В целях реализации Закона Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года "О техническом регулировании" Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Внимание! Документ утратил силу с 05.05.2013
Об утверждении Технического регламента "Требования к безопасности лекарственных средств" Постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712
Настоящее Постановление утратило силу c 5 мая 2013 г. в соответствии с Постановлением Правительства РК от 21.01.2013 г. № 15.
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 30.12.2011 г.
1. Утвердить прилагаемый Технический регламент "Требования к безопасности лекарственных средств".
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении шести месяцев со дня первого официального опубликования.
Премьер-Министр Республики Казахстан К. Масимов
Утвержден постановлением Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712
Технический регламент "Требования к безопасности лекарственных средств"
1. Область применения
1. Настоящий Технический регламент (далее - Технический регламент) разработан в целях реализации Закона Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года "О техническом регулировании" и устанавливает требования к лекарственным средствам.
2. Объектами регулирования настоящего Технического регламента являются лекарственные средства, входящие в Единую товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности таможенного союза.
3. Положения Технического регламента распространяются на субъекты здравоохранения, осуществляющие фармацевтическую деятельность независимо от их организационно-правовой формы.
4. Виды продукции, подпадающие под действие настоящего Технического регламента и их коды по Единой товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности таможенного союза (далее по тексту - коды ТН ВЭД ТС) указаны в приложении 1 к настоящему Техническому регламенту.
5. Классификация медицинских иммунобиологических препаратов приведена в приложении 2 к настоящему Техническому регламенту.
6. К объектам Технического регламента не относятся:
1) лекарственные средства, используемые в ветеринарии;
2) радионуклиды в форме изолированных источников;
3) цельная кровь, плазма или клетки крови человеческого происхождения;
4) средства по обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым регламентируются другими нормативными документами.
7. Особенности обращения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю на территории Республики Казахстан, регулируются законодательством Республики Казахстан в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Полная версия