорида 0,1 г

			Масла ментолового 1 %

			10 капель Масла

			косточкового 10 г		
			30
			 
			В защищенном

			от света месте		
			 
		

		

			2
			Раствор кислоты борной

			2 % с димедролом 1 %

			Состав: Димедрола 0,1 г

			Кислоты борной 0,2 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			 
			В защищенном

			от света месте		
			 
		

		

			3
			Раствора кислоты борной

			2 % - 10 мл Раствора

			адреналина гидрохлорида 0,1

			% - 10 капель		
			10
			30
			В защищенном

			от света месте		
			 
		

		

			4
			Раствор колларгола 3 %
			30
			 
			В защищенном

			от света месте		
			 
		

		

			5
			Раствор протаргола 2 %
			30
			 
			В защищенном

			от света месте		
			 
		

		

			6
			Раствор Люголя 0,25 %

			на глицерине Состав:

			Йода 0,25 г Калия йодида

			0,5 г Глицерина 98,5 г

			Воды очищенной 0,75 мл		
			30
			 
			Во флаконах

			оранжевого

			стекла в

			защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			7
			Раствор натрия

			тетрабората 20 % в

			глицерине Состав:

			Натрия тетрабората 20 г

			Глицерина 80 г		
			30
			 
			 
			 
		

		

			8
			Раствор пероксида

			водорода 3 %

			Состав: Пероксид водорода

			(27,5-40 %) - от 7,5

			до 11 г (6,8-9,9 мл)

			в зависимости от

			фактического содержания

			пероксида водорода в

			исходном препарате

			Натрия бензоата 0,05 г

			Воды очищенной до 100 мл		
			2 года
			 
			В прохладном,

			защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			9
			Раствор фурациллина 0,02 %
			20
			 
			В защищенном

			от света месте		
			 
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			10
			Раствор стрептоцида

			растворимого 0,8 % с

			фурациллином 0,01 %

			Состав: Стрептоцида

			растворимого 0,08 г

			Фурациллина 0,001 г

			Натрия тиосульфата 0,01 г

			Воды очищенной до 10 мл		
			30
			 
			В защищенном

			от света месте		
			 
		

	



9. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей

	
		

			№

			п/п		
			Наименование,

			состав		
			Срок

			годности в

			сутках при t0		
			Условия

			хранения		
			Примечание
		

		

			не выше

			25 0 С		
			3-5 0 С
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			1
			Раствор димедрола 1 %
			20
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			2
			Раствор кислоты борной 2 %
			15
			30
			 
			 
		

		

			3
			Раствор натрия

			тиосульфата 60 %		
			15
			 
			 
			 
		

		

			4
			Раствор натрия хлорида 0,9 %
			7
			15
			 
			 
		

		

			5
			Раствор стрептоцида

			растворимого 0,8 %		
			2
			10
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			6
			Раствор этакридина

			лактата 0,02 %;

			0,05 %; 0,1 %; 0,2 %		
			15
			 
			 
			 
		

		

			7
			Раствор эфедрина

			гидрохлорида 10 %		
			15
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			8
			Цинка окиси

			Талька поровну		
			30
			 
			 
			 
		

		

			9
			Цинка окиси

			Талька

			Крахмала поровну		
			30
			 
			 
			 
		

		

			10
			Ланолина водного

			Вазелина поровну

			Состав: Ланолина безводного

			168 г Вазелина 240 г

			Воды очищенной 72 мл		
			15
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			11
			Ланолин водный

			Состав:

			Ланолина безводного 70 г

			Воды очищенной 30 г		
			15
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			12
			Ланолина безводного

			Масла подсолнечного

			Воды очищенной поровну		
			5
			 
			В защищенном от

			света месте		
			 
		

	



10. Гомеопатические гранулы и водно-спиртовые разведения (потенции)

	
		

			№

			п/п		
			Наименование,

			состав		
			Срок

			годности в

			сутках при t 0		
			Условия

			хранения		
			Примечание
		

		

			не выше

			25 0 С		
			3-5 0 С
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
		

		

			1
			Гранулы гомеопатические
			2 года
			 
			В сухом,

			защищенном от

			света месте		
			 
		

		

			2
			Промежуточные водно-

			спиртовые гомеопатические

			разведения (потенции)		
			6 мес
			 
			В защищенном от

			света месте, в

			хорошо укупорен-

			ной таре		
			 
		

	



11. Сроки годности других лекарственных препаратов

	
		

			№

			п/п		
			Лекарственный препарат
			Срок годности

			не более (суток)		
		

		

			1
			Водные растворы, содержащие

			бензилпенициллин и глюкозу		
			1
		

		

			2
			Глазные капли
			2
		

		

			3
			Настои, отвары, слизи
			2
		

		

			4
			Эмульсии, суспензии
			3
		

		

			5
			Инъекционные растворы и инфузии
			2
		

		

			6
			Остальные лекарственные препараты
			10
		

	



Приложение 5
 к Правилам изготовления
 лекарственных препаратов и
 изделий медицинского назначения форма
Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий

	
		

			Дата
			№ п/п

			(он же

			номер

			анализа)		
			№ рецепта, наименова-

			ние меди-

			цинской

			организации		
			Исходные

			ЛС		
			Наименование

			и объем

			изготов-

			ленного

			раствора		
			Подпись

			изгото-

			вившего

			раствор		
			Фильтрование

			и фасовка

			(розлив)		
		

		

			 
			 
			 
			наи мено-

			вание		
			коли-

			чество		
			 
			 
			 
			 
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
			7
			8
			9
		

	


продолжение таблицы

	
		

			№ анализов до и после

			стерилизации(указывается через дробь)		
			Количество бутылок

			(флаконов) готовой

			продукции,поступившей

			для отпуска		
			Подпись допустившего готовую

			продукцию к отпуску (ответственное

			лицо - заведующий отделом,

			провизор)		
		

		

			 
			 
			 
		

		

			17
			18
			19
		

	


продолжение таблицы

	
		

			№ анализов до и

			после стерилизации

			(указывается через

			дробь)		
			Количество бутылок

			(флаконов) готовой

			продукции,поступившей

			для отпуска		
			Подпись допустившего готовую

			продукцию к отпуску (ответственное

			лицо - заведующий отделом, провизор)		
		

		

			 
			 
			 
		

		

			17
			18
			19
		

	



Приложение 6
 к Правилам изготовления
 лекарственных препаратов и
 изделий медицинского назначения форма
Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды

	
		

			Д а-

			т а		
			№

			п/п		
			№ серии,

			№ рецепта,

			наиме-

			нование

			меди-

			цинской

			органи-

			зации

			с назва-

			нием от-

			деления		
			Наи-

			ме-

			нова-

			ние		
			Количество
			Условия

			стерилизации		
			Т е р м о т е с т
			Подпись

			проводившего

			стерилизацию		
		

		

			до

			сте-

			рили-

			зации		
			после

			стери-

			лиза-

			ции		
			тем пера-

			тура		
			время

			(указы-

			вается

			время

			начала

			и окон-

			чания

			стери-

			лизации)		
		

		

			1
			2
			3
			4
			5
			6
			7
			8
			9
			10