• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 7 желтоксандағы № 970 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «7»
желтоқсандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№970 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Реополиглюкин

(Декстран)

Қайта тiркеу

B05AA05 Декстран

Инфузияға арналған 10% ерітінді

200, 4 0 0 мл шыны бөтелкелерде. 24, 28 бөтелкеден (200 мл), 12, 15 бөтелкеден (400 мл) жәшіктерде.

Биохимик ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-3927-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№004442

Рецептпен

5

4 жыл

2

Макрозид 500

(Пиразинамид)

Қайта тiркеу

J04AK01 Пиразинамид

Таблеткалар, 500 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 500 таблеткадан полиэтиленнен жасалған пакетте. Пакет полиэтиленнен жасалған контейнерде.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4107-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№005108

Рецептпен

5

3 жыл

3

Офломак-200

(Офлоксацин)

Қайта тiркеу

J01MA01 Офлоксацин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4017-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№005463

Рецептпен

5

3 жыл

4

ТиоФлекс®

(Тиоколхикозид)

Қайта тiркеу

M03BX05 Тиоколхикозид

0,25% ж ақпамай

Алюминий сықпаларда 30 г-нан. 1 сықпадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берксам Илач Тиджарет А.Ш., ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-3788-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№012911

Рецептісіз

5

2 жыл

5

Энап®-Н

[Эналаприл малеаты, Гидрохлоротиазид]

Тiркеу

C09BA02 Диуретиктермен біріктірілген эналаприл

Т аблеткалар 10 мг/25 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-3712-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019480

Рецептпен

5

5 жыл

6

Энап®-НЛ

[Эналаприл малеаты, Гидрохлоротиазид]

Тiркеу

C09BA02 Диуретиктермен біріктірілген эналаприл

Т аблеткалар 10 мг/12,5 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-3719-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019481

Рецептпен

5

3 жыл

7

Интралипид

[Рафинадталған соя майы]

Тiркеу

B05BA02 Майлы эмульсиялар

Инфузияға арналған 10 % эмульсия

500 мл-ден шыныдан жасалған құтыда.

Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, еншілес компаниясы Фрезениус Каби АГ, Германия, ҚЫТАЙ

ТНҚ 42-3774-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019482

Рецептпен

5

2 жыл

8

Интралипид

[Рафинадталған соя майы]

Тiркеу

B05BA02 Майлы эмульсиялар

Инфузияға арналған 20 % эмульсия

250 мл-ден шыныдан жасалған құтыда.

Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, еншілес компаниясы Фрезениус Каби АГ, Германия, ҚЫТАЙ

ТНҚ 42-3774-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019483

Рецептпен

5

2 жыл

9

Интралипид

[Рафинадталған соя майы]

Тiркеу

B05BA02 Майлы эмульсиялар

Инфузияға арналған 30 % эмульсия

250 мл-ден шыныдан жасалған құтыда.

Сино-Швед Фармасьютикалз Корп. Лтд, еншілес компаниясы Фрезениус Каби АГ, Германия, ҚЫТАЙ

ТНҚ 42-3774-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019484

Рецептпен

5

2 жыл

10

Доксорубицин Актавис

(Доксорубицин)

Тiркеу

L01DB01 Доксорубицин

Инъекция және инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат,

10 мг

Шыныдан жасалған құты. Құты картон қорапта.

Өндiрушi - С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

ТНҚ 42-3364-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019485

Рецептпен

5

4 жыл