1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации № 11 «Медицинские приборы и аппараты»

2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации 26 апреля 1995 г.

За принятие проголосовали:

  	
  
 
Наименование государства
  
 
 
Наименование национального органа по стандартизации
  
 
 
 
Республика Беларусь
  
 
 
Госстандарт Республики Беларусь
  
 
 
 
Республика Казахстан
  
 
 
Госстандарт Республики Казахстан
  
 
 
 
Кыргызская Республика
  
 
 
Кыргызстандарт
  
 
 
 
Республика Молдова
  
 
 
Молдовастандарт
  
 
 
 
Российская Федерация
  
 
 
Госстандарт России
  
 
 
 
Туркменистан
  
 
 
Главгосслужба "Туркменстандартлары"
  
 
 
 
Республика Узбекистан
  
 
 
Узгосстандарт
  
 
 
 
Украина
  
 
 
Госстандарт Украины
  
 
 

3 Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. № 164 ГОСТ 20790-93 введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с момента принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50444-92 с Изменением № 1 на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания

4 ВЗАМЕН ГОСТ 20790-82

5 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

(Измененная редакция, Изменение № 2).

  	
  
 
Обозначение НТД, на который дана ссылка
  
 
 
Номер пункта
  
 
 
 
 ГОСТ 2.602-95
  
 
 
3.2
  
 
 
 
ГОСТ 8.009-84
  
 
 
3.7
  
 
 
 
ГОСТ 8.395-80
  
 
 
7.1
  
 
 
 
ГОСТ 9.014-78
  
 
 
8.2.3
  
 
 
 
ГОСТ 9.032-74
  
 
 
3.4, 7.4
  
 
 
 
ГОСТ 9.048-89
  
 
 
7.23
  
 
 
 
ГОСТ 9.083-7
  
 
 
Приложение 1
  
 
 
 
ГОСТ 9.301-86
  
 
 
3.4, 7.4
  
 
 
 
 ГОСТ 9.302-88
  
 
 
3.4, 7.4
  
 
 
 
ГОСТ 9.707-81
  
 
 
Приложение 1
  
 
 
 
 ГОСТ 12.1.028-80
  
 
 
7.29
  
 
 
 
ГОСТ 12.2.025-76
  
 
 
4.4, 7.2
  
 
 
 
 ГОСТ 515-77
  
 
 
8.2.8
  
 
 
 
ГОСТ 1770-74
  
 
 
7.22.1
  
 
 
 
 ГОСТ 2228-81
  
 
 
8.2.5, 8.2.6, 8.2.8, 8.2.9
  
 
 
 
 ГОСТ 2697-83
  
 
 
8.2.8
  
 
 
 
ГОСТ 2991-85
  
 
 
Приложение 4
  
 
 
 
 ГОСТ 3282-74
  
 
 
8.2.9
  
 
 
 
 ГОСТ 3560-73
  
 
 
8.2.9
  
 
 
 
 ГОСТ 4233-77
  
 
 
7.22.1
  
 
 
 
ГОСТ 5959-80
  
 
 
Приложение 4
  
 
 
 
 ГОСТ 6709-72
  
 
 
7.22.1
  
 
 
 
ГОСТ Ρ 52901-2007    
  
 
 
8.2.6
  
 
 
 
 ГОСТ 8273-75
  
 
 
8.2.6, 8.2.11
  
 
 
 
 ГОСТ 8828-89
  
 
 
8.2.8, 8.2.11
  
 
 
 
 ГОСТ 9142-90
  
 
 
Приложение 4
  
 
 
 
 ГОСТ 9569-2006    
  
 
 
8.2.11
  
 
 
 
 ГОСТ 10354-82
  
 
 
8.2.11
  
 
 
 
ГОСТ 12082-82
  
 
 
Приложение 4
  
 
 
 
ГОСТ 12969-67
  
 
 
8.1.3
  
 
 
 
 ГОСТ 14192-96
  
 
 
8.1.10
  
 
 
 
 ГОСТ 15150-69
  
 
 
Вводная часть, 1.4, 1.5, 3.12, 7.1, 7.15, 7.19, 8.1.10, 8.3.5, 8.3.7, 8.4.2
  
 
 
 
ГОСТ 15151-6
  
 
 
7.2
  
 
 
 
ГОСТ 15158-78
  
 
 
8.2.6, 8.2.11
  
 
 
 
 ГОСТ 15846-2002    
  
 
 
8.2.2
  
 
 
 
 ГОСТ Ρ 51320-99    
  
 
 
7.7
  
 
 
 
ГОСТ 17308-88
  
 
 
8.2.5
  
 
 
 
 ГОСТ 18251-87
  
 
 
8.2.5, 8.2.9
  
 
 
 
ГОСТ 18510-87
  
 
 
8.2.5
  
 
 
 
 ГОСТ 20477-86
  
 
 
8.2.5, 8.2.9
  
 
 
 
ГОСТ 23436-83
  
 
 
8.2.5, 8.2.9
  
 
 
 
ГОСТ Ρ 51318.11-2006    
  
 
 
3.8, 7.7
  
 
 
 
ГОСТ Ρ 51318.14.1-2006    
  
 
 
3.8, 7.7
  
 
 
 
 ГОСТ 23941-2002    
  
 
 
7.29
  
 
 
 
 ГОСТ 24346-80
  
 
 
Приложение 1
  
 
 
 
 ГОСТ 25336-82
  
 
 
7.22.1
  
 
 
 
ГОСТ 26140-84
  
 
 
Вводная часть
  
 
 
 
 ГОСТ 26663-85
  
 
 
8.3.3
  
 
 
 
ГОСТ 26828-86
  
 
 
8.1.1
  
 
 
 
ГОСТ Ρ 50460-92    
  
 
 
8.1.1
  
 
 
 
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
  
 
 
1,2, 3.10, 4.4, 4.6, 7.13, 7.14, 7.28, 8.1.3
  
 
 
 
РД 50-707-91
  
 
 
6.1.5, 6.4.2, 7.26, приложение 2
  
 
 
 
ПР 50.2.006-94
  
 
 
6.1.1
  
 
 
 
ПР 50.2.009-94
  
 
 
6.1.1, 8.1.1, 8.1.5
  
 
 
 
ГОСТ Ρ 51350-99 (МЭК 61010-1-90)    
  
 
 
4.4, 7.28    
  
 
 
 
ГОСТ Ρ 52319-2005 (МЭК 61010-1:2001)    
  
 
 
4.4, 7.28    
  
 
 

Дата введения 1994-01-01

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинской техники, предназначенные для применения в медицинской практике, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно (далее - изделия):

медицинские приборы;

медицинские аппараты;

медицинское оборудование;

медицинские комплексы.

Стандарт не распространяется на:

рентгеновские медицинские аппараты по ГОСТ 26140;

изделия очковой оптики (очки для оптической коррекции зрения, оправы очков, очковые и контактные линзы);