Об утверждении Правил вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций
Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 4 сентября 2015 года № 705
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 12 октября 2015 года № 12160
1. Утвердить прилагаемые Правила вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций.
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»;
4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
СОГЛАСОВАН
Председатель Комитета
по чрезвычайным ситуациям
Министерства внутренних дел
Республики Казахстан
__________________ В. Петров
9 сентября 2015 года
Правила вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций
1. Настоящие Правила вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуации (далее - Правила) определяют порядок вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций.
2. Действие настоящих Правил распространяется на медицинские и аварийно-спасательные организации и формирования, осуществляющие вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуации (далее - организации).
1) заявитель – медицинская или аварийно-спасательная организация и формирование, выбывающие с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций;
2) получатель груза – доверенное лицо страны, на территории которой произошла чрезвычайная ситуация, имеющее полномочия на принятие помощи в составе материально- технических средств, предназначенных для ликвидации чрезвычайных ситуаций.
2. Порядок вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций
4. Вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций осуществляется на основании разрешительного документа на вывоз зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее – разрешительный документ), выданного государственным органом осуществляющим руководство в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, контроля за качеством медицинских услуг (далее – уполномоченный орган) или его территориальными подразделениями в соответствии с пунктом 3 статьи 81 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» в форме разрешительного документа на вывоз зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники согласно приложению 1 к настоящим Правилам.
5. Вывоз лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с территории Республики Казахстан в составе материально-технических средств медицинских и аварийно-спасательных организаций и формирований, выбывающих с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций осуществляется транспортом, предусмотренном медицинскими и аварийно-спасательными организациями и формированиями, выбывающими с территории Республики Казахстан для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций.
7. Заявитель обеспечивает доставку груза и сообщает сведения о грузе таможенным органам в пунктах пересечения границы для обеспечения первоочередного обслуживания и применения упрощенных таможенных процедур.
1) заявление на выдачу разрешительного документа на вывоз зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицнского назначения, медицинской техники по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам на бумажном и электронном носителях (СD-R, СD-RW, Flash, DVD-R, DVD-RW);
2) копии лицензии на осуществление медицинской деятельности (в случае вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники медицинской организацией);
3) справка (копия свидетельства) о государственной регистрации (перерегистрации) (в случае вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники аварийно-спасательными организациями и формированиями);
9. По прибытии груза до места назначения для участия в ликвидации чрезвычайных ситуаций, медицинские и аварийно-спасательные организации и формирования информируют о составе груза, объемах (вес и количество мест) получателя груза.
10. Документы, указанные в пункте 8 настоящих Правил, предоставляются пронумерованными, прошнурованными, скрепленными подписью уполномоченного лица заявителя либо его представителя.
В случае несоответствия представленных документов перечню, предусмотренному пунктом 8 настоящих Правил, уполномоченный орган или его территориальные подразделения выносят мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления.
12. Вывоз лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, предназначенные для оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях за пределами территории Республики Казахстан, осуществляется при наличии выдаваемого уполномоченным государственным органом в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров разрешения на вывоз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в порядке, установленном Законом Республики Казахстан от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях».
13. Организации, осуществляющие вывоз лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, предназначенные для оказания помощи, обеспечивают их учет, хранение и охрану в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
14. Решение уполномоченного органа или его территориальных подразделений об отказе в выдаче разрешительного документа может быть обжаловано в судебном порядке.
Приложение 1
к Правилам вывоза лекарственных
средств, изделий медицинского
назначения и медицинской
техники с территории Республики
Казахстан в составе
материально-технических средств
медицинских и
аварийно-спасательных
организаций и формирований,
выбывающих с территории
Республики Казахстан для
участия в ликвидации
чрезвычайных ситуаций
Разрешительный документ на вывоз зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицнского назначения,медицинской техники
_____________________________________________________________________
(наименование уполномоченного органа или его территориального подразделения)
Приложение 2
к Правилам вывоза лекарственных
средств, изделий медицинского
назначения и медицинской
техники с территории Республики
Казахстан в составе
материально-технических средств
медицинских и
аварийно-спасательных
организаций и формирований,
выбывающих с территории
Республики Казахстан для
участия в ликвидации
чрезвычайных ситуаций