В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2019 года № 291-НҚ
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма ТОО «ратиофарм Казахстан» от 13 ноября 2019 года б/н.
И.о. Председателя Н. Садвакасов
Приложение к приказу и.о. Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2019 года № 291-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№022735 |
01.02.2017 г. |
Альгерика, капсулы 150 мг |
Pliva Hrvatska d.o.o., Хорватия |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
2 |
РК-ЛС- 5№022734 |
01.02.2017 г. |
Альгерика, капсулы 75 мг |
Pliva Hrvatska d.o.o., Хорватия |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
3 |
РК-ЛС- 5№023365 |
09.11.2017 г. |
Дулоксетин Тева, капсулы с отложенным высвобождением, 60 мг |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
4 |
РК-ЛС- 5№023364 |
09.11.2017 г. |
Дулоксетин Тева, капсулы с отложенным высвобождением, 30 мг |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
5 |
РК-ЛС- 5№016071 |
02.09.2015 г. |
Гестадиол, таблетки, покрытые оболочкой |
Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия |
ратиофарм ГмбХ, Германия |
|
6 |
РК-ЛС- 5№016072 |
02.09.2015 г. |
Гестадиол плюс, таблетки, покрытые оболочкой |
Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия |
ратиофарм ГмбХ, Германия |
|
7 |
РК-ЛС- 5№022344 |
22.08.2016 г. |
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50/12,5/200 мг |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
8 |
РК-ЛС- 5№022345 |
22.08.2016 г. |
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75/18,75/200 мг |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
9 |
РК-ЛС- 5№022346 |
22.08.2016 г. |
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100/25/200 мг |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
10 |
РК-ЛС- 5№022347 |
22.08.2016 г. |
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125/31,25/200 мг |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
11 |
РК-ЛС- 5№022348 |
22.08.2016 г. |
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150/37,5/200 мг |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
12 |
РК-ЛС- 5№022349 |
22.08.2016 г. |
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 175/43,75/200 мг |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
|
13 |
РК-ЛС- 5№022350 |
22.08.2016 г. |
Левакапен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200/50/200 мг |
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Венгрия |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль |
Полная версия