Об утверждении Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19
Постановление Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850
Заголовок настоящего Постановления изложен в новой редакции Постановления Правительства РК от 15.04.2021 г. № 244 (см. редакцию от 15.12.2020 г.)
В соответствии с подпунктом 9) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и пунктом 1 Указа Президента Республики Казахстан от 16 марта 2020 года № 286 «О мерах по обеспечению социально-экономической стабильности» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Преамбула изложена в новой редакции Постановления Правительства РК от 17.08.2022 г. № 566 (см. редакцию от 23.09.2021 г.) (изменение вводится в действие с 19.08.2022 г.)
1. Настоящие Правила временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19 (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 9) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс), пунктом 1 Указа Президента Республики Казахстан от 16 марта 2020 года № 286 «О мерах по обеспечению социально-экономической стабильности» и определяют порядок проведения временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19 для производства опытной и промышленной партии (далее – вакцина).
Пункт 1 изложен в новой редакции Постановления Правительства РК от 15.04.2021 г. № 244 (см. редакцию от 15.12.2020 г.)
Пункт 1 изложен в новой редакции Постановления Правительства РК от 17.08.2022 г. № 566 (см. редакцию от 23.09.2021 г.) (изменение вводится в действие с 19.08.2022 г.)
1) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – государственный орган, осуществляющий руководство в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государственный орган);
2) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – субъект государственной монополии, осуществляющий производственно-хозяйственную деятельность в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государственная экспертная организация);
4) экспертная комиссия – коллегиальный орган, создаваемый в государственной экспертной организации, по рассмотрению документов и принятию заключения о безопасности, качестве и эффективности вакцин;
5) заявитель – физическое либо юридическое лицо, правомочное подавать заявление на временную государственную регистрацию вакцин против коронавируса COVID-19, произведенных в Республике Казахстан;
6) центральная комиссия по биоэтике – независимый экспертный орган при уполномоченном органе в области здравоохранения, проводящий биоэтическую экспертизу документов, связанных с проведением медицинских исследований, на этапе их планирования, в ходе выполнения и после завершения с целью обеспечения безопасности и защиты прав участников медицинских исследований.
7) внесение изменений в регистрационное досье вакцины – процедура, осуществляемая на основании экспертизы изменений, вносимых в регистрационное досье вакцины в течение срока действия временного регистрационного удостоверения.
Пункт 2 дополнен подпунктом 7 в соответствии с Постановлением Правительства РК от 15.04.2021 г. № 244
3. Для временной государственной регистрации вакцин заявитель представляет в государственную экспертную организацию заявление и перечень документов по формам согласно приложениям 1 и 2 к настоящим Правилам.
Пункт 3 изложен в новой редакции Постановления Правительства РК от 17.08.2022 г. № 566 (см. редакцию от 23.09.2021 г.) (изменение вводится в действие с 19.08.2022 г.)
Статья 7 дополнена подпунктом 5 в соответствии с Законом РК от 05.07.2012 г. № 30-V (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 21.07.2012 г.
В подпункт 5 были предусмотрены изменений в соответствии с Законом РК от 24.11.2015 г. № 422-VI
Подпункт 5 исключен в соответствии с Законом РК от 03.07.2019 г. № 262-VI (см. редакцию от 21.01.2019 г.) (изменение вводится в действие с 01.01.2020 г.)
Статья 7 дополнена подпунктом 6 в соответствии с Законом РК от 05.07.2012 г. № 30-V (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 21.07.2012 г.
Подпункт 6 исключен в соответствии с Законом РК от 03.07.2019 г. № 262-VI (см. редакцию от 21.01.2019 г.) (изменение вводится в действие с 01.01.2020 г.)
7) осуществление статистической деятельности в области денежно-кредитной статистики, статистики финансового рынка и статистики внешнего сектора;
Статья 7 дополнена подпунктом 7 в соответствии с Законом РК от 05.07.2012 г. № 30-V (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 21.07.2012 г.
Подпункт 7 изменен в соответствии с Законом РК от 03.07.2019 г. № 262-VI (см. редакцию от 21.01.2019 г.) (изменение вводится в действие с 01.01.2020 г.)
8) иные задачи в соответствии с законами Республики Казахстан и актами Президента Республики Казахстан.
Статья 7 дополнена подпунктом 8 в соответствии с Законом РК от 05.07.2012 г. № 30-V (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования)
Опубликовано в Республиканской газете „Казахстанская правда” от 21.07.2012 г.
Настоящий Закон основывается на принципах законности деятельности, подотчетности Президенту Республики Казахстан и независимости Национального Банка Казахстана в пределах предоставленных ему законами Республики Казахстан и актами Президента Республики Казахстан полномочий.
1) разрабатывает и проводит денежно-кредитную политику;
Подпункт 1 изложен в новой редакции Закона РК от 30.06.2025 г. № 204-VIII (см. редакцию от 19.06.2024 г.)(изменение вводится в действие с 31.08.2025 г.)
3) является единственным эмитентом банкнот и монет национальной валюты Республики Казахстан и организует наличное денежное обращение на территории Республики Казахстан;
4) участвует в обеспечении перевозки, хранении и инкассации банкнот, монет и ценностей, создает резервные государственные фонды банкнот, монет и ценностей;
5) осуществляет контроль и надзор за соблюдением требований к устройству помещений юридическими лицами, осуществляющими деятельность исключительно через обменные пункты на основании лицензии Национального Банка Казахстана на обменные операции с наличной иностранной валютой, и юридическими лицами, исключительной деятельностью которых является инкассация банкнот, монет и ценностей;
В подпункт 5 были предусмотрены изменений в соответствии с Законом РК от 24.11.2015 г. № 422-VI
Подпункт 5 изложен в новой редакции Закона РК от 03.07.2019 г. № 262-VI (см. редакцию от 21.01.2019 г.) (изменение вводится в действие с 01.01.2020 г.)
6) регулирует и осуществляет надзор (оверсайт) за межбанковской системой переводов денег, системой межбанковского клиринга и другими платежными системами, обеспечивающими проведение переводов денег между пользователями в казахстанских тенге;
7) в целях упорядочения платежей и переводов денег устанавливает по согласованию с Правительством Республики Казахстан очередность платежей по банковским счетам, осуществляемых банками, организациями, осуществляющими отдельные виды банковских операций, филиалами банков-нерезидентов Республики Казахстан и субъектами предпринимательской деятельности, если иное не предусмотрено законами Республики Казахстан;
Подпункт 7 изменен в соответствии с Законом РК от 24.11.2015 г. № 422-V (см. редакцию от 18.11.2015 г.)(изменение вводится в действие с 16.12.2020 г.)
