• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 12 мамырдағы № 342 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

Фармацевтикалық қызметті бақылау

комитеті төрайымының

"Тіркеу куәлігін қайта ресімдей отырып

медицина техникасының тіркеу дерегіне

өзгерістер енгізу туралы "

2014 жылғы “12”мамырдағы

№ 342 бұйрығына

қосымша



Тіркеу куәлігін қайта ресімдей отырып медицина техникасының тіркеу дерегіне,

Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін өзгерістер



р/с

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы

Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы

Өзгерту түрі

(Өзгерту сипаты)

1

ҚР-МТ-7№010767

26.12.2012

MicroScan WalkAway 96 Plus автоматты бактериоло-гиялық талдағышы қажетті керек-жарақтарымен және реагенттерімен жиынтықта



Siemens Healthcare Di-agnostics Inc, АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



1MicroScan WalkAway 96 Plus базалық блогы MicroScan WalkAway 40 PlusSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

2Линзалары бар айнаSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

3СүзгіштерSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

4Оптоталшықты торапSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

5ФотодиодSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

6Аппертурасы бар тостағаншаSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

7Фотодиодты экранSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

8ЖелдеткішSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

9Компьютерлік блокSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

10Көпканалды Renok түтігіSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

11Бұлдырлықты стандарттағышSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

12Сейілту экраныSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

13Фотометрлік шамSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

14ПринтерSiemens Healthcare Diagnostics IncАҚШ

15Бағдарламалық қамсыздандыру Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

16Сервистік жинақ
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

17Термопринтерге арналған штрих-коды бар қағаз
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

18
WalkAway науаларына арналған қақпақ Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

19Қалдықтарға арналған қаптар
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

20Реагенттерге арналған түтіктер жинағы
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

21Керек-жарақтар жинағы
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

22Штрих-кодтарды жабыстыруға арналған принтер
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

23Майға арналған ыдыс 250 мл
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

24Планшетке арналған қақпақтар
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

25Панельдерге арналған баған
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

26Науаларға арналған жабыстырғыштар
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

27Принтер
Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

28Шығын материалдары мен реагенттер өндіруші
Siemens Healthcare Diagnostics Inc ., АҚШ : 1. ESBL Plus 20 panels (Анықтау панелі ESBL Plus 20 панель) 2. Neg Combo 31 20 panels (Анықтау панелі Neg Combo 31/20 панель) 3. Neg Combo 32 20 panels (Анықтау панелі Neg Combo 31 /20 панель) 4. Neg Combo 44 20 panels (Анықтау панелі Neg Combo 31 /20 панель) 5. Neg Combo 50 20 panels (Анықтау панелі Neg Combo 50 /20 панель) 6. Neg / Urine Combo 33 20 panels (Анықтау панелі Neg / Urine Combo 33 /20 панель) 7. Neg/Urine Combo 35 20 panels ( Анықтау панелі Neg/Urine Combo 35 /20 панель ) 8. Neg/Urine Combo 45 20 panels ( Анықтау панелі Neg/Urine Combo 45 /20 панель ) 9. Neg/Urine Combo 51 20 panels ( Анықтау панелі Neg/Urine Combo 51 /20 панель ) 10. Neg/Urine Combo 55 20 panels ( Анықтау панелі Neg/Urine Combo 55 /20 панель )Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

29
Шығын материалдары мен реагенттер өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ : 11. Neg/Urine Combo 60 20 panels ( Анықтау панелі Neg/Urine Combo 60 /20 панель ) 12. Neg/Urine Combo 61 20 panels ( Анықтау панелі Neg/Urine Combo 61 /20 панель ) 13. Neg/Urine Combo 62 20 panels ( Анықтау панелі Neg/Urine Combo 62 /20 панель ) 14. Neg Breakpoint Combo 44 20 panels ( Анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 44 /20 панель ) 15. Neg Breakpoint Combo 47 20 panels ( Анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 47 /20

