• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 14 қарашадағы № 647 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасына жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік т ізілімге, тіркеу құжаттамаларына өзгерістер енгізу туралы”

2011 жылғы “14”
қарашадағы _

647 _ бұйрығымен бекітілген

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медицина техникасына жаңа тіркеу куәлігін бере отырып Мемлекеттік Тізілімге, тіркеу құжаттамаларына енгізілетін өзгерістер



р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медицина техника сы ның ескі редакциясы

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медицина техника сы ның жаңа редакциясы

Өзгерту түрі

(Өзгерту сипаты)

1

ҚР-ММБ-5№008336

30.03.2011

СРТ жекелей емшаралық жиынтығы керек-жарағымен, өндіруші Biometrix B.V., НИДЕРЛАНДЫ



Бір реттік ақжаймалар

Бір реттік халаттар

Медфляторлар

РТСА жиынтығы (Y-коннектор, өтпейтін ине, өткізгішті айналдыратын құрылғы); контрастты енгізуге арналған қысым көрсеткіші

Инелер: пункциялық, өлшемдері (G): 18,21,27

Интродьюсерлер

Мөлдір үлбір

Тостағандар: өткізгішті сақтауға арналған; көлемі (мл): 250, 500 ерітіндіге арналған

Диагностикалық өткізгіштер

Манифолд

Еккіштер: контрастты енгізуге арналған; көлемі (мл): 2, 5, 10;

еккіш-инжекторға арналған колбалар

Үш жолды шүмек

Өлшемдері (см) 10х10 майлықтар

Жабындар: столға, ЭОП-қа арналған қорғаныш

Желілер: жоғары қысымның; ұзартқыш

Инелер есепшісі

Қысым көрсеткішінің кабелі, қысым көрсеткіші, қысым көрсеткішін ұстағыш





СРТ жекелей емшаралық жиынтығы керек-жарағымен, өндіруші Biometrix B.V., НИДЕРЛАНДЫ



Бір реттік ақжаймалар

Бір реттік халаттар

Медфляторлар

РТСА жиынтығы (Y-коннектор, өтпейтін ине, өткізгішті айналдыратын құрылғы); контрастты енгізуге арналған қысым көрсеткіші

Инелер: пункциялық, өлшемдері (G): 18,21,27

Интродьюсерлер

Мөлдір үлбір

Тостағандар: өткізгішті сақтауға арналған; көлемі (мл): 250, 500 ерітіндіге арналған

Диагностикалық өткізгіштер

Манифолд

Еккіштер: контрастты енгізуге арналған; көлемі (мл): 2, 5, 10; еккіш-инжекторға арналған колбалар

Үш жолды шүмек

Өлшемдері (см) 10х10 майлықтар

Жабындар: столға, ЭОП-қа арналған қорғаныш

Желілер: жоғары қысымның; ұзартқыш

Инелер есепшісі

Қысым көрсеткішінің кабелі, қысым көрсеткіші, қысым көрсеткішін ұстағыш

Сусіңгіш жіңішке сүңгі

Несеп қабылдағыш жиынтығы

Температура көрсеткіші бар Фолея жіңішке сүңгісі

Қолқалық тістеуік (панч) Ұйылтқыш тұтқасы, ЭКГ арналған электродтар

Сусіңгіш банкі 1,2,3,4 орталық көктамырға арналған саңылаулық жіңішке сүңгілер

Yenkauers сорғышы Троакар Стерильді алмас

1-түр, 10-қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

19.08.2011ж. № 14-11 МТ хаттамасы

2

ҚР-МТ-5№005513

15.10.2008

Егуге арналған, үш-компонентті, стерильді, бір реттік пайдалануға арналған «turan» шприцтері, 26G инесі бар сыйымдылығы 1 мл, 22 G инесі бар 2 мл, 22 G инесі бар 5 мл, 22 G инесі бар 10 мл, 22 G инесі бар 20 мл, 21 G инесі бар 50 мл



Henan Shengguang Group Medical Instrument Co Ltd, Қытай

Егуге арналған, үш-компонентті, стерильді, бір реттік пайдалануға арналған «turan» шприцтері, 26G инесі бар сыйымдылығы 1 мл, 22 G инесі бар 2 мл, 22 G инесі бар 5 мл, 22 G инесі бар 10 мл, 22 G инесі бар 20 мл, 21 G инесі бар 50 мл

Shengguang Medical Instrument Co Ltd, Қытай

1-түр, 10-қосымша

Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі

08.09.2011ж. № 15-11 МТ хаттамасы

3

ҚР-МТ-5№005514

15.10.2008

«turan» 22 G инесі бар инфузиялық ерітінділерді көк тамырларға жіберуге арналған, стерильді, бір реттік пайдалануға арналған жүйелер

Henan Shengguang Group Medical Instrument Co Ltd, Қытай

«turan» 22 G инесі бар инфузиялық ерітінділерді көк тамырларға жіберуге арналған, стерильді, бір реттік пайдалануға арналған жүйелер

Shengguang Medical Instrument Co Ltd, Қытай

1-түрі, 10-қосымша

Дайындаушы-зауыт, дистрибютор атауының өзгеруі

08.09.2011ж. № 15-11 МТ хаттамасы