В соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии», ПРИКАЗЫВАЮ:
Об утверждении Правил осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок Приказ и.о. Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 6 апреля 2012 года № 18-02/158.
Редакция с изменениями и дополнениями по состоянию на 06.11.2014 г.
1. Утвердить прилагаемые Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
2. Комитету ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (Жакупбаев Н.Х.) в установленном законодательством порядке обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра сельского хозяйства Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
И. о. Министра Е. Аман
Утверждены приказом и. о. Министра сельского хозяйства Республики Казахстан от 6 апреля 2012 года № 18-02/158
Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
1. Общие положения
1. Настоящие Правила осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктом 3 статьи 24 Закона Республики Казахстан от 10 июля 2002 года «О ветеринарии» и устанавливают порядок проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок.
2. Пункт исключен (см. сноску)
Пункт 2 исключен в соответствии с Приказом Министра сельского хозяйства РК от 06.11.2014 г. № 7-1/573 (см. редакцию от 06.04.2012 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования) Опубликовано в Республиканской газете "Казахстанская Правда" от 11.12.2014 г. № 243 (27864)
3. Мониторинг безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на этапах их реализации и применения осуществляется государственной ветеринарной организацией (далее - организация).
2. Порядок осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
4. Проведение мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок включает в себя следующие этапы:
1) сбора и обработки информации;
2) осуществление анализа, оценки и прогноза обработанной информации полученной при мониторинге безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения и защиты животных от применения таких препаратов.
5. При проведении мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок используются:
1) результаты контроля серий (партий) ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок при их рекламации;
2) сообщения о побочных действиях, полученных от физических и юридических лиц;
3) информация, полученная при осуществлении государственного ветеринарно-санитарного контроля и надзора;
4) информация о ветеринарных препаратах, приобретенных за счет средств республиканского бюджета;
5) информация, содержащаяся в средствах массовой информации и на интернет-ресурсах, в общедоступных телекоммуникационных сетях, в том числе в научных публикациях.
3. Анализ, оценка, прогноз мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
6. Организация по итогам проведенного мониторинга анализирует полученную информацию, оценивает состояние риска о выявленных побочных действиях, отсутствия эффективности ветеринарного препарата, которые привели или могут привести к тяжелым последствиям для здоровья и жизни животных и прогнозирует наблюдаемые изменения состояния здоровья животных и их характеристик и направляет обобщенные сведения и рекомендации в Комитет ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан (далее - Комитет).
Пункт 6 изложен в новой редакции Приказа Министра сельского хозяйства РК от 06.11.2014 г. № 7-1/573 (см. редакцию от 06.04.2012 г.) (подлежит введению в действие по истечении 10 (десяти) календарных дней после первого официального опубликования) Опубликовано в Республиканской газете "Казахстанская Правда" от 11.12.2014 г. № 243 (27864)
7. Комитет, руководствуясь рекомендациями представленными организацией, в месячный срок принимает решение:
1) о необходимости проведения дополнительных апробационных испытаний ветеринарного препарата, корма и кормовой добавки;
2) об отзыве решения о государственной регистрации ветеринарного препарата, кормовой добавки.
8. В целях сбора, учета и хранения информации, используемой для мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок, организация ведет журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действий ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
9. В целях обеспечения полноты проведения мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок организация ежеквартально в срок до 30 числа последнего месяца квартала представляет в Комитет отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
10. Комитет размещает отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок на официальном интернет-ресурсе Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.
Приложение 1 к Правилам осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
Форма
Журнал регистрации сообщений о выявленных побочных действиях ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
№ | Фамилия, имя, отчество (при наличии) (далее - Ф.И.О.) сообщив- шего о выявлен- ном побочном эффекте | Дата выяв- ления побоч- ного дейст- вия | Наиме- нование органи- зации и (адрес, теле- фон, факс, элект- ронный адрес) | Назва- ние (между- народ- ное, химиче- ское, торго- вое, фирма- произ- водитель страна) | Но- мер серии /пар- тии | Фор- ма вы- пус- ка | Спо- соб вве- де- ния | Опи- са- ние | При- ня- тые меры | Ф.И.О | Дата (рос- пись) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
Приложение 2 к Правилам осуществления мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
Форма
Отчет о результатах мониторинга безопасности ветеринарных препаратов, кормов и кормовых добавок
№ | Наименование ветеринарного препарата, кормов и кормовых добавок (международное, химическое, торговое) | Страна происхож- де ния | Дата регистрации ветеринарно- го препарата, корма и кормовой добавки в Республике Казахстан, странах таможенного союза | Дата регистрации выявления побочного эффекта | Выяленные побочные действия (описание) | Принятые меры |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
Полная версия