ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «21»  ақпандағы  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №85_ бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

  р/с   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)  
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004289

25.01.2007
  
 
 
 Галичфарм А  Қ   ,   УКРАИНА



Седавит



Ішке қабылдауға арналған ерітінді  



Құты 100 мл 
  
 
 
 Артериум Корпорация,   
  
 Галичфарм АҚ,    УКРАИНА



Седавит



Ішке қабылдауға арналған ерітінді  



Құты 100 мл  
  
 
 
 1 түрі    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс  
  
 (17 тармақ),  
  
 Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі,
  
  Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)
  
 30.11.2010.  
  
 №22-10 хаттама
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1152-07  
  
 №1 өзгерiс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010651

21.12.2007
  
 
 
 Дабур Фарма    Лимитед,    
  
 ҮНДІСТАН



Цитарин



Инъекцияға арналған 100мг/мл ерітінді 



Құты 1 мл  
  
 
 
 Fresenius Kabi Oncology Limited,    ҮНДІСТАН



Цитарин



Инъекцияға арналған 100мг/мл ерітінді 



Құты 1 мл  
  
 
 
 1 түрі    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс  
  
 (17 тармақ),  
  
 Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
 07.10.2010  
  
 №19-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-4018-07
  
   №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004794

01.10.2007
  
 
 
 «Микроген ҒӨБ» ФГУП РФ ДСМ, РЕСЕЙ   



 Лидаза  



 Инъекцияға және жергілікті қолдану үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 64 ШБ  
  
 



Ампула  №10
  
 
 
 «Микроген ҒӨБ» ФГУП РФ ДСМ,   РЕСЕЙ



 ЛидазаМ  



 Инъекцияға және жергілікті қолдану үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 64 ШБ  
  
 



Ампула  №10
  
 
 
 1 түрі    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс  
  
  (17 тармақ),  
  
 Дәрілік зат атауының (саудалық және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі
  
 (2 тармақ)
  
 30.11.2010
  
 №22-10 хаттама
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1323-07
  
   №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011622

30.05.2008
  
 
 
 Lek Pharmaceuticals  d.d.

СЛОВЕНИЯ 
  
 

 
  
 

Ангал®



Соруға арналған пастилкалар  



 
  
 

Блистер (  п   ішінді ұяшықты қаптама) - 20 №1  
  
 
 
 Lek Pharmaceuticals  d.d., СЛОВЕНИЯ



 
  
 

Ангал®



Соруға арналған пастилкалар  



 
  
 

 Пішінді ұяшықты қаптама - 12 №2  
  
 
 
 1 түрі    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс  
  
 (17 тармақ),  
  
 Дәрілік зат қаптамасының пішінінің  өзгеруі
  
  (31 тармақ)  
  
 26.10.2010  
  
 №20-10
  
 
 
 ҚР СП 42-4369-08  
  
 №2 өзгерiс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№006161

03.07.2007
  
 
 
 Никомед Дания АпС Дания,   өндірілді   : Индастриас Фармасьютикас Алмирал   Продесфарма    С.Л.,     ИСПАНИЯ



Кестин®



Қабықпен қапталған 10 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1  
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №1  
  
 

 
  
 
 
 Никомед Дания АпС Дания,   өндірілді   : Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л.,     ИСПАНИЯ

 

 
  
 Кестин®



Қабықпен қапталған 10 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1  
  
 Пішінді ұяшықты қаптама - 5 №1  
  
 

 
  
 
 
 1 түрі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігін қадағалау жөніндегі  нормативтік-техникалық құжатқа өзеріс  
  
 (17 тармақ),     
  
 Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
 27.12.2010
  
 №24-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3661-07  
  
 №1 өзгерiс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№006162

03.07.2007
  
 
 
 Никомед Дания АпС Дания,   өндірілді   : Индастриас Фармасьютикас Алмирал   Продесфарма    С.Л.,     ИСПАНИЯ



Кестин®



Қабықпен қапталған 20 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2  
  
 
 
 Никомед Дания АпС, Дания, өндірілді: Индастриас Фармасьютикас Алмирал     С.Л., ИСПАНИЯ



Кестин®



Қабықпен қапталған 20 мг  таблеткалар, 

  

 
  
 

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2
  
 
 
 1 түрі    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс  
  
 (17 тармақ),  
  
 Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
 27.12.2010
  
 №24-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-3661-07
  
   №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№011040

06.03.2008
  
 
 
 Байер Хелскэр АГ,     
  
 Германия



Нимотоп®



Үлбірлі қабықпен қапталған 30 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 10  
  
 
 
 Байер Шеринг Фарма АГ,    ГЕРМАНИЯ



Нимотоп®



Үлбірлі қабықпен қапталған 30 мг  таблеткалар, 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3, 10    
  
 
 
 1 түрі     5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс  
  
  (17 тармақ),  
  
 Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
 09.12.2010
  
 №23-10  
  
 
 
 ҚР СП 42-4240-08  
  
 №2 өзгерiс
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012641

23.10.2008
  
 
 
 Меркле ГмбХ, Мефа Лтд, Швейцария   үшін,   
  
 ГЕРМАНИЯ 

  

 
  
 

 
  
 

 
  
 Нейрорубин™



 
  
 

Инъекцияға арналған ерітінді  



Ампула 3 мл №5  
  
 
 
 Меркле ГмбХ,    Мефа Л  ЛС   , Швейцария   үшін,     
  
 ГЕРМАНИЯ



 
  
 

 
  
 

Нейрорубин™



 
  
 

Инъекцияға арналған ерітінді  



Ампула 3 мл №5  
  
 
 
 1 түрі    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы  мен    қауіпсіздігі н қадағалау жөніндегі    нормативтік-техникалық құжат қа   өзер іс  
  
  (17 тармақ),  
  
 Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі
  
 09.12.2010
  
 №23-10 хаттама
  
 
 
 ҚР СП 42-4693-08
  
   №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар