Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. № 41)

За принятие стандарта проголосовали:

	
		
		
		
	
	

		

			

			
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 
			
			

			
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97

			
 
			
			

			
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации 

			
 
			
		
		

			

			
Азербайджан 
			
			

			
AZ

			
 
			
			

			
Азстандарт 
			
		
		

			

			
Беларусь 
			
			

			
BY

			
 
			
			

			
Госстандарт Республики Беларусь 
			
		
		

			

			
Казахстан 
			
			

			
KZ

			
 
			
			

			
Госстандарт Республики Казахстан 
			
		
		

			

			
Кыргызстан 
			
			

			
KG

			
 
			
			

			
Кыргызстандарт 
			
		
		

			

			
Молдова 
			
			

			
MD

			
 
			
			

			
Молдова-Стандарт 
			
		
		

			

			
Российская Федерация 
			
			

			
RU

			
 
			
			

			
Росстандарт 
			
		
		

			

			
Таджикистан 
			
			

			
TJ

			
 
			
			

			
Таджикстандарт 
			
		
		

			

			
Узбекистан 
			
			

			
UZ

			
 
			
			

			
Узстандарт 
			
		
	

4 Настоящий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51711-2001

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям.

Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз.

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

ГОСТ 15.013-86 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия  

ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ 28956-91 Линзы контактные. Термины и определения

ГОСТ 31586-2012 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия