Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “21”     қарашадағы     __

№     899     _ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Салипод мүйізгек жабысқақ бұласыры, № 4 (өлшемі 6 х 5 см - 4 дана).  
  
 
 
 «ВЕРОФАРМ» ААҚ,

РЕСЕЙ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010650  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Жедел коронарлық синдромды ерте диагностикалауға арналған иммунохроматографиялық DIACORDON PLUS экспресс-тестісі.  
  
 
 
 Өндіруші VEDA.LAB, Франция,

Лицензияны ұстаушы Diagenics  SE, Люксембург,

ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010651  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Жедел коронарлық синдромды ерте диагностикалауға арналған иммунохроматографиялық DIACORDON PLUS Т экспресс-тестісі.  
  
 
 
 Өндіруші VEDA.LAB, Франция,

Лицензияны ұстаушы Diagenics  SE, Люксембург,

ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010652  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Жиынтықтағы түбір өзектерін тұрақты пломбалауға арналған кальций гидроксиді негізіндегі Apexit Plus стоматологиялық материалы  
  
 
 
 Ivoclar Vivadent AG,

ЛИХТЕНШТЕЙН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010653  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Альвеолиттерді өңдеуге арналған ALVOGYL стоматологиялық материалы, 10 г. паста   
  
 
 
 Septodont,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010654  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 CPDA-1 63 мл ерітіндісі бар 450/450 мл, CPDA-1 49 мл ерітіндісі бар 350/350 мл қанға арналған екі қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен орындалым нұсқалары   
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.,

ҮНДІСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010667  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 CPDA-1 63 мл ерітіндісі бар 450/450/450 мл қанға арналған үш қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, орындалым нұсқалары.   
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.,

ҮНДІСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010668  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 CPDA-1 63 мл ерітіндісі бар 450/450/450/450 мл қанға арналған төрт қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, орындалым нұсқалары.   
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.,

ҮНДІСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010669  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Қанға арналған төрт қаттаулы 450/450/450/450 мл, 450/350/450/450 мл "Теrumo" қапшығы, CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсервант ерітіндісі, 16 G донорлық инесі, орындалым нұсқалары.   
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.,

ҮНДІСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010670  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсерванты бар 450/450/450 мл қанға арналған үш қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, орындалым нұсқалары.  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.,

ҮНДІСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010671  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “    21     ”     қарашадағы     _ №     899      бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№010651   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тестілер - 20 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB, Invivo  
  
 
 
 Франция, Германия   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Тамшуырлар - 20 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB, Alpha Laboratories  
  
 
 
 Франция, Ұлыбритания   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификаторлар - 20 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB, Owen Mumford  
  
 
 
 Франция, Ұлыбритания   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Дилюент GPBB (5мл) - 1 ампула  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Нұсқаулық  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№010652   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тестілер - 20 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB, Invivo  
  
 
 
 Франция, Германия   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Тамшуырлар - 20 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB, Alpha Laboratories  
  
 
 
 Франция, Ұлыбритания   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Скарификаторлар - 20 дана.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB, Owen Mumford  
  
 
 
 Франция, Ұлыбритания   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Дилюент GPBB (5мл) - 1 ампула   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Дилюент TRP-I (5мл) - 1 ампула  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Нұсқаулық  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 VEDA.LAB  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№010653   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Қосарланған 6 г. еккіштердегі Apexit Plus кальций гидроксиді негізіндегі стоматологиялық материал  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Араластыруға арналған түтікшелер 15 дана  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG   
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Каналішілік типстер 5 дана  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Араластырғыш типстер 15 дана  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№010667   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 орындалым нұсқасы: CPDA-1 63 мл ерітіндісі бар 450/450 мл қанға арналған екі қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.   
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 орындалым нұсқасы: CPDA-1 49 мл ерітіндісі бар 350/350 мл қанға арналған екі қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 3 орындалым нұсқасы: CPDA-1 63 мл ерітіндісі бар 450/450 мл қанға арналған екі қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен және қанның алғашқы порциясын алуға арналған қапшығымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 4 орындалым нұсқасы: CPDA-1 49 мл ерітіндісі бар 350/350 мл қанға арналған екі қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімін, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен және қанның алғашқы порциясын алуға арналған қапшығымен.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 5. № ҚР-ММБ-5№010668   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 орындалым нұсқасы: CPDA-1 63 мл ерітіндісі бар 450/450/450 мл қанға арналған үш қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Pepnpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 орындалым нұсқасы: CPDA-1 63 мл ерітіндісі бар 450/450м/450 мл  қанға арналған үш қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен, вакуумдық сынауыққа арналған портымен және қанның алғашқы порциясын алуға арналған қапшығымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 6. № ҚР-ММБ-5№010669   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 орындалым нұсқасы: CPDA-1 63 мл ерітіндісі бар 450/450/450/450 мл қанға арналған төрт қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 орындалым нұсқасы: CPDA-1 63 мл ерітіндісі бар 450/450/450/450 мл  қанға арналған үш қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен,  вакуумдық сынауыққа арналған портымен және қанның алғашқы порциясын алуға арналған қапшығымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 7. № ҚР-ММБ-5№010670   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 орындалым нұсқасы: Қанға арналған төрт қаттаулы 450/450/450/450 мл "Теrumo" қапшығы, CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсервант ерітіндісі, 16 G донорлық инесі, Top&Bottom, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен және қанның алғашқы порциясын алуға арналған қапшығымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 орындалым нұсқасы: Қанға арналған төрт қаттаулы 450/450/450/450 мл "Теrumo" қапшығы, CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсервант ерітіндісі, 16 G донорлық инесі, Top&Bottom, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен, вакуумдық сынауыққа арналған портымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 3 орындалым нұсқасы: Қанға арналған төрт қаттаулы 450/450/450/450 мл "Теrumo" қапшығы, CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсервант ерітіндісі,  16 G донорлық инесі, Top&Top, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен және қанның алғашқы порциясын алуға арналған қапшығымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 4 орындалым нұсқасы: Қанға арналған төрт қаттаулы 450/450/450/450 мл "Теrumo" қапшығы, CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсервант ерітіндісі, 16 G донорлық инесі, Top&Top, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен, вакуумдық сынауыққа арналған портымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 5 орындалым нұсқасы: Қанға арналған төрт қаттаулы 450/350/450/450 мл "Теrumo" қапшығы, CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсервант ерітіндісім, 16 G донорлық инесі,  Top&Top, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен және қанның алғашқы порциясын алуға арналған қапшығымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 6 орындалым нұсқасы: Қанға арналған төрт қаттаулы 450/350/450/450 мл "Теrumo" қапшығы, CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсервант ерітіндісі, 16 G донорлық инесі,  Top&Top, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 8. № ҚР-ММБ-5№010671   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 1 орындалым нұсқасы: CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсерванты бар 450/450/450 мл қанға арналған үш қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, Top&Top, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 2 орындалым нұсқасы: CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсерванты бар 450/450/450 мл қанға арналған үш қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, Top&Bottоm, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен және қанның алғашқы порциясын алуға арналған қапшығымен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 3 орындалым нұсқасы: CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсерванты бар 450/450/450 мл қанға арналған үш қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен, Top&Top, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен және вакуумдық сынауыққа арналған портымен және қанның алғашқы порциясын алуға арналған қапшығымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 4 орындалым нұсқасы: CPD/SAGM 63 мл/100 мл гемоконсерванты бар 450/450/450 мл қанға арналған үш қаттаулы "Теrumo" қапшығы, 16 G донорлық инесімен,Top&Bottom, донорлық инені қауіпсіз шығарып алуға арналған құрылғысымен, вакуумдық сынауыққа арналған портымен.   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Terumo Penpol Ltd.  
  
 
 
 Үндістан