• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 15 қазандағы № 760 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца





ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, медициналық

мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына

өзгерістер енгізу туралы "

“15
қазандағы 2012 ж.

760 бұйрығына қосымша

Жаңа тіркеу куәлігін бере Мемлекеттік Тізілімге, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасын тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер.



р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы

Өзгерту түрі

(Өзгерту сипаты)

1

ҚР-МТ- 5№006224

30.03.2009

Рентгендік диагностикалық стационарлық "АРДИАГНОСТ-8" РДК кешені

Өндіруші: «Актюбрентген » АҚ, Қазақстан

Жиынтығы:

1.Қоректенетін рентген құрылғысы басқару пультімен,

2. "Apollo" базасындағы телебасқарылатын бұрылатын стол-штатив, шкафымен және басқару пультімен,

3.Сәулелендіргіш рентгендік түтігімен,

4.Диафрагма,

5.Рентгендік бейнені күшейткіш телевизиялық камерасымен,

6. "Флет-панель" түріндегі толықформатты жайпақпанельді детектор, 43х43 см,

7. Бейнені сандық өңдеу жүйесі,

8. Процессорлық басқару блогы жайпақпанельді детекторымен, Pentium IV,

9. Бейнені сандық өңдеу жүйесіне арналған процессорлық блок, Pentium IV,

10. Процессорлық блок, пайдаланушы интерфейсі және Dicom процессоры, Pentium IV,

11. Еленетін растр,

12. Рентгеннен қорғайтын шағын перде,

13. Кабелдер жиынтығы,

14. Керек-жарақтар жиынтығы

Рентгендік диагностикалық стационарлық "АРДИАГНОСТ-8" РДК кешені

Өндіруші: «Актюбрентген » АҚ, Қазақстан

Жиынтығы:

1. Басқару пульті бар рентген қоректі құрылғы 6ДП.294.031, "Актюбрентген" АҚ, Қазақстан

Қолдануға болады:

G100RAD 50kW

G100RAD 65kW

G100RAD 80kW

G100RF 65kW

G100RF 80kW

G100RF-A 50kW

G100RF-A 65kW

G100RF-A 80kW

G100C 32kW

G100C40kW

G100C 50kW, Villa Sistemi Medicali (Италия);

2. Шкафы және Apollo басқару тетігі бар «Apollo» телебасқарылатын бұрылмалы үстел-штатив

Қолдануға болады:

Apollo DRF

Apollo EZ DRF

5ДП.026.064, "Актюбрентген" АҚ, Қазақстан, Villa Sistemi Medicali (Италия);

3. Рентген түтікшелі сәуле таратқыш 6ДП.579.028

Қолдануға болады:

X50AH 1,2 / 2,0 30 / 50

RTC600HS 0,6 / 1,2 24 / 55

RTC600HS 0,6 / 1,2 43 / 100

RTC600HS0,6 /1,0 24 / 45

RTC600HS 0,6 /1,0 43 /80

RTC600HS 0,3 /0,8 5 / 30

RTC600HS 0,3 /0,8 5 / 30

RTC600HS 0,3 /0,8 9 / 55

RTC700HS 0,6 /1,2 40/100

RTC700HS 0,6 /1,0 26 / 45

RTC700HS 0,6 /1,0 40 / 80

RTC700HS 0,6 /1,2 26 /63

RTC1000HS 0,6 /1,2 26 / 63

RTC1000HS 0,6 /1,2 40 /100

RTM78H 0,6 /1,2 12 / 30

RTM90H 0,6 /1,2 24 / 60

RTM90H 0,6 /1,5 24 / 64

RTM90HS 0,6 /1,0 24 / 40

RTM90HS 0,6 /1,0 35 / 70

RTM90HS 0,6 /1,2 24 / 60

RTM90HS 0,6 /1,2 35 / 85

RTM92H 0,6 /1,5 12 / 50

RTM92H 1,0 /2,0 30 / 60

RTM92HS 0,6 /1,2 22 / 65, Villa Sistemi Medicali (Италия);

4. RTM92HS 0,6 /1,5 22 / 90

RTM92HS 1,0 /2,0 54 /110

RTM92HS 0,6 /1,2 12 / 34

RTM101H 0,6 / 1,2 26 / 63 RTM101H 0,6 /1,3 26 / 65

RTM101HS 0,6 /1,2 40 / 100

RTM101HS 0,6 /1,0 26 / 45

RTM101HS 0,6 /1,0 40 / 80

RTM102H 0,6 /1,5 16 / 54

RTM102H 1,0 / 2,0 34 / 64

RTM102НМ RTM102HS 0,6 /1,2 16 / 42

RTM102HS 0,6 /1,2 29 / 75

RTM102HS 0,6 /1,5 16 / 54

RTM102HS 0,6 /1,5 29 / 97

RTM782H 0,6 /1,2 20 / 50 RTM782HS 0,6 /1,2 20 / 50

RTM782HS 0,6 /1,2 32 / 78, Villa Sistemi Medicali (Италия);

