• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 8 қазандағы № 548 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

2010 жылғы «
8 » қазандағы

№54
8 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Шығарылу түрі

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Арава®

(Лефлуномид)

Қайта тiркеу

L04AA13 Лефлуномид

Үлбірлі қабықпен қапталған 10 мг

таблеткалар

Құты №30

Санофи Винтроп Индустрия,

ФРАНЦИЯ

Т НҚ 42-1369-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008671

Рецептпен

5 жыл

3 жыл

2

Арава®

(Лефлуномид)

Қайта тiркеу

L04AA13 Лефлуномид

Үлбірлі қабықпен қапталған 20 мг

таблеткалар

Құты №30

Санофи Винтроп Индустрия,

ФРАНЦИЯ

Т НҚ 42-1369-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008672

Рецептпен

5 жыл

3 жыл

3

Арава®

(Лефлуномид)

Қайта тiркеу

L04AA13 Лефлуномид

Үлбірлі қабықпен қапталған 100 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама №3

Санофи Винтроп Индустрия,

ФРАНЦИЯ

Т НҚ 42-1369-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№008673

Рецептпен

5 жыл

3 жыл

4

Бетаферон®

(Интерферон бета-1b)

Қайта тiркеу

L03AB08 Бета-1b интерфер он

Тері астына енгізу үшін ерітінді дайындаға арналған 0,3 мг лиофилизат (9,6 млн. ХБ ) еріткішімен бір жиынтықта

Құты №12,

Құты №15

Байер Шеринг Фарма АГ,

ГЕРМАНИЯ

Т НҚ 42-1537-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№003524

Рецептпен

5 жыл

2 жыл

5

Пенимекс

(Силденафил)

Тiркеу

G04BE03 Силденафил

Үлбірлі қабықпен қапталған 25 мг

таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама №1, Пішінді ұяшықты қаптама №4

Юник Фармасьютикал Лабораториз (фирм а бөлімшесі "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."),

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1419-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016735

Рецептпен

5 жыл

2 жыл

6

Пенимекс

(Силденафил)

Тiркеу

G04BE03 Силденафил

Үлбірлі қабықпен қапталған 50 мг

таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама №1, Пішінді ұяшықты қаптама №4

Юник Фармасьютикал Лабораториз (фирм а бөлімшесі "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."),

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1419-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016723

Рецептпен

5 жыл

2 жыл

7

Пенимекс

(Силденафил)

Тiркеу

G04BE03 Силденафил

Үлбірлі қабықпен қапталған 100 мг таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама №1, Пішінді ұяшықты қаптама №4

Юник Фармасьютикал Лабораториз (фирм а бөлімшесі "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."),

ҮНДІСТАН

Т НҚ 42-1419-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№016724

Рецептпен

5 жыл

2 жыл

8

Бонефос®

(Клодрон қышқылы)

Қайта тiркеу

M05BA02 Клодрон қышқылы

400 мг к апсулалар

Құты №100

Байер Шеринг Фарма Ой,

ФИНЛЯНДИЯ

Т НҚ 42-1499-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№002327

Рецептпен

5 жыл

5 жыл

9

Бонефос®

(Клодрон қышқылы)

Қайта тiркеу

M05BA02 Клодрон қышқылы

Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған 60 мг/мл концентрат

Ампула 5 мл №5

Байер Шеринг Фарма Ой, Финляндия, дайындалған орны ЙенаГексал Фарма ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ

Т НҚ 42-1498-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№009506

Рецептпен

5 жыл

3 жыл

10

Корвалтаб

[Альфа-бромизовалериан қышқылының этил эфирі, Фенобарбитал, Жалбыз майы]

Қайта тiркеу

N05CB02 Басқадай препараттармен біріктіріл ген барбитураттар

Таблеткалар

Пішінді ұяшықты қаптама №20, Пішінді ұяшықты қаптама №100

Фарма Старт ЖШҚ ,

УКРАИНА

Т НҚ 42-1412-10

Бар

ҚР-ДЗ-5№002368

Рецептісіз

5 жыл

2 жыл