панель ) 16. Neg MIC 38 20 panels ( Анықтау панелі Neg MIC 38 /20 панель ) 17. Neg ID 20 Panels ( Анықтау панелі Neg ID 20 панель ) 18. Pos Combo 29 20 panels ( Анықтау панелі Pos Combo 21 /20 панель ) 19. Pos Combo 33 20 panels ( Анықтау панелі Pos Combo 21 /20 панель ) 20. Pos Combo 34 20 panels ( Анықтау панелі Pos Combo 21 /20 панель ) 21. Pos Breakpoint Combo 20 panels ( Анықтау панелі Pos Breakpoint Combo /20 панель ) 22. Neg Breakpoint Combo 20 panels ( Анықтау панелі Neg Breakpoint Combo /20 панель ) 23. Pos MIC 26 20 panels ( Анықтау панелі Pos MIC 26 /20 панель ) 24. Pos MIC 29 20 panels ( Анықтау панелі Pos MIC 29 /20 панель ) 25. Pos MIC 20 panels ( Анықтау панелі Pos Combo /20 панель )Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

30
Шығын материалдары мен реагенттер өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ : 26. MicroStrep Plus 20 panels ( Анықтау панелі MicroStrep Plus /20 панель ) 27. Neg Combo 53 20 panels ( Анықтау панелі Neg Combo 53 /20 панель ) 28. Neg Combo 54 20 panels ( Анықтау панелі Neg Combo 54 /20 панель ) 29. Neg Breakpoint Combo 39 20 panels ( Анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 39 /20 панель ) 30. Neg Breakpoint Combo 40 20 panels ( Анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 40 /20 панель ) 31. Neg Breakpoint Combo 42 20 panels ( Анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 42 /20 панель ) 32. Neg Breakpoint Combo 43 20 panels ( Анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 43 /20 панель ) 33. Neg MIC 36 20 Panels ( Анықтау панелі Neg MIC 36 20 панель ) 34.Neg MIC 37 /20 Panels ( Анықтау панелі Neg MIC 37 20 панель ) 35. Pos Combo 31 20 panels ( Анықтау панелі Pos Combo 21 /20 панель ) 36. Pos Combo 32 20 panels ( Анықтау панелі Pos Combo 21 /20 панель )Siemens Healthcare Diagnostics Inc АҚШ

31
Шығын материалдары мен реагенттер өндіруші Siemens Healthcare Diagnostics Inc., АҚШ : 37.Pos Breakpoint Combo 27 panels ( Анықтау панелі Pos Breakpoint Combo /27 панель ) 38. Pos Breakpoint Combo 28 panels ( Анықтау панелі Pos Breakpoint Combo /28 панель ) 39. Pos Breakpoint Combo 29 panels ( Анықтау панелі Pos Breakpoint Combo /29 панель ) 40. MicroStrep Plus 1 20 panels ( Анықтау панелі MicroStrep Plus 1 /20 панель ) 41. MicroStrep Plus 3 20 panels ( Анықтау панелі MicroStrep Plus 3 /20 панель ) 42. Pos Combo 2 20 panels ( Анықтау панелі Pos Combo 2 /20 панель ) 43. Pos MIC 1 20 panels ( Анықтау панелі Pos MIC 1 /20 панель ) 44. Neg Breakpoint Combo 7 20 panels ( Анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 7 /20 панель ) 45. Neg Breakpoint Combo 8 20 panels ( Анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 8 /20 панель ) 46. Neg/Urine Combo 2 20 panels ( Анықтау панелі Neg/Urine Combo 2 /20 панель )Siemens Healthcare Diagnostic Inc АҚШ

MicroScan WalkAway 96 Plus автоматты бактериологиялық талдағышы қажетті керек - жарақтарымен және реагенттерімен жиынтықта



Siemens Healthcare Di-agnostics Inc,
АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ



1.
Негізгі блок , ( Модель :MicroScan WalkAway 96 Plus), Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

2.
Линзалары бар айна , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

3.
Сүзгілер , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

4.
Оптоталшықты түйін , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

5.
Фотодиод , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

6.
Апертурасы бар тостаған , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

7.
Фотодиодты экран , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

8.
Желдеткіш , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

9.
Компьютерлік блок , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

10. Renok
көп арналы тамызғыш , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

11.
Бұлдырлықты стандарттағыш , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

12.
Тарату экраны , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

13.
Фотометрикалық шам , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

14.
Принтер , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

15.
Бағдарламалық жасақтама , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

16.
Сервистік жинақ , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

17.
Термопринтерге арналған штрих - коды бар қағаз , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

18. WalkAway
астаушаларына арналған қақпақтар , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

19.
Қалдықтарға арналған қапшықтар , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

20.
Реагенттерге арналған тамшуырлар жинағы , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

21.
Аксессуарлар жинағы , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

22.
Штрих кодтардың жапсырмаларына арналған принтер , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

23.
Майға арналған ыдыс 250 мл , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

24.
Планшетке арналғар қақпақтар , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

25.
Панельдерге арналған баған , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

26.
Астаушаларға арналған жапсырмалар , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

27. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,
АҚШ өндірген шығын материалдары мен реагенттер : 1. ESBL Plus 20 panels ( анықтау панелі ESBL Plus 20 панелей ) 2. Neg Combo 31 20 panels ( анықтау панелі Neg Combo 31/20 панель ) 3. Neg Combo 32 20 panels ( анықтау панелі Neg Combo 31 /20 панель ) 4. Neg Combo 44 20 panels ( анықтау панелі Neg Combo 31 /20 панель ) 5. Neg Combo 50 20 panels ( анықтау панелі Neg Combo 50 /20 панель ) 6. Neg/Urine Combo 33 20 panels ( анықтау панелі Neg/Urine Combo 33 /20 панель ) 7. Neg/Urine Combo 35 20 panels ( анықтау панелі Neg/Urine Combo 35 /20 панель ) 8. Neg/Urine Combo 45 20 panels ( анықтау панелі Neg/Urine Combo 45 /20 панель ) 9. Neg/Urine Combo 51 20 panels ( анықтау панелі Neg/Urine Combo 51 /20 панель ) 10. Neg/Urine Combo 55 20 panels ( анықтау панелі Neg/Urine Combo 55 /20 панель ), Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

28. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,
АҚШ өндірген шығын материалдары мен реагенттер : 11. Neg/Urine Combo 60 20 panels ( анықтау панелі Neg/Urine Combo 60 /20 панель ) 12. Neg/Urine Combo 61 20 panels ( анықтау панелі Neg/Urine Combo 61 /20 панель ) 13. Neg/Urine Combo 62 20 panels ( анықтау панелі Neg/Urine Combo 62 /20 панель ) 14. Neg Breakpoint Combo 44 20 panels ( анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 44 /20 панель ) 15. Neg Breakpoint Combo 47 20 panels ( анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 47 /20 панель ) 16. Neg MIC 38 20 panels ( анықтау панелі Neg MIC 38 /20 панель ) 17. Neg ID 20 Panels ( анықтау панелі Neg ID 20 панель ) 18. Pos Combo 29 20 panels ( анықтау панелі Pos Combo 21 /20 панель ) 19. Pos Combo 33 20 panels ( анықтау панелі Pos Combo 21 /20 панель ) 20. Pos Combo 34 20 panels ( анықтау панелі Pos Combo 21 /20 панель ) 21. Pos Breakpoint Combo 20 panels ( анықтау панелі Pos Breakpoint Combo /20 панель ) 22. Neg Breakpoint Combo 20 panels ( анықтау панелі Neg Breakpoint Combo /20 панель ) 23. Pos MIC 26 20 panels ( анықтау панелі Pos MIC 26 /20 панель ) 24. Pos MIC 29 20 panels ( анықтау панелі Pos MIC 29 /20 панель ) 25. Pos MIC 20 panels ( анықтау панелі Pos Combo /20 панель ), Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

29. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,
АҚШ өндірген шығын материалдары мен реагенттер : 26. MicroStrep Plus 20 panels ( анықтау панелі MicroStrep Plus /20 панель ) 27. Neg Combo 53 20 panels ( анықтау панелі Neg Combo 53 /20 панель ) 28. Neg Combo 54 20 panels ( анықтау панелі Neg Combo 54 /20 панель ) 29. Neg Breakpoint Combo 39 20 panels ( анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 39 /20 панель ) 30. Neg Breakpoint Combo 40 20 panels ( анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 40 /20 панель ) 31. Neg Breakpoint Combo 42 20 panels ( анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 42 /20 панель ) 32. Neg Breakpoint Combo 43 20 panels ( анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 43 /20 панель ) 33. Neg MIC 36 20 Panels ( анықтау панелі Neg MIC 36 20 панель ) 34.Neg MIC 37 /20 Panels ( анықтау панелі Neg MIC 37 20 панель ) 35. Pos Combo 31 20 panels ( анықтау панелі Pos Combo 21 /20 панель ) 36. Pos Combo 32 20 panels ( анықтау панелі Pos Combo 21 /20 панель ), Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

30. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,
АҚШ өндірген шығын материалдары мен реагенттер : 37.Pos Breakpoint Combo 27 panels ( анықтау панелі Pos Breakpoint Combo /27 панель ) 38. Pos Breakpoint Combo 28 panels ( анықтау панелі Pos Breakpoint Combo /28 панель ) 39. Pos Breakpoint Combo 29 panels ( анықтау панелі Pos Breakpoint Combo /29 панель ) 40. MicroStrep Plus 1 20 panels ( анықтау панелі MicroStrep Plus 1 /20 панель ) 41. MicroStrep Plus 3 20 panels ( анықтау панелі MicroStrep Plus 3 /20 панель ) 42. Pos Combo 2 20 panels ( анықтау панелі Pos Combo 2 /20 панель ) 43. Pos MIC 1 20 panels ( анықтау панелі Pos MIC 1 /20 панель ) 44. Neg Breakpoint Combo 7 20 panels ( анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 7 /20 панель ) 45. Neg Breakpoint Combo 8 20 panels ( анықтау панелі Neg Breakpoint Combo 8 /20 панель ) 46. Neg/Urine Combo 2 20 panels ( анықтау панелі Neg/Urine Combo 2 /20 панель ), Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

31. WASP (COPAN)
автоматтық себу мен сұрыптаудың блогы , Copan Italia s.p.a. Италия

Siemens Healthcare Diagnostics Inc
АҚШ ( Италия , АҚШ );

32.
Петри тостағанын тасымалдау конвейері , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

33.
Модульдер : Өсуді инкубациялау мен бақылау модулі ; Грамм бойынша дайындау модулі ; Сорпаны инокуляциялау модулі ; Антибиограммалар модулі ; Микро ағзалар – microflex LT детекциялау модулі , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

34.
Жинақтар : Материалдарды алуға арналған ілмектер жинағы ; Бір реттік астаушалар жинағы (24 дана ); Тығыздағыштар мен тампондар жинағы ; Себуге арналған ілмектер жинағы (Biquetra 1UL, Biquetra 10UL, Biquetra 30UL, қосарлы Biquetra 1U; кюветаларға таңбалары бар жапсырмалар жинағы және сынауықтар , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

35.
Астаушалар : Сорпаға арналған астаушалар (24 дана ); Микробиологиялық X SLIDE PREP астаушалары , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

36.
Паллеталар : 12x80 мм ; 16x100; сынауықтарға арналған , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

37.
АБ дискілер диспенсері , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

38.
Ілмектерді калибрлеу бойынша жабдықтар (1,2,3), Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

39.
Ілмектерді шаюға арналған ерітінді , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

40.
Бір рет пайдаланатын док астаушалар , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

41.
Қалдықтарға арналған қап , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

42.
Слайдтарды дайындауға арналған сиясы бар картридж , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

43. ZEBRA
принтері ( штрих кодтарға арналған ), Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

44.
Сынауықтар : ESwab микробиологиялық 12x80 мм ;

UriSwab
микробиологиялық стерильді 12x80 мм ; Fecal Swab микробиологиялық 12x80 мм ; UTM микробиологиялық 12x80 мм ; CAT микробиологиялық ( сорпаға арналған ) 12x80 мм ; микробиологиялық Селенит сорпасы бар 12x80 мм ; TSB микробиологиялық ( тұздалған ) 12X80 мм ; микробиологиялық Тиолы бар 4 мл 12X80 мм , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

45. SL
микробиологиялық ерітінді сынауықтар : 12X80 мм ; 12 Х 80 мм ( қақырыққа арналған ), Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

46. LIM/Todd Hewitt 12x80
мм сорпасы , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

47.
Қақпақтары бар микробиологиялық 12x80 мм стерильді сынауықтар , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

48.
қақпақтары бар микробиологиялық , стерильді 16x100 мм сынауықтар , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

49.
Таргеттік пластинкалар , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

50. biotyper
БҚ , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

51.
Бекітуге арналған матрицалық ерітінді ., Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ );

52.
Анкор - чиптер , Siemens Healthcare Diagnostics Inc( АҚШ )

1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және / немесе жинақталатын және / немесе керек - жарақтар құрамының ( атауының артуы / азаюы және / немесе ауысуы ) өзгеруі (3 тармақ )

15.01.2014
ж . № 01-14 МТ хаттама