В соответствии с пунктами 11 и 12 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:
О снятии приостановления применения и реализации лекарственных средств Приказ Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 июля 2019 года № 138-НҚ
1. Снять приостановление регистрационных удостоверений лекарственных средств путем возобновления обращения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 3 июля 2019 года № 18-16-651/И и от 5 июля 2019 года № 18-16-666/И.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 июля 2019 года № 138-НҚ
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих возобновлению
| № | Номер регистрационного удостоверения | Дата выдачи | Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) | Производитель, страна | Владелец регистрационного удостоверения, страна |
| 1 | РК-ЛС-5№009918 | 28.12.2016 г. | Мифепристон, таблетки 200 мг | Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай | ТОО ИнтерФармасьютикал, Казахстан |
| 2 | РК-ЛС-5№009944 | 28.12.2016 г. | Мизопростол, таблетки 0,2 мг | Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай | ТОО ИнтерФармасьютикал, Казахстан |
| 3 | РК-ЛС-5№022807 | 16.02.2017 г. | Фемипревент, таблетки 10 мг | Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай | Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай |
Результаты согласования
09.07.2019 16:41:45: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний
09.07.2019 17:29:59: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
09.07.2019 18:23:48: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
Полная версия