ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «10»   қарашадағы        
  
 «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №631  бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы   
  
 
 
 Өндiрушi, Ел 
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс  
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003599

12.11.2010
  
 
 
 Авелокс®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №1 
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ТНҚ 42- 1510-10   № 1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003600

12.11.2010
  
 
 
 Авелокс®



Инфузияға арналған 400 мг/250 мл ерітінді



250 мл  қ  ұты №1 
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ТНҚ 42-1509-10 № 1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010599

14.12.2007
  
 
 
 Тардиферон®



Қабықпен қапталған ре тард   таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3 
  
 
 
 Пьер Фабр Медикамент Продакшн,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ) 
  
 
 
 ҚР СП 42-3655-07 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Талап  етілмейді
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011430

23.04.2008
  
 
 
 L-лизин эсцинат ы  

 

 
  
 Инъекцияға арналған 0.1% ерітінді

 

5 мл ампула №10
  
 
 
 Галичфарм А Қ  ,

УКРАИНА 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистр иб  ьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 18.08.2011   №  14-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1408-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012349

05.09.2008
  
 
 
 Коргликон



Инъекцияға арналған ерітінді, 0.6 мг/мл



1 мл  а  мпула №10 
  
 
 
 Галичфарм АҚ,

УКРАИНА
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистр иб  ьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ) 
  
 18.08.2011   №  14-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1551-08 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014974

14.12.2009
  
 
 
 Актемра



Инфузиялық ерітінді дайындауға арналған 80 мг/4мл концентрат



 қ  ұты   
  
 
 
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария,  өндірген   Чугай Фарма Мануфактуринг Ко., Лтд,

ЖАПОНИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терап иялық   сала ға   қолдану көрсетілімдер інің   қос ылуы   (11 тармақ) 
  
 21.07.2011 № 12-11 хаттама
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014975

14.12.2009
  
 
 
 Актемра



Инфузиялық ерітінді дайындауға арналған 200 мг/10мл концентрат



құты
  
 
 
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария,  өндірген   Чугай Фарма Мануфактуринг Ко., Лтд,

ЖАПОНИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терап иялық   сала ға   қолдану көрсетілімдер інің   қос ылуы   (11 тармақ) 
  
 28.07.2011 № 13-11 хаттама
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№01497  6  

14.12.2009  
  
 
 
 Актемра



Инфузиялық ерітінді дайындауға арналған 400 мг/20мл концентрат



құты
  
 
 
 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария,  өндірген   Чугай Фарма Мануфактуринг Ко., Лтд,

ЖАПОНИЯ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терап иялық   сала ға   қолдану көрсетілімдер інің   қос ылуы   (11 тармақ) 
  
 28.07.2011 № 13-11 хаттама
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар 
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015508

26.01.2010
  
 
 
 Эменд®



Капсулалар, 80 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 1 №1, 2, 5, Пішінді ұяшықты қаптама - 2 №1, 2, 5
  
 
 
 Мерк  және   Ко. Инк,  қаптаған   Мерк Шарп  және   Доум Б. В., Нидерланды,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медицина да   қолдан ылуы жөніндегі   нұсқаулыққа  жағымсыз   әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 
  
 13.09.2011 № 16-11 хаттама
  
 
 
 

 
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015509

26.01.2010
  
 
 
 Эменд®

  
  
 Капсулалар, 125 мг



Пішінді ұяшықты қаптама - 1 №1, 2, 5, Пішінді ұяшықты қаптама - 2 №1, 2, 5
  
 
 
 Мерк  және   Ко. Инк,  қаптаған   Мерк Шарп  және   Доум Б. В., Нидерланды,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ 
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медицина да   қолдан ылуы жөніндегі   нұсқаулыққа  жағымсыз   әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ) 
  
 13.09.2011 № 16-11 хаттама
  
 
 
   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар