• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2009 жылғы 22 желтоксандағы № 97 бұйрығына қосымша
Внимание! Документ утратил силу с 10.12.2018 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 

	
		
		
	
	
		
	
	
		
	
	
		
	
	
		
		
	
	
		
	
	
		
	
	
		
	
	
		

			
			


			 

					
			
			
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевти- калық қызметті бақылау комитеті   


			
Төрағасының “Қазақстан Республикасында  


			
медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу,  


			
қайта тіркеу туралы” 


			
2009 жылғы “22” желтоқсан_  


			
№ 97 бұйрығымен бекітілген  

					
		

		

			
			


			 

					
			
			
Мемлекеттік тіркеуге   , қайта тіркеуге    жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі   


			
Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес

					
		

	
	
		

			
			
№

			

			р  / с  

					
			
			
Бұйымның атауы 

					
			
			
Тіркеу түрі 

					
			
			
Жиынтығы 

					
			
			
Қысқаша техникалық сипаттамасы   (техни калық ерекшелігі  ,  сипаттамасы  ) 

					
			
			
Өндіруші-фирма, елі 

					
			
			
Тіркеу нөмірі 

					
			
			
Тіркеу мерзімі 

					
		

	
	
		

			
			
1 

					
			
			
55х18мм, 40х10мм, 22х22мм өлшемді, полиэтилен негізіндегі стерильді балаларға арналған Bioplaster® тесіктері бар медициналық жабысқақ бұласыры, №20 қаптамада   


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1. Өлшемі   55х18мм  жабысқақ бұласыр   - 10  дана  .,  


			
2. Өлшемі   40х10мм  жабысқақ бұласыр   - 5  дана  ,  


			
3.Өлшемі 22х22мм жабысқақ бұласыр - 5 дана.  

					
			
			
Полиэтилен негізінен, сіңіретін жастықшадан және қорғағыш таспадан тұрады. 


			
Техникалық сипаттамасы: тесіктері бар; су өткізбейтін; гипоаллергенді; қабатталу күші 1.0Н/см. Этилен тотығымен с  терил ьденген  .  Жарамдылық мерзімі   - 2  жыл  . 

					
			
			
Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd,   ҚЫ  ТАЙ 

					
			
			
ҚР-МТ-5№007282 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
2 

					
			
			
76х19мм, 55х18мм, 22х22мм өлшемді, полиэтилен негізіндегі стерильді Bioplaster® тесіктері бар медициналық жабысқақ бұласыры, №20 қаптамада  


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.  Өлшемі   76х19мм  жабысқақ бұласыр   - 10  дана  .,  


			
2. Өлшемі 55х18мм жабысқақ бұласыр - 5 дана.,   


			
3. Өлшемі 22х22мм жабысқақ бұласыр - 5 дана.  

					
			
			
76х19мм, 55х18мм, 22х22мм өлшемді, полиэтилен негізіндегі, тесігі бар стерильді  .  Техникалық сипаттамасы: тесіктері бар; су өткізбейтін; гипоаллергенді; қабатталу күші 1.0Н/см. Этилен тотығымен с  терил ьденген  .  Жарамдылық мерзімі   - 2  жыл  . 

					
			
			
Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd,   ҚЫ  ТАЙ 

					
			
			
ҚР-МТ-5№007283 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
3 

					
			
			
Түбір өзектерін пломбалауға арналған ADSEAL стоматологиялық материалы. 


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.   13,5 г.  екі к  омпонент ті    еккіш   (База - 9 г., Катализатор - 4,5 г.)

			

			2.Араластыруға арналған   блокнот,  3. Ш  татель .  


			


			 

					
			
			
Материал  түбір өзектерін   пломб алауға арналған емдік   стоматология да қолданады.     ADSEAL гуттаперчті штифтермен бірге пайдаланғанда мынадай қасиеттерге ие болады: п  аста – паста  оңай араластыру, ауа кірмейтіндей жабу, тін сұйықтығының ерімейтіндігі, тамаша   био үйлесімділік, жақсы   рентгенконтраст ылық, жұмысшы уақыт   23°С температур ада    шамамен   35 минут , қату уақыты   37°С температур ада   45 минут .   


			
М  атериал дың құрамы  :  


			
База: эпоксидті олигомерлі қара май, элилен гликоль, салицилат фосфат, висмуттың кальций субкарбонаты, цирконий оксиді.      


			
Катализатор: полиаминобензоат, тританоламин, кальци й   фосфат ы  , висмут субкарбонат ы  , циркони й   оксид і  , кальци й   оксид і  . 


