В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения, либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 5.

4. Производителю лекарственного средства, держателю регистрационного удостоверения лекарственного средства, уполномоченному представителю производителя лекарственного средства, дистрибьютору (филиалы дистрибьютора) в течение пяти рабочих дней со дня принятия решения:

- предоставить в территориальные подразделения Комитета информацию о количестве ввезенных на территорию Республики Казахстан, реализованных и об остатках изъятых лекарственных средств;

- уведомить (в письменной произвольной форме) субъектов, имеющих в наличии подлежащие изъятию из обращения лекарственные средства, о необходимости возврата лекарственных средств.

5. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению Комитета соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма представительства «МЕДА Фармасьютикалс Свитселенд ГмбХ» от 29 марта 2021 года №167 и 168.

	
		
		
		
		
		
	
	

		

			

			
№
			
			

			
Номер регистрационного удостоверения   
			
			

			
Дата регистрации   
			
			

			
Наименование медицинского изделия   
			
			

			
Производитель, страна   
			
		
		

			

			
1  
			
			

			
РК-ЛС-5№012843  
			
			

			
16.08.2019  
			
			

			
Солкосерил, гель глазной  
			
			

			
«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария  
			
		
		

			

			
2  
			
			

			
РК-ЛС-5№011816  
			
			

			
10.12.2018  
			
			

			
Солкосерил, раствор для инъекций, 42.5мг/мл  
			
			

			
«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария  
			
		
		

			

			
3  
			
			

			
РК-ЛС-5№012340  
			
			

			
10.12.2018  
			
			

			
Солкосерил, паста дентальная адгезивная  
			
			

			
«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария  
			
		
		

			

			
4  
			
			

			
РК-ЛС-5№011818  
			
			

			
29.11.2018  
			
			

			
Солкосерил, мазь  
			
			

			
«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария