| Продукты: |
|
Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “ Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу туралы ” | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Трансфузиялау кезінде лейкоциттермен азайтылған тромбоциттерді алу үшін (тромбоциттер концентраты немесе бір донордан алынған тромбоциттер үшін) лейкоциттерді алып тастауға арналған стерильді бір рет қолданылатын IMUGARD III-PL сүзгісі түрлі (4В, 4Р) орындалуларда | Terumo Corporation, | ҚР-ММБ-5№008934 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 2 | Лейкоциттері азайтылған қанды (эритроциттер мен айырылмаған қаннан) алу үшін лейкоциттерді алып тастауға арналған бір рет қолданылатын стерильді IMUGARD III-RC сүзгісі түрлі (4В, 4Р) орындалуларда | Terumo Corporation, | ҚР-ММБ-5№008935 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 3 | Стерильді бір рет қолдануға арналған ACD-A антикоагулянттар ерітіндісі көлемдері 500 мл (426С) және 750 мл (427С) | Haemonetics Corporation , USA ( АҚШ ) үшін CaridianBCT Northern Ireland Ltd ( саудалық марка Ivex Pharmaceuticals ), United Kingdom ( Ұлы британия), Ұлы британия | ҚР-ММБ-5№008936 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 4 | Мөлшерлері 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 болатын, магнитті элементтері бар абдоминальді созылғыш медициналық бандаж | Витали ЖШҚ , | ҚР-ММБ-5№008956 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 5 | Г емостати калық желатинді ГЕЛЬСОРБ губка сы №2, өлшемдері (мм): стандарт ты 80х50х10 | Virchow Healthcare Private Limited, India үшін Virchow Biotech Private Limited, India , | ҚР-ММБ-5№008984 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 6 | AcrySert жеткізу жүйесі бар SN6СWS моделіндегі артқы камералық асферикалық интраокулярлы жиналатын бір компонентті акрилді AcrySof IQ линзасы | Alcon Laboratories, Inc., | ҚР-ММБ-5№008985 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 7 | Перитонеальді диализ үшін диализат сынамаларын жинауға арналған қапшық | Baxter Healthcare Corporation, ( АҚШ ) Baxter Healthcare Corporation үшін , ( АҚШ ), АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТА ТТА РЫ | ҚР-ММБ-5№008986 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 8 | Перитонеальді диализге арналған 3000 мл бос стерильді дренаждау контейнері | Baxter Healthcare Corporation, ( АҚШ ) Baxter Healthcare Corporation үшін , ( АҚШ ), АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТА ТТА РЫ | ҚР-ММБ-5№008987 | 5 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 9 | CPD-50 антикоагулянттар ерітіндісі көлемдері 250 мл (416С) стерильді бір рет қолдануға арналған | Haemonetics Corporation , USA ( АҚШ ) үшін CaridianBCT Northern Ireland Ltd ( саудалық марка Ivex Pharmaceuticals ), United Kingdom ( Ұлы британия), Ұлы британия | ҚР-ММБ-5№009023 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 10 | Эритроциттерді консервациялауға арналған SAG-M ерітіндісі, көлемі 350 мл (411С) стерильді, бір рет қолдануға арналған | Haemonetics Corporation , USA ( АҚШ ) үшін CaridianBCT Northern Ireland Ltd ( саудалық марка Ivex Pharmaceuticals ), United Kingdom ( Ұлы британия), Ұлы британия | ҚР-ММБ-5№009024 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | |||||
| 11 | "Фармикс" медициналық созылғыш таңғыштары - Қатты арқалығы, қаттылық қабырғалары бар мүсін түзегіш, өлшемдері 0, 1, 2, 3, 4, 5 | Витали ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№009084 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 12 | Мөлшері 1, 2, 3, 4, 5, 6 болатын күміс жібі бар, операциядан кейін киетін, медициналық созылғыш белдік | Витали ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№009085 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы “ 01 ” желтоқсаңдағы _ № 687 _ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар комплект i сін i ң тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-ММБ-5№009084 | |||||||||||
| № | Жиын т ықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Мақта | мәлімет жоқ | Луганск қ. , Лутугинская көшесі, 1ч, 91007 | Украина | |||||||
| 2 | Ақсөл | мәлімет жоқ | Rubber Thread Industries M Sdn . Berhard Rubbuflex SDN . BHD | Малайзия | |||||||
| 3 | Полиэфир | мәлімет жоқ | Светлогор "Химволокно" ӨБ Беларусь Республика сы немесе "ELANA" | Австрия | |||||||
| 4 | Қатайту қабырғалары | мәлімет жоқ | "ЛИНОС" ЖШҚ | Украина | |||||||