			


			 

					
			
			
Meta Biomed Co., Ltd., КОРЕ Й   РЕСПУБЛИКА СЫ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007284 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
4 

					
			
			
Созылғыш б  актерицид ті   Мультипласт  жабысқақ бұласыры   ( хлоргексидин биглюконаты сіңдірілген төсеніштен және созылғыш тоқыма матадан жасалған)    өлшемдері  :  жиынтықта   10  дана   (1,9х7,2) см;  жиынтықта   20  дана   (1,9х7,2) см - 12  дана  , (2,5х7,2) см - 8  дана  

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
Жабысқақ бұласыр біріктірілген бұйым болып табылады, оның ішінде  :  жабысқақ желімді қабаты бар жіңішке төсем түрінде бекіткіш бөлігі бар   ( тесігі бар немесе онсыз  );  антисептик   (хлоргексидин биглюконат ы) сіңірілген тоқылмаған матадан жасалған төсеніш  ;  қорғаныш қабаты   антиадгезив ті қағаздан немесе үлбірден жасалған. Жабысқақ бұласыр тік бұрышты жолақ түрінде әртүрлі мөлшерде шығарылады. Жарамдылық мерзімі 2 жыл.  

					
			
			
Новосибхимфарм ААҚ, РЕСЕЙ ФЕДЕРАЦИЯСЫ   

					
			
			
ҚР-МТ-5№007285  

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
5 

					
			
			
Ылғалға төзімді бактерицидті Мультипласт жабысқақ бұласыры (полиэтилен үлбірінің тесігі бар, хлоргексидин биглюконаты сіңдірілген төсенішімен) жиынтықта 20 дана, өлшемдері: (1,9х7,2) см-12дана, (2,5х7,2) см-8 дана.   

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
Жабысқақ бұласыр біріктірілген бұйым болып табылады, оның ішінде  :  жабысқақ желімді қабаты бар жіңішке төсем түрінде бекіткіш бөлігі бар   ( тесігі бар немесе онсыз  );  антисептик   (хлоргексидин биглюконат ы) сіңірілген тоқылмаған матадан жасалған төсеніш  ;  қорғаныш қабаты   антиадгезив ті қағаздан немесе үлбірден жасалған. Жабысқақ бұласыр тік бұрышты жолақ түрінде әртүрлі мөлшерде шығарылады. Жарамдылық мерзімі 2 жыл.  

					
			
			
Новосибхимфарм  ААҚ  , Р ЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007286 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
6 

					
			
			
Қатты бекітетін   бактерицид ті   Мультипласт  жабысқақ бұласыры   ( мақта-мата матада бриллиант жасылы, фурациллин, синтомицин сіңдірілген төсенішімен  )  жиынтықта 20 дана, өлшемдері   : (1,9х7,2) см 12  дана  ., (2,5х7,2) см - 8  дана  

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
Жабысқақ бұласыр біріктірілген бұйым болып табылады, оның ішінде  :  жабысқақ желімді қабаты бар жіңішке төсем түрінде бекіткіш бөлігі бар   ( тесігі бар немесе онсыз  );  антисептиктер   ( құрамы бриллиант жасылы, фурациллин және синтомицин) сіңірілген тоқылмаған матадан жасалған төсеніш  ;  қорғаныш қабаты   антиадгезив ті қағаздан немесе үлбірден жасалған. Жабысқақ бұласыр тік бұрышты жолақ түрінде әртүрлі мөлшерде шығарылады. Жарамдылық мерзімі 2 жыл.  

					
			
			
Новосибхимфарм  ААҚ  ,  РЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007287 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
7 

					
			
			
Инсулин енгізуге арналған   Ново-Пен 3 Деми  инъекторы    


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1. Дозалау с  електор ы  , 2. Қосу түймесі  ,  


			
3.Тұтқасының корпусы, 4.Поршень бекіткіші, 5.Поршень,   


			
6.Поршеньт төсеніші, 7.Дозалау индикаторының терезесі,   


			
8.Картридж ұстағышы, 9.Қалпақша   

					
			
			
Картридж және ине: НовоПен® 3 Демиді сыйымдылығы 3 мл және НовоФайн® инелері бар Пенфилл® картридждерімен біріктіріп қолдану үшін жасалған.

			

			Қалпақшасы түсіне қарай коды болады: Түсті коды бар қақпақша Пенфилл® ұштығына орналастырылады. Ол инені орнықтырар алдында пайдаланылады және науқасқа инені ауыстырған кезде әр кез сайын инсулиннің түстік коды жайлы есіне салып тұрады.

			

			Ш  кал а мен   шкал а сынана талаптар  : шкала  мен сандар контрастылы фонда айқын көрінуі керек. 

