ҚР ДСМ Медициналық

және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті

төрағасының  «1»     ақпандағы      2013          ж    ылғы       №    118      

бұйрығына қосымша    
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Фармакопеялық және Фармакологиялық Орталықтардың бастапқы, талдамалық және мамандандырылған сараптамасының теріс нәтижесі негізінде мемлекеттік тіркеуден (қайта тіркеуден) және Қазақстан Республикасы аумағында медициналық қолданудан бас тартылған дәрілік заттардың тізбесі    
  
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы), [құрам]    
  
 
 
 Тапсырыс түрі   
  
 
 
 Дәрілік түрі, дозасы, концентрациясы, толтырылу көлемі, қаптамадағы доза мөлшері    
  
 
 
 Дайындаушы-зауыт, өндіруші-ел   
  
 
 
 Сараптамалық Кеңестің шешімі     
  
 
 


 
  
 
 
 
 1  
  
 
 
 Берни

(Фосфомицин)

[Фосфомицин трометамол]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 І    шке қабылдау үшін    с    успензия дайындауға арналған ұнтақ  

Саше 3 г №2   
  
 
 
 Өндiрушi - С.П.А. өнімнің арнайы желісі, ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Со.Се.Фарм Эс.Эр.Эл., ИТАЛИЯ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің24.12    .2012    ж    . №   12    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1 тш.    )    сәйкес     препарат    дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдерінде 30 күннен астам мерзімде қосымша материал ұсынылмағанына байланысты тіркеуге ұсынылмаған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 2  
  
 
 
 Месипол

(Мелоксикам)

[Мелоксикам]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инъекцияға арналған 15 мг/1,5 мл 

ерітінді  
  
 Ампула 1.5 мл №3,№5  
  
 
 
 Польфарма АҚ фармацевтикалық зауыты, ПОЛЬША  
  
 
 
 Саратамалық кеңестің 24.12.2012 ж.     №   12-12 хаттамасы: препаратты өтінім беруші (19.12.12 ж.     №   33104 хаты) тіркеуден қайтарып алған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Т-грель

(Клопидогрел)

[Клопидогрел қоспасы]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3   
  
 
 
 Өндiрушi - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, АВСТРИЯ  
  
 
 
 Саратамалық кеңестің 24.12.2012 ж.     №   12-12 хаттамасы: препаратты өтінім беруші (13.12.12 ж.     №   32835 хаты) тіркеуден қайтарып алған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Ипигрикс®

(Ипидакрин)

[Ипидакрин гидрохлориді]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инъекцияға арналған 5 мг/мл ерітінді  
  
 П    ішінді ұяшықты қаптамада 5 ампуладан

Түссіз шыны ампула 1 мл №10   
  
 
 
 Өндiрушi - ХБМ Фарма с.р.о., СЛОВАКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ  
  
 
 
 Саратамалық кеңестің 24.12.2012 ж.     №   12-12 хаттамасы: өндіруші-елде (Латвия) тіркеуінің жоқтығына және отыз күнтізбелік күннен аспайтын мерзімде мамандандырылған фармакологиялық сараптама жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін қосымша материалдар(қауіпсіздік және тиімділік бойынша жеке деректер) ұсынылмағанына    
  
 
 


 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 байланысты мемлекеттік тіркеуден бас тартылған.  
  
 
 


 
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Ипигрикс®

(Ипидакрин)

[Ипидакрин гидрохлориді]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инъекцияға арналған ерітінді 15 мг/мл пішінді ұяшықты қаптамада 5 ампуладан

Түссіз шыны ампула 1 мл №10  
  
 
 
 Өндiрушi - ХБМ Фарма с.р.о., СЛОВАКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ  
  
 
 
 Саратамалық кеңестің 24.12.2012 ж.     №   12-12 хаттамасы: өндіруші-елде (Латвия) тіркеуінің жоқтығына және отыз күнтізбелік күннен аспайтын мерзімде мамандандырылған фармакологиялық сараптама жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін қосымша материалдар(қауіпсіздік және тиімділік бойынша жеке деректер) ұсынылмағанына байланысты мемлекеттік тіркеуден бас тартылған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Эмтрон

