В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
Об изъятии из обращения медицинских изделий «Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз и раствор универсальный стерильный «Baush & Lomb ReNu MultiPlus» по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2021 года № 302-НҚ
1. Изъять из обращения медицинские изделия «Раствор универсальный стерильный ReNu MPS по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз», производитель «Bausch & Lomb Incorporated», Соединенные Штаты Америки регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№010188, «Раствор универсальный стерильный «Baush & Lomb ReNu MultiPlus» по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 240 мл, 360 мл с контейнером для хранения контактных линз», производитель «Bausch & Lomb Incorporated», Соединённые Штаты Америки регистрационное удостоверение № РК-ИМН-5№010187 согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2)настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «Бауш Хелс» от 02 июля 2021 года № O-QA-2021-048.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Байсеркин
Приложение к приказу Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 июля 2021 года №302
Перечень регистрационных удостоверении медицинских изделий, подлежащих изъятию
|
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл |
ME2691 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
ME1791 |
|
Раствор ReNu MPS 120мл |
ME3052 |
|
Раствор ReNu MPS 240мл |
ME2510 |
|
Раствор ReNu MPS 360мл |
ME2964 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
ME2356 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
ME2356 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл |
ME3326 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл |
ME2760 |
|
Раствор ReNu MPS 120мл |
ME3052 |
|
Раствор ReNu MPS 360мл |
ME2963 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл |
ME3326 |
|
Раствор ReNu MPS 120мл |
ME3052 |
|
Раствор ReNu MPS 360мл |
ME2963 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл |
ME3326 |
|
Раствор ReNu MPS 240мл |
ME4745 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
ME4028 |
|
Раствор ReNu MPS 240мл |
ME4745 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
ME4028 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл |
ME4674 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
ME4028 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл |
ME4674 |
|
Раствор ReNu MPS 360мл |
MF1304 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл |
MF1408 |
|
Раствор ReNu MPS 360мл |
MF1304 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл |
MF1408 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
ME4028 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
ME4028 |
|
Раствор ReNu MPS 360мл |
MF1304 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
ME4028 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл |
ME4674 |
|
Раствор ReNu MPS 120мл |
MF3177 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
MF1298 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл |
MF2950 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл |
MF2310 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл |
MF1408 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
MF1298 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 60 мл |
MF1003 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 120 мл |
MF1408 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 240 мл |
MF1298 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 360 мл |
MF2310 |
|
Раствор ReNu MultiPlus 60 мл |
MF1003 |
Согласовано
15.07.2021 14:06 Жакыпбаева Г. Д. ((и.о Мукатаева Ж. А.))
15.07.2021 15:39 Балтабекова Динара Жумагалиевна
15.07.2021 15:51 Ержанова Сауле Амантаевна
Подписано
15.07.2021 15:56 Байсеркин Бауыржан Сатжанович
Полная версия