			

			Доза сы  : НовоПен® 3 Деми -де   1  ХБ-дан   35  ХБ   инсулин ге дейін болады  .

			

			Қадамы  : НовоПен® 3 Деми  инсулинді жеткізуге ыңғайлы және нақты аспап  ,  дозасы   0,5  бірлікте   1 -ден   35  ХБ қадам шегіне дейін    сандық көрсеткішпен қамтылған.   

					
			
			
Ново Нордиск А/С  үшін  , Дания,  


			
Ново Нордиск (Қытай), Фармасьютикалз Ко., Лтд., Қытай ҚЫТАЙ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007294  

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
8 

					
			
			
Бір рет қолдануға арналған, стерильді, мөлшері 6,5F, 8F, 11F, 12F, ұзындығы 10, 12, 15, 18, 20 (см) болатын екі каналды диализге арналған (ZDD) катетерлер жиынтығы   


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1. Өлшемдері   6,5Fх10см, 6,5Fх12см, 8Fх10см, 8Fх12см, 8Fх15см, 


			
11Fх15см, 11Fх18см, 11Fх20см, 12Fх15см, 12Fх18см, 12Fх20см  екі каналды катетер  , 


			
2.  Ине  18G х 7 см, 3. Өлшемі   6F&8F, 8F&10F, 10F&12F  д  илататор,  


			
4.Түзу немесе J тәрізді бағыттағыш, өлшемдері: .027"/60см, .035"/60см, .035"/70см, .038"/70см  

					
			
			
Диализ жүргізу үшін, сұйықтық және дәрілік заттарды парентеральдық жолмен енгізетін үлкен қантамырларына баратын жолды салуға арналған.  


			
Бұйым асептикалы, апирогенді, этилентотығымен стерильденген, уытты емес, бір пайдалануға арналған.   


			
Жиынтықтың құрамына полиуретаннан жасалған катетер кіреді, бір жағында дистальді саңылауы бар "soft" жиектелген конуспен және спиральді орналасқан бүйірлік саңылауымен аяқталған. Қарама қарсы жағындағы катетер жұмсақ тесу түтігі, тығынмен жабылған Luer Lock бастырмасы арқылы жетік. Катетерде қысқыш бар, ал тесу түтігі мен катетерді жалғайтын жерлерде жылжымалы бекіткіш қанатшалар белгіленген. Катетер РЕ-ден жасалған түтіктен қорғалған. Жиынтық өткізгішпен, түзу инемен Luer жапсырмасымен, сондай-ақ ұшы конусты кеңейткішпен Luer жапсырмасымен қамтылған. Катетер жапсырмасында мынадай ақпараттар бар: - French(F) шкаласы катетер диаметрі;

			

			-Катетер ұзындығы см;

			

			- қолқадан соратын саңылау сыйымдылығы – қызыл (мл);

			

			- Көктамырды толтыратын саңылау сыйымдылығы – көгілдір (мл). Жарамдылық мерзімі   - 5  жыл.   

					
			
			
BALTON Sp. z.o.o,   ПОЛЬША 

					
			
			
ҚР-МТ-5№007297 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
9 

					
			
			
Ө  лше мдері:   14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G , инъекциялық клапандары бар   Mediflon  к  анюля сы,   стериль ді  ,  бір рет қолдануға арналған.   

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
Политетрафторэтилен нен   (РТFE), полипропилен нен   (РЕ), полиоксиметилен нен   (РОМ), кремни й   рез еңкеден  ,  болаттан жасалған. Стерильді, бір рет қолдануға арналған. Этилен оксидімен стерильденген. Апирогенді. Қайталап стерильдеу қарастырылмаған.   

					
			
			
Eastern Medikit Limited, ҮНДІСТАН   

					
			
			
ҚР-МТ-5№007299  

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
10 

					
			
			
Proclear Toric жұмсақ жанаспалы линзалары №6  

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
Құрамы: 38 % - omifilcon A; 62 % -  су  .  Сырт пішіні   - тори калық  . 