5. Теледидарлық
камерасы бар рентген бейнесінің күшейткіші * НР 2

Қолдануға болады :

Image Intensifier system 9”

Image Intensifier system 12”

Image Intensifier system 9'' HX

Image Intensifier system 12'' HX

Image Intensifier system 16'' HX

Image Intensifier system 9'' HX 1Kx1K

Image Intensifier system 12'' HX1Kx1K

Image Intensifier system 16''HX1Kx1K, Villa Sistemi

Medicali ( Италия );

6. «
Флет - панель » типті толық форматты жазық панельді детектор *

FLAT DETECTOR



Қолдануға болады :

VDX4343TS

VDX1400

VDX-AIR, Villa Sistemi Medicali (
Италия );

7.
Бейнені цифрлық рәсімдеу жүйесі * СС D

Қолдануға болады :

CCD N23

CCD N33

DIVA - D RF6

DIVA - D RF12

DIVA - D AS25, Villa Sistemi Medicali (
Италия );

8.
Тарату растры

17:1

Қолдануға болады

12:1

8:1, Villa Sistemi Medicali (
Италия );

9.
Диафрагма SR, Villa Sistemi Medicali ( Италия );

10.
Жазық панельді детекторы бар процессорлық басқару блогы , Pentium IV* РС 1, Villa Sistemi Medicali ( Италия );

11.
Бейнені цифрлық рәсімдеу жүйесіне арналған процессорлық блок , Pentium IV* РС 2, Villa Sistemi Medicali ( Италия );

12.
Процессорлық блок , пайдаланушының интерфейсі және Dicom процессоры , Pentium IV* РС 3, Villa Sistemi Medicali ( Италия );

13.
Графикалық СК дисплей * MT1, Villa Sistemi Medicali ( Италия );

14.
Консольдің түрлі түсті СК мониторы * MT2, Villa Sistemi Medicali ( Италия );

15.
Процедура бөлмесіне орнатылған монохромды СК мониторы * MT3, Villa Sistemi Medicali ( Италия );

16.
Рентгенография жасауға арналған тіке баған «Teleradiografi» *, Villa Sistemi Medicali ( Италия );

17.
Рентген қорғанышты кіші шымылдық *, " ПОНИ " ЖАҚ ( Ресей );

18.
Кабельдер жинағы , " Актюбрентген " АҚ ( Қазақстан );

19.
Құрал - жабдықтарының жинағы , " Актюбрентген " АҚ ( Қазақстан );

20.
Жиынтықтың паспорты

1
ДП .621.011 ПС , " Актюбрентген " АҚ ( Қазақстан );

21.
Пайдалану бойынша нұсқаулық .

Қосымша 1 ДП .621.011 ПН , " Актюбрентген " АҚ ( Қазақстан );

22.
Пайдалану бойынша нұсқаулық .

Қосымша 1 ДП .621.011 ПН 1, " Актюбрентген " АҚ ( Қазақстан );

23. Пайдаланушының нұсқаулығы , " Актюбрентген " АҚ ( Қазақстан );

24.
Құрамды бөліктерін пайдалану бойынша құжаттардың жинағы , мәлімет жоқ ( мәлімет жоқ );

25.
* Тұтынушының тапсырысы бойынша жинақталады, мәлімет жоқ (мәлімет жоқ)

1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

15.08.2012ж. № 15-12 МТ хаттама

2

ҚР-МТ-7№008502

16.05.2011

Инфрадыбысты терапиялық ИФС-1 құрылғысы



"Батысмедтехника" ЖШС Қазақстан



Жиынтық:

1. Сәулешығарғы бастиегі, "Батысмедтехника" ЖШС (Қазақстан);

2. Жиілігі төмен сигналдар генераторы, "Батысмедтехника" ЖШС (Қазақстан);

3. Баған, "Батысмедтехника" ЖШС (Қазақстан);

4. Байланыстыру кабелі, "Батысмедтехника" ЖШС (Қазақстан);

5. Төлқұжат, пайдалану бойынша нұсқаулық, "Батысмедтехника" ЖШС (Қазақстан)

Инфрадыбысты терапиялық ИФС-1 құрылғысы



"Батысмедтехника" ЖШС Қазақстан



Жиынтық:

1. Сәулешығарғы бастиегі, "Батысмедтехника" ЖШС (Қазақстан);

2. Жиілігі төмен сигналдар генераторы, "Батысмедтехника" ЖШС (Қазақстан);

3. Баған, "Батысмедтехника" ЖШС (Қазақстан);

4. Байланыстыру кабелі, "Батысмедтехника" ЖШС (Қазақстан);

5. Төлқұжат, пайдалану бойынша нұсқаулық "Батысмедтехника" ЖШС (Қазақстан)

1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

31.08.2012ж. № 16-12 МТ хаттама