В соответствии с подпунктом 9) пункта 2 и пунктом 3 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств Приказ Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 декабря 2019 года № 334-НҚ
1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;
4) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 20 декабря 2019 года №18-16-678/2308, экспертное заключение от 19 декабря 2019 года.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 декабря 2019 года № 334-НҚ
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№007849 |
13.12.2018 |
КосмоФер®, раствор для инъекций, 50 мг/мл |
Фармакосмос А/С, Дания |
Фармакосмос А/С, Дания |
|
2 |
РК-ЛС- 5№021449 |
15.06.2015 |
Релипоэтин, раствор для инъекций, 2000 МЕ/0.5 мл |
Релаинс Лайф Сайенсыз, Пвт. Лтд, Индия |
RV HEALTHCARE PTE LTD, Сингапур |
|
3 |
РК-ЛС- 5№021450 |
15.06.2015 |
Релипоэтин, раствор для инъекций, 4000 МЕ/0.4 мл |
Релаинс Лайф Сайенсыз, Пвт. Лтд, Индия |
RV HEALTHCARE PTE LTD, Сингапур |
|
4 |
РК-ЛС- 5№021451 |
15.06.2015 |
Релипоэтин, раствор для инъекций, 10000 МЕ/1.0 мл |
Релаинс Лайф Сайенсыз, Пвт. Лтд, Индия |
RV HEALTHCARE PTE LTD, Сингапур |
Полная версия