В соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» в целях совершенствования деятельности объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ПРИКАЗЫВАЮ:
Внимание! Документ утратил силу с 06.06.2012
Об утверждении Типовых положений объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года № 717.
Настоящий Приказ утратил силу в соответствии с Приказом Министра здравоохранения РК от 06.06. 2012 г.№ 394
1. Утвердить:
2) Типовое положение об аптечном пункте в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь согласно приложению 2 к настоящему приказу;
3) Типовое положение о передвижном аптечном пункте для отдаленных сельских местностей согласно приложению 3 к настоящему приказу;
5) Типовое положение о складе временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 5 к настоящему приказу;
7) Типовое положение о магазине медицинской техники и изделий медицинского назначения согласно приложению 7 к настоящему приказу;
8) Типовое положение о складе медицинской техники и изделий медицинского назначения согласно приложению 8 к настоящему приказу;
9) Типовое положение об организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 9 к настоящему приказу.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Департаменту административно-правовой работы Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.
И.о. Министр Б. Садыков
Приложение 1 к приказу И.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года № 717
Типовое положение об аптеке
1. Общие положения
7. Состав, размеры помещений и оборудование аптечного пункта должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
8. Время работы аптечного пункта устанавливается по согласованию с организацией здравоохранения, при которой организован аптечный пункт.
4. Оснащение
9. Аптечный пункт должен иметь оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемыми функциями:
1) стеллажи, поддоны, холодильное оборудование, шкафы для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
2) шкафы для раздельного хранения санитарной, верхней одежды и обуви;
3) дезинфицирующие средства и хозяйственный инвентарь для обеспечения санитарного режима;
4) системы и средства пожаротушения в соответствии с законодательством Республики Казахстан о пожарной безопасности.
5. Персонал
10. Руководство аптечным пунктом и реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляют специалисты с высшим или средним фармацевтическим образованием.
В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием, сохранность качества, безопасность и эффективность лекарственных средств и изделий медицинского назначения обеспечивают аттестованные специалисты с медицинским образованием.
11. Персонал аптечного пункта должен соответствовать квалификационным требованиям, предъявляемым к лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность.
Приложение 3 к приказу И.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 ноября 2009 года № 717
Типовое положение о передвижном аптечном пункте для отдаленных сельских местностей
1. Общие положения
1. Передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт) является объектом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, представляющий собой автомобильное транспортное средство с соответствующим оборудованием с целью обеспечения доступности лекарственной помощи сельскому населению.
2. Деятельность передвижного аптечного пункта обеспечивается физическими и юридическими лицами в отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, в соответствии с настоящим Положением и при наличии лицензии, выданной в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области лицензирования.
3. Аптечный пункт приобретает и реализует лекарственные средства и изделия медицинского назначения, прошедшие государственную регистрацию в Республике Казахстан, метрологическую аттестацию средств измерений в соответствии с законодательством Республики Казахстан об обеспечении единства измерений.
2. Задачи и функции
Полная версия