			
Жарық өткізгіштігі   90%  аса  .  Сыну к  оэффициент і   - 1,40 

					
			
			
CooperVision Inc.,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007304 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
11 

					
			
			
Proclear жұмсақ жанаспалы линзалары №6 


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
Құрамы: 38 % - omifilcon A; 62 % -  су  .  Сырт пішіні   -    сфер алық  .  Жарық өткізгіштігі   90%  аса  .  Сыну к  оэффициент і   - 1,40 

					
			
			
CooperVision Inc.,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ   

					
			
			
ҚР-МТ-5№007305 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
12 

					
			
			
«Hydron OmniFlex SofBlue» жұмсақ жанаспалы линзалары №1   


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
Құрамы: 30% - сополимер MMA/VP Lidofilkon A; 70% - су. Баз алық қисықтығы   8,40; 8,80 мм. Сфер алық   опти калық күші    - 10,00 -10,00DS (02.5 DS  қадамымен  ), -/+ 10,50 -ден   -/+ 20,00DS -ке дейін   (0,50DS  қадамымен  ).  Орталықтың қалыңдығы   0,12 мм (@ - 3,00 DS).  Реңкі   –  көгілдір  . Опти калық аймағы   8,58 мм (@ - 3,00 DS) 

					
			
			
CooperVision Inc.,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ   

					
			
			
ҚР-МТ-5№007306 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
13 

					
			
			
Жұмсақ жанаспалы линзаларды күтуге арналған   Sauflon Synergi  әмбебап ерітіндісі  , 60, 100, 250, 380 мл  көлемімен  

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.Антибактери ялық   контейнер 

					
			
			
С  иликон-гидрогел ьді жұмсақ жанаспалы линзалар үшін арнайы әзірленген  . Құрамы: стериль ді и  зотони ялық   буфер лік ерітінді  ,  құрамында   Оксипол, полокзамер, натриефосфат ты   буфер, натри й   хлорид і  , гипромеллоз а және   двунатри йлік   этилен 0,0001% полигексан да  .  Құрамында   хлорогексидин  немесе   тиомерсал  жоқ  .  К  онсервант сыз  , гипоаллереген ді  

					
			
			
Sauflon Pharmaceuticals Limited,  ҰЛЫ  БРИТАНИЯ 

					
			
			
ҚР-МТ-5№007308 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
14 

					
			
			
Эритроциттер антигенін АВО, Rh және Kell жүйелері бойынша бір реттік типтеуге арналған MDmulticard реагенттері.  


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1. Емделушілерге арналған К кішітоптың   MD multicard ABO-D-Rh  зертханалық диагностикалық к  арта сы  ,  


			
2. суспензияны дайындауға арналған DILUENT F ерітіндісі   

					
			
			
Бұл   мультикарта пластикті бір реттік жабық жүйе және оның құрамында лиофилизденген түрдегі IgM класына арнайы моноклональді қарсы денелер бар, олар таңбалау (А, В және т.б.) мен карта орталығының аралығында (үлгіні енгізу аймағы), көлденең енгізілген, сондай ақ ішкі бақылаулар (тест қоюға   val   -бақылау, және реагенттер мен реакциялар сапасын   ctl   -бақылау).  


			
DILLUENT F ерітіндісі зерттелетін қан тамшысын сұйылтуға арналған   

					
			
			
Medion Diagnostics AG, ШВЕЙЦАРИЯ 

					
			
			
ҚР-МТ-5№007310 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
15 

					
			
			
A/H1 доңыз тұмауының вирусын FEP және FRT нұсқалы «АмплиСенс  ®    Influenza virus A/H1-swine-FL» гибридтелетін-флуоресцентті детекциясы бар полимеразалы тізбекті реакция (ПТР) әдісімен идентификациялауға арналған реагенттер жиынтығы,   55 тест ке.   


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.  ПТР-жиынтық   FEP нұсқасы  : П Т  Р- қоспа  -1-FEP/FRT Influenza virus A/H1-swine-55  дана   0,008 мл -ден  ; П Т  Р- қоспа  -2-FL- 1 дана  . 0,77мл -ден  ; П Т  Р- қоспа  -Фон – 1 дана   0,5мл -ден  ;  ПТР-ге арналған м  инерал ды май   – 1 дана   4,0 мл -ден  ; ПКО кДН Қ   Influenza virus A/H1-swine-1 дана   0,1мл -ден  ; ПКО STI – 1 дана   0,1мл -ден  ; ТЕ-буфер - 1  дана   0,5 мл -ден  ; ОКО – 1 дана   1,2 мл -ден  ; ВКО-STI- rec – 5 дана   0,12 мл -ден  , 2.П Т  Р- жиынтық   FRT  нұсқасы  : П Т  Р- қоспа  -1-FEP/FRT Influenza virus A/H1-swine - 55  дана   0,008 мл -ден  ; П Т  Р- қоспа  


			
-2-FL- 1 дана 0,77мл-ден; ПКО кДНҚ Influenza virus A/H1-swine – 1дана 0,1мл-ден; ПКО STI - 1 дана 0,1мл-ден; ТЕ-буфер – 1дана 0,5 мл-ден; ОКО – 1дана 1,2 мл-ден; ВКО-STI- rec - 5 дана 0,12 мл-ден  

					
			
			
Реагенттер жиынтығы екі нұсқада шығарылады:     


			
1. «ПТР-жиынтық»   FEP нұсқасы     (сынауықтар үшін 0,2мл және 0,5мл-ден  ) – «соңғы нүкте» бойынша гибридтелетін-флуоресцентті детекциясы бар ПТР-амплификациясы және ДНҚ Influenza virus A/H1-swine идентификациялауға арналған реагенттер жиынтығы  


			
2. ПТР-жиынтық»   FRT нұсқасы   – «нақты уақыт» режімінде гибридтелетін-флуоресцентті детекциясы бар ПТР-амплификациясы және ДНҚ Influenza virus      A/H1-swine идентификациялауға арналған реагенттер жиынтығы  


			
Техникалық сипаттамасы: жиынтық 55 тестке есептелген; сезімталдығы: 1х10м3 копий/мл кем емес; Сақтау шарттары: + 2-ден + 80 С-ге дейін; Жарамдылық мерзімі: 9 ай.  

					
			
			
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзор, Р ЕСЕЙ   


			
ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007312 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
16 

					
			
			
Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Гемоглобин реактивтер жиынтығы.   

					
			
			
Қайта т  іркеу  

					
			
			
1 .    1    Реагент – 6%  т  рансформ ацияланатын ерітінді   додецилсульфат натри й – 8 құты   (5 мл  )  


			
2  .   2   Реагент – бақыланатын гемоглобин ерітіндісі – 1 құты (2,5мл)   


			


			 

					
			
			
Жиынтық 1000 анықтауға арналған. Әдіс принципі:      Гемоглобиннің мөлшерін      фотометриялық анықтау оптикалық тығыздықтың өзгеруінің тіркелуіне негізделген. Сақтау шарттары: жиынтықты +2 - +8С температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 18 ай.   

					
			
			
Каз-Диа-Тест ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007271  

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
17 

					
			
			
Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Жалпы ақуыз реактивтер жиынтығы.   

					
			
			
Қайта тіркеу   

					
			
			
1.   1 Реагент    – биурет ті   реактив, концентрат 4  құты 10 мл-ден,   


			
2. 2 Реагент – хлорлы натрий ерітіндісі 0,9      - 1 құты 10 мл-ден.   


			
3. 3 Реагент – альбуминнің калибрлі ерітіндісі - 1 құты 1 мл.   


			
 

					
			
			
Жиынтық қан сарысуынан немесе несептен ақуыздарды анықтауға арналған, 400 анықтау. Әдіс принципі: ақуыздар мен пептидтер сілтілік ортада кешеннің еківалентті мыстың тұзды ерітіндісімен түзеді фотометриялық анықтаулар үшін. Сақтау шарттары: жиынтықты +2 - +8С температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 18 ай.  

					
			
			
Каз-Диа-Тест  ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007272 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
18 

					
			
			
Тест -  Азопирам  –   КДТ 


			
реактивтер жиынтығы 


			


			 

					
			
			
Қайта т  іркеу 

					
			
			
1. 1    Реагент -амидопирин ( ұнтақ  ) 10г -ден   - 1 пак, 


			
2.  2   Реагент -  тұз қышқылды   анилин ( ұнтақ  ) -1  құты   (0,3 г), 3. 3   Реагент -фенолфталеин ( ұнтақ  )-1  құты   (0,5г),  


			
4. 4   Реагент -стабилизатор 10см 3 - 1  құты  . 

					
			
			
Жиынтық 1000 анықтауға арналған.    Сақтау шарттары: жиынтықты +4 - +25С температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 24 ай.   

					
			
			
Каз-Диа-Тест  ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007273 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
19 

					
			
			
Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Аминотрансфераза АЛТ реактивтер жиынтығы   

					
			
			
Қайта т  іркеу  

					
			
			
1. 1    Реагент - Концентрат субстат - 2  құты   (10 мл),  


			
2. 2 Реагент -2,4 -динитрофенилгидразин ерітіндісі 1 ммоль/л НСl 1 моль/л – 1 құты (100 мл),   


			
3.  3   Реагент - Натрий гидро тотығы   4,0 моль/л – 1 құты   (100 мл),  


			
4. 4 Реагент – эталондық ерітінді натрий пировинограднтық қышқыл 2ммоль/л – 1құты.   (5 мл) 

					
			
			
Реагенттер жиынтығы   қан сарысуында АЛТ     аминострансфераз аның   каталитикалық қанығу деңгейін анықтауға арналған.     


			
Көлемі 360 тексеріске жетеді. Әдіс принципі: Аланин-аминотрансфераза L-аланин мен 2-оксоглутарат арасында реакцияны катализдейді, қорыта келгенде олар пировиноград қышқылының L-глутаматына айналады. Сақтау шарттары: жиынтықты +2 - +8С температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 18 ай.  

					
			
			
Каз-Диа-Тест  ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007274 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
20 

					
			
			
Клиникалық диагностикаға арналған «Кахема-Билирубин» реактивтер жиынтығы.   

					
			
			
Қайта т  іркеу 

					
			
			
1  .   1   Реагент – кофеин 25,0 г. 1 қаптама   


			
2  . 2 Реагент – бензойқышқыл натрий 37,5 г 1 қаптама   


			
3  .   3   Реагент – сірке қышқыл натрий, 62,5г. 1 қаптама   


			
4. 4   Реагент хлорлы натрий, 2,7г. 1 қаптама   


			
5  .   5   Реагент – сульфанил қышқылы, 3г 1 қаптама   


			
6  .   6   Реагент – азотты қышқыл натрий, 2 г. 1 қаптама   


			
7  .   7   Реагент – тұз қышқылы, 9,0 мл. 1 құты.  

					
			
			
Қан сарысуындағы билирубинді анықтауға арналған реактивтер жиынтығы 500 анықтауға.

			

			Әдіс принципі: Билирубин фотометрлейтін азобояғышты түзе отырып, диазотирленген сульфанил қышқылымен реакцияға түседі. Сақтау шарттары: жиынтықты +2 - +25С температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 18 ай.   

					
			
			
Каз-Диа-Тест  ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007275 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
21 

					
			
			
Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Аминотрансфераза АСТ реактивтер жиынтығы.   

					
			
			
Қайта т  іркеу 

					
			
			
1. 1 Реагент - Концентрат субстат АСТ - 2  құты   (10 мл),  


			
2. 2 Реагент -2,4 -динитрофенилгидразин ерітіндісі 1 ммоль/л НСl 1 моль/л - 1 құты (100 мл),   


			
3.  3   Реагент -    Натрий гидро тотығы   -1  құты   (100 мл),  


			
4. 4 Реагент - р натрий  


			
Пировиноградқышқылының эталонды ерітіндісі 2ммоль/л - 1 құты (5 мл)  

					
			
			
Реактивтер жиынтығы қан сарысуынан АЛТ аминострансферазаның каталитикалық концентрациясын анықтауға арналған. Көлемі 360 тексеріске жеткілікті. Әдіс принципі: Аланин-аминотрансферазасы L-аланин мен 2-оксоглутарат аралығындағы реакцияны катализдейді, қорыта келгенде олар пировиноград қышқылының L-глутаматына айналады. Сақтау шарттары  :  жиынтық   +2 - +8С  температурада сақталады  .  Жарамдылық мерзімі   18  ай  . 

					
			
			
Каз-Диа-Тест  ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007276 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
22 

					
			
			
Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Глюкоза оксохром реактивтер жиынтығы.   

					
			
			
Қайта т  іркеу 

					
			
			
1. 1    Реагент - фосфор  қышқылының калий тұзының   буфер лік   субстрат ы   1,3 гр - 1  құты  ,  


			
2. 2   Реагент - фермент тер   0,35гр – 1  құты  ,  


			
3.  3   Реагент - антикоагулянт 1,0 – 1  құты  .,  


			
4. 4 Реагент - глюкозаның калибрлейтін ерітіндісі   


			
5 мл – 1 құты.  

					
			
			
Реактивтер жиынтығы қан сарысуындағы глюкозаны анықтауға арналған, 200 анықтауға. Әдіс принципі: Глюкоза глюкозооксидаза ферментінің каталитикалық әсері кезінде глюконаттың сутегі асқынтотығын түзе отырып, ауа оттегімен қышқылданады. Пайда болған сутегі асқынтотығын қышқылданатын азоүйлесу реакциясы бойынша анықтайды. Сақтау шарттары: жиынтықты +2 - +8С температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі   12  ай  . 

					
			
			
Каз-Диа-Тест  ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007277 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
23 

					
			
			
Клиникалық диагностикаға арналған Тест  -  Глюк реактивтер жиынтығы.   