(Ондансетрон)

[Ондансетрон гидрохлориді]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Көктамыр ішіне енгізуге арналған 4 мг/2 мл ерітінді

Ампула 4 мл №5  
  
 
 
 Өндiрушi - Аджио Фармацевтикалз Лимитед, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Аджио Фармацевтикалз Лимитед, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 Саратамалық кеңестің 24.12.2012 ж.     №   12-12 хаттамасы. ҚР ДСМ 2012ж. №84 (68 т. 1 тш.) бұйрығына сәйкес препарат 30 күнтізбелік күннен аспайтын мерзімде мамандандырылған фармакологиялық сараптама кезеңдерінде дәрілік заттың қауіптілігін, тиімділігін растайтын қосымша материалдар ұсынылмағанына байланысты тіркеуге ұсынылмаған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Винпим

(Цефепим)

[Цефепим гидрохлориді]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500 мг  

Құты №1  
  
 
 
 Concept P    harmaceuticals Limited, ҮНДІСТАН   
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің28.09    .2012    ж    . №   09    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1, 4, 7 тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдерінде отыз күнтізбелік күннен аспайтын мерзімде қосымша материалдар ұсынылмаған (1 тш.); Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясымен, немесе Қазақстан Республикасының аумағында қызмет ететін мойындалған фармакопеялармен регламенттелген, немесе бұрын тіркелген баламаларымен салыстырғанда сапа және қауіпсіздіктің төменірек көрсеткіштері (4 тш.); дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және (немесе) сапасын сипаттайтын клиникалық және (немесе) басқа да зерттеулердің теріс нәтижелері алынған (7 тш.).    
  
 
 


 
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Винпим

(Цефепим)

[Цефепим гидрохлориді]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1000 мг

Құты №1  
  
 
 
 Concept Pharmaceuticals Limited, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің28.09    .2012    ж    . №   09    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1, 4, 7 тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңдерінде отыз күнтізбелік күннен аспайтын мерзімде қосымша материалдар ұсынылмаған (1 тш.); Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясымен, немесе Қазақстан Республикасының аумағында қызмет ететін мойындалған фармакопеялармен регламенттелген, немесе бұрын тіркелген баламаларымен салыстырғанда сапа және қауіпсіздіктің төменірек көрсеткіштері (4 тш.); дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және (немесе) сапасын сипаттайтын клиникалық және (немесе) басқа да зерттеулердің теріс нәтижелері алынған (7 тш.).    
  
 
 


 
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Муцитус 150

(Эрдостеин)

[Эрдостеин]  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 Қатты желатинді капсулалар, 150 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №2 , №5  
  
 
 
 Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ҮНДІСТАН   
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің28.09    .2012    ж    . №   09    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 4, 7 тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясымен, немесе Қазақстан Республикасының аумағында қызмет ететін мойындалған фармакопеялармен регламенттелген, немесе бұрын тіркелген баламаларымен салыстырғанда сапа және қауіпсіздіктің төменірек көрсеткіштері (4 тш.); дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және (немесе) сапасын сипаттайтын клиникалық және (немесе) басқа да зерттеулердің теріс нәтижелері алынған (7 тш.).    
  
 
 


 
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Муцитус 300

(Эрдостеин)

[Эрдостеин]  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 Қатты желатинді капсулалар, 300 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 6 №2, №5  
  
 
 
 Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ҮНДІСТАН   
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің28.09    .2012    ж    . №   09    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 4, 7 тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған: Қазақстан Республикасының Мемлекеттік фармакопеясымен, немесе Қазақстан Республикасының аумағында қызмет ететін мойындалған фармакопеялармен регламенттелген, немесе бұрын    
  
 
 


 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 тіркелген баламаларымен салыстырғанда сапа және қауіпсіздіктің төменірек көрсеткіштері (4 тш.); дәрілік заттың қауіпсіздігін, тиімділігін және (немесе) сапасын сипаттайтын клиникалық және (немесе) басқа да зерттеулердің теріс нәтижелері алынған (7 тш.).  
  
 
 


 
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Ересектер мен балаларға арналған күлге және сіреспеге қарсы сіңірілген     вакцина



[Күл анатоксині, Сіреспе анатоксині]   
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Инъекцияға арналған суспензия, 1 доз   а    

Ампула 0.5 мл - 50   
  
 
 
 Serum Institute of India Ltd,     ҮНДІСТАН   
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 24.12.2012 ж.     №    12-12 хаттамасы: құрамында тиомерсал (бір реттік вакцина) болуына байланысты тіркеуден бас тартылған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 АЦЦ   ®     юниор   

(    Ацетилцистеин   )

[    Ацетилцистеин   ]    
  
 
 
 Өзгер   i    стерд   i    ңенг   i    зу   i    
  
 
 
 Ішкеқабылдауүшінерітіндідайындауғаарналған   20    мг   /    млтүйіршіктер   

    Деректер жоқ    
  
 
 
 Өндiрушi - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Салютас Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 24.12.2012 ж. №12-12 хаттамасы: өтінім беруші тіркеуден алып тастаған (10.12.12ж. №32321).  
  
 
 


 
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 Миакальцик®

(Кальцитонин)

[Кальцитонин  синтетикалық арқан балық]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Мұрын спрейі, 14 доз. 200    ХБ    /доза

Дозалайтын құрылғысы бар құты 1 мл №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Delpharm Huningue SAS, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің     24.12.2012    ж.     №12-1   2 хаттамасы    :    Еуропа медицина агенттігінің     (15 November 2012 EMA/731082/2012, EMEA/H/A-31/129120 July 2012

EMA/CHMP/483874/2012)(Миакальцик, спрей) для лечения остеопороз   ды емдеуге арналған кальцийден тұратын препараттардың интраназальді дәрілік түрлерін қолдану кезінде пайдадан қауіптің басымдылығы туралы ресми ақпаратына сәйкес    
  
 
 


 
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 Флексо Ампула

(Этофенамат)

[Этофенамат]  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 Бұлшықет ішіне енгізуге арналған  1г/2мл ерітінді

Ампула 2 мл №1  
  
 
 
 Өндiрушi - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берксам Илач Тиджарет А.Ш., ТҮРКИЯ   
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің24.12    .2012    ж    . №   12    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 Азирем

(Азитромицин)

[Азитромицин дигидраты]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Капсулалар, 250 мг  

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 № 2  
  
 
 
 Өзбек-британдық бірлескен кәсіпорын ЖШҚ "Remedy Group", ӨЗБЕКСТАН  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің24.12    .2012    ж    . №   12    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы    
  
 
 


 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған.  
  
 
 


 
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 Азирем

(Азитромицин)

[Азитромицин дигидраты]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Капсулалар, 500 мг  

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 № 2  
  
 
 
 Өзбек-британдық бірлескен кәсіпорын ЖШҚ "Remedy Group", ӨЗБЕКСТАН  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің24.12    .2012    ж    . №   12    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 Феррат - С



[Аскорбин қышқылы]  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Капсулалар  

Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №3  
  
 
 
 Өзбек-британдық бірлескен кәсіпорын ЖШҚ "Remedy Group", ӨЗБЕКСТАН  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің24.12    .2012    ж    . №   12    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 18  
  
 
 
 Профол™

(Пропофол)

[Пропофол]  
  
 
 
 Қайта тiркеу  
  
 
 
 Көктамыр ішіне құюға арналған майлы 1% эмульсия

Құты 10 мл - 1 № 1  
  
 
 
 Кларис Лайфсайнсес Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің24.12    .2012    ж    . №   12    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:тоқсан күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 19  
  
 
 
 Фексодин

(Фексофенадин)

[Фексофенадин гидрохлориді]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 120 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 14   
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРА   БИЯСЫ    
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің24.12    .2012    ж    . №   12    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:алпыс күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 20  
  
 
 
 Зетакорт



[Бетаметазон, Фузидий қышқылы]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Крем

15 г    сықпа     №1   
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРА   БИЯСЫ    
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің24.12    .2012    ж    . №   12    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:алпыс күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған    
  
 
 


 
  
 
 
 
 21  
  
 
 
 Дерма-Т

(Клиндамицин)

[Клиндамицин фосфаты]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Лосьон  сыртқа қолдану үшін

Құты 30 мл №1  
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРА   БИЯСЫ    
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің24.12.2012 ж. №12-12 хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:алпыс күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған  
  
 
 


 
  
 
 
 
 22  
  
 
 
 Фексодин

(Фексофенадин)

[Фексофенадин гидрохлориді]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 180 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 14   
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУД АРА   БИЯСЫ    
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің24.12    .2012    ж    . №   12    -12    хаттамасы.ҚР ДСМ 2012 ж. 15 ақпандағы     №84    бұйрығына     (   68 т. 1тш.) сәйкес препарат тіркеуге ұсынылмаған:алпыс күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптау жүргізу процесінде өтінім берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығы ұсынылмаған    
  
 
 


 
  
 
 
 
 23  
  
 
 
 Апизартрон



[Стандартталған ара уы, Метилсалицилат]   
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 Сыртқа қолдануға арналған жақпамай, 20 г  

20 г    сықпа     №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Лихтендельтд ГмбХ  Фармацевтическая фабрика, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Лихтендельтд ГмбХ  Фармацевтическая фабрика, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эспарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 24.12.2012 ж.     №   12-12 хаттамасы: өндіруші-елде тіркеуі болмағанына байланысты мемлекеттік тіркеуден бас тартылған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 24  
  
 
 
 Кирокаин

(Левобупивакаин)

[Левобупивакаин]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Инъекцияға арналған ерітінді, 2.5 мг/мл

Ампула 10 мл №10  
  
 
 
 Өндiрушi - Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 Саратамалық кеңестің 24.12.2012 ж.     №   12-12 хаттамасы: препаратты өтінім беруші (20.12.12 ж.     №   33280 хаты) тіркеуден қайтарып алған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 25  
  
 
 
 Кирокаин

(Левобупивакаин)

[Левобупивакаин]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Инъекцияға арналған ерітінді, 5 мг/мл

Ампула 10 мл №10  
  
 
 
 Өндiрушi - Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 Саратамалық кеңестің 24.12.2012 ж.     №   12-12 хаттамасы: препаратты өтінім беруші (20.12.12 ж.     №   33280 хаты) тіркеуден қайтарып алған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 26  
  
 
 
 Кирокаин

(Левобупивакаин)

[Левобупивакаин]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Инъекцияға арналған ерітінді, 7.5 мг/мл

Ампула 10 мл №10  
  
 
 
 Өндiрушi - Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 Саратамалық кеңестің 24.12.2012 ж.     №   12-12 хаттамасы: препаратты өтінім беруші (20.12.12 ж.     №   33280 хаты) тіркеуден қайтарып алған.    
  
 
 


 
  
 
 
 
 27  
  
 
 
 Глюкоза қосылған аскорбин қышқылы



[Аскорбин қышқылы]  
  
 
 
 Өзгерiстердiң енгiзуi  
  
 
 
 Таблеткалар, 100 мг

Пішінді ұяшықты қаптама - 10  
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 Сараптамалық кеңестің 24.12    .2012    ж.     №   12    -12    хаттамасы    .    1 түрдегі өзгеріс тіркеу куәлігінің әрекет ету мерзімі өткеніне байланысты тіркеуге ұсынылмаған