					
			
			
Қайта т  іркеу 

					
			
			
1. 1 Реагент - 6%     ортотолудин ді   реактив 2  құты   100 мл -ден  ,  


			
2. 2 Реагент - 3% үшхлорсірке қышқылы – 1 құты (50 мл),   


			
3. 3 Реагент – глюкозаның стандартты ерітіндісі 27,75 ммоль/л - 1 құты (5 мл)  

					
			
			
Жиынтық клинико – диагностикалық зертханаларда және ғылыми-зерттеу тәжірибелерінде қандағы және несептегі глюкозаны сандық анықтауға арналған. Әдіс принципі: Негізінде Гультманның ортотолуидті әдісі бар, ортотолудинмен жылытқан кезде боялған қосылыстар береді. Сақтау шарттары: жиынтықты +2 - +25С температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 2,5 жыл  

					
			
			
Каз-Диа-Тест  ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007278 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
24 

					
			
			
Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Тимол реактивтер жиынтығы.   


			


			 

					
			
			
Қайта т  іркеу 

					
			
			
1. 1Реагент- тимол  ерітіндісінің концентраты   трисмалеат ты   буфер д  е - 3  құты   11 мл -ден  ,  


			
2. 2 Реагент – барий хлоридінің калибрлейтін ерітіндісі 48 ммоль/л - 1 құты 5 мл,   


			
3. 3 Реагент - күккірт қышқылының калибрлейтін ерітіндісі 2,5 моль/л 10 см3 - 1 құты.  

					
			
			
Жиынтық адам қанындағы ақуыздар төзімділігінің өзгеруін бақылауға арналған, 500 анықтау. Әдіс принципі: қансарысуының бета-глобулиндері, гама-глобулиндер және липопротеиндер рН 7,55 тимолды реактивпен тұнады.   


			
Жеке ақуыздар фракцияда саны мен өзара арақатысына байланысты реакция кезінде бұлыңғырлану пайда болады, қарқындылығы турбидиметриялық өлшейді. Сақтау шарттары  :  жиынтықты   +2 - +25 С  температурада сақтайды  .  Жарамдылық мерзімі   24  ай  . 

					
			
			
Каз-Диа-Тест  ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007279 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
25 

					
			
			
Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Холестерин реактивтер жиынтығы.   

					
			
			
Қайта т  іркеу 

					
			
			
1.  1   Реагент - фосфат буфер інің ерітіндісі   0,02 м - 1  құты   (50 мл),  


			
2. 2 Реагент - лиофилизирленген ферменттердің қоспасы 0,1гр - 1 құты.,   


			
3.  3   Реагент - холестерин калибратор ы   - 1  құты   (2,0 мл) 

					
			
			
Жиынтық қансарысуынан холестеринді анықтауға арналған  .  Көлемі   25  тексеріске жетеді. Әдіс принципі: анықтаулар холинэстеразаны, холестериноксидазаны және пероксидазаны катализирлейтін ілесетін реакцияларда негізделген. Сақтау шарттары: жиынтықты +2 - +8С температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі: 12 ай.  

					
			
			
Каз-Диа-Тест  ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007280 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
26 

					
			
			
Клиникалық диагностикаға арналған Кахема-Мочевина реактивтер жиынтығы.   

					
			
			
Қайта т  іркеу 

					
			
			
1. 1 Реагент-  күкірт қышқылы   3,6 моль/л - 1  құты   (125 мл),  


			
2. 2 Реагент - диацетилмоноокси-2,5ммоль, тиосемикарбазид 0,4 ммоль, үшвалентті темір тұзы 12,5 мкмоль - 325 мг – 1құты ,   


			
3. 3 Реагент - мочевинаның стандартты ерітіндісі 16,65 ммоль/л - 1 құты (5 мл)  

					
			
			
Жиынтық қан сарысуынан және несептен мочевинаны 250 анықтауға арналған. Әдіс принципі: Мочевина тиосемикарбозид және қызыл кешеннің үшвалентті темір ионының қатысуымен күштіқышқылды ортада диацетилмонооксиммен түзіледі. Сақтау шарттары: жиынтықты +2 +25 С температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 17 ай.  

					
			
			
Каз-Диа-Тест  ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007281 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
27 

					
			
			
Бір рет қолдануға арналған, стерильді, мөлшері 5F/20, 6F/20, 7F/20, 8F/20, 9F/20, 10F/20 (ZKDN) болатын, үлкен қантамырларды катетеризациялауға арналған жиынтық.   


			


			 

					
			
			
Қайта т  іркеу  

					
			
			
1. Мөлшері 5Fх20 6Fх20, 7Fх20, 8Fх20, 9Fх20, 10Fх20 болатын бір каналды катетер,   


			
2. Мөлшері 6F, 7F, 8F, 9F, 10F дилататор,   


			
3. Мөлшері J.035"х60см, J.038"х60см болатын бағыттағыш,   


			
4. 18Gх7см ине,   


			
5. 10мл еккіш,   


			
6. Скальпель,   


			
7. Қысқышы бар көбелек тәрізді клапан   


			


			 

					
			
			
Сельдингер тәсілі арқылы үлкен қантамырларды катетеризациялауға арналған.  


			
Бұйым асептикалық, апирогенді, этиленоксидімен стерильденген, уытты емес, бір рет қолдануға арналған. Катетердің бетінде бату деңгейінің коды сантиметрмен көрсетілген. Катетерлерде 5F-тен 11F-ке дейін бату деңгейінің коды 5-тен катетердің соңына дейін сандармен көрсетілген.   

					
			
			
BALTON Sp. z.o.o,   ПОЛЬША 

					
			
			
ҚР-МТ-5№007298 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
28 

					
			
			
Жұмсақ жанаспалы линзаларды күтуге арналған   Sauflon CyClean  әмбебап ерітіндісі, көлемі   100, 250, 380 мл 

					
			
			
Қайта т  іркеу  

					
			
			
1.Антибактери ялық   контейнер 

					
			
			
С  иликон-гидрогел ьді жұмсақ жанаспалы линзалар үшін арнайы әзірленген  . Құрамы: стериль ді и  зотони ялық   буфер лік ерітінді  ,  құрамында   Оксипол, полокзамер, натриефосфат ты   буфер, натри й   хлорид і  , гипромеллоз а және   двунатри йлік   этилен 0,0001% полигексан да  .  Құрамында   хлорогексидин  немесе   тиомерсал  жоқ  .  К  онсервант сыз  , гипоаллереген ді  

					
			
			
Sauflon Pharmaceuticals Limited,  ҰЛЫ  БРИТАНИЯ 

					
			
			
ҚР-МТ-5№007309 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
29 

					
			
			
KaWe  л  арингоскоп ы   

					
			
			
Қайта тіркеу  

					
			
			
1. Тұтқалар,  


			
2. Шаппалар: McIntosh, Miller, Foregger, Flaplight McIntosh, Megalight McIntosh, Tepro McIntosh, Megalight Miller, Polio Miller;  


			
3. Шамдар: криптонды, галогенді, вакуумды, ксенонды;  


			
4. Шыныталшықты жарық жетектегіші: McIntosh, Miller, Foregger;  


			
5. Қайта зарядталатын батареялар;  


			
6. Зарядтағыш құрылғы; 7. Шамадан. 

					
			
			
Тұтқалар стандартты және ашық талшықты түрде жарықтанған, тот баспайтын болаттан және өте мықты медициналық пластиктен жасалған, жеңіл, батарейкаларымен. Шаппалар фиброоптикалық, стандартты, иілген, түзу; интегрирленген, ауыстырылатын фиброоптикалық жарық өткізгіші; жарық өткізгішінің диаметрі - 3-7мм, 3000/5500 жеке талшық, жарықтың қарқындылығы 6000люкс/2,5В, 13000люкс/3,5В (стандартты - 1500/2000/2,5В) көбірек; тот баспайтын болаттан жасалған, күңгір жылтыры жарық ағымының шағылысуының алдын алады; түрі Economy (McIntosh, Miller, FlapLight McIntosh (фибр/станд) – тот баспайтын болаттан жасалған пластик бекіткішімен, пайдалану ұзақтығы тұтасметалл орындалуымен ұқсас; тазартқанда және күткенде жеңіл, 134 °С температурада, шамамен 4000 циклге дейін автоклавта өңдеуге болады, сондай-ақ нұсқауға сәкес стерильдеу керек;

			

			Шамдар: криптонды, галогенді, вакуумдық, ксенонды. Қуаттандыру құрылғысы "MedCharge-3000" ларингоскоп үшін; тұрақты кернеудің 9V кіру кернеуі; қуатының тұтынуы 9 VA көп емес; қуаттандыру тоғы: жылдамдатылған қуаттандыру шамамен 220 mA; үздіксіз кіші қуаттандырғыш: қуаттың сақталуы 30mA; пайдалану ұзақтығы: шектелмеген; габариттері 130/105/70мм (ұзындығы/ені/биіктігі); салмағы 375г; сақтандырылатын интегралданған термо-эмаль; пайдалану ұзақтығы шектелмеген; қорғаныш класы II; габариті 85/75/58 мм (ұзындығы/ені/биіктігі)

			

			Шамадан.Тұтқаларды, шаппаларды және құрал-саймандарды сақтауға арналған практикалық кейс   

					
			
			
Kirchner & Wilhelm GmbH+Co.KG, ГЕРМАНИЯ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№007311 

					
			
			
5