ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы «_18___» ____04_______ «Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы» №___295__ бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі

№ р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы) [құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы (жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Октаплекс™ 500 ХБ ( протромбин ді кешен к онцентрат ы ) [Адамның ұю факторы II, Адамның ұю факторы IX, Адамның ұю факторы VII, Адамның ұю факторы X, Ақуыз С, Ақуыз S]

Қайта тiркеу

B02BD01 II, VII, IX және X біріктірілген қан ұюының факторы

Көктамыр ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ, еріткішпен (инъекцияға арналған су) және енгізуге арналған жинақпен жиынтықта 500 ХБ Препарат құтыда. 20 мл еріткіштен құтыда. Препараты бар 1 құты, еріткіші бар 1 құты, енгізуге арналған 1 ине, 1 сүзгіш ине, 1 еккіш, 1 көбелек-ине, 2 зарарсыздандырғыш сүрткі картоннан жасалған қорапта.

Oсtapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H, АВСТРИЯ

ТНҚ 42-5931-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014192

Рецептпен

5

2 жыл

4

 
            
 
 2  
  
 
 
 Фоллитроп

(Фоллитропин альфа)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 G03GA05 Follitropin alfa  
  
 
 
 Инъекцияға арналған ерітінді 75    ХБ    /0.15 мл   
  
 0.15 мл-ден шыны еккіште. 1 еккіштен картон пәшкеде.   
  
 
 
 LG Life Sciences Ltd,     КОРЕЯ        РЕСПУБЛИКАСЫ   
  
 
 
 ТНҚ 42-5568-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020520  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Фоллитроп

(Фоллитропин альфа)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 G03GA05 Follitropin alfa  
  
 
 
 Инъекцияға арналған ерітінді 150    ХБ    /0.3 мл   
  
 0.3 мл-ден шыны еккіште. 1 еккіштен картон пәшкеде.   
  
 
 
 LG Life Sciences Ltd,     КОРЕЯ        РЕСПУБЛИКАСЫ   
  
 
 
 ТНҚ 42-5568-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020521  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Фоллитроп

(Фоллитропин альфа)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 G03GA05 Follitropin alfa  
  
 
 
 Инъекцияға арналған ерітінді 225    ХБ    /0.45 мл 0.45 мл-ден шыны еккіште. 1 еккіштен картон пәшкеде.   
  
 
 
 LG Life Sciences Ltd,     КОРЕЯ        РЕСПУБЛИКАСЫ   
  
 
 
 ТНҚ 42-5568-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020522  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Фоллитроп

(Фоллитропин альфа)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 G03GA05 Follitropin alfa  
  
 
 
 Инъекцияға арналған ерітінді 300    ХБ    /0.6 мл   
  
 0.6 мл-ден шыны еккіште. 1 еккіштен картон пәшкеде.   
  
 
 
 LG Life Sciences Ltd,     КОРЕЯ        РЕСПУБЛИКАСЫ   
  
 
 
 ТНҚ 42-5568-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020523  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Неопакс®

(Иматиниб)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 L01XE01 Иматиниб  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 6, 9, 12, 18 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5960-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020526  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 жыл  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Неопакс®

(Иматиниб)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 L01XE01 Иматиниб  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 6, 9 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5960-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020527  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 жыл  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Нольпаза

(Пантопразол)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 A02BC02 Пантопразол   
  
 
 
 Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг  
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

    
  
 
 
 ТНҚ 42-6193-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020528  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Нольпаза

(Пантопразол)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 A02BC02 Пантопразол   
  
 
 
 Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг  
  
 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-6193-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020529  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Таниз®

(Тамсулозин)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 G04CA02 Тамсулозин  
  
 
 
 Босап шығуы өзгертілген капсулалар, 0.4 мг  
  
 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5912-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020530  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Кутипин 

(Кветиапин)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 N05AH04 Кветиапин  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ҮНДІСТАН   
  
 
 
 ТНҚ 42-5948-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020495  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Кутипин 

(Кветиапин)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 N05AH04 Кветиапин  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ҮНДІСТАН   
  
 
 
 ТНҚ 42-5948-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020496  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 Кутипин 

(Кветиапин)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 N05AH04 Кветиапин  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ҮНДІСТАН   

    

 
  
 
 
 ТНҚ 42-5948-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020497  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 ЭСКОЛАН-сановель 

(Аторвастатин)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 C10AA05 Аторвастатин   
  
 
 
 Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 9 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриалды сауда компаниясы, ТҮРКИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5809-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020501  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 15  
  
 

 
  
 
 
 ЭСКОЛАН-сановель 

(Аторвастатин)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 C10AA05 Аторвастатин   
  
 
 
 Қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 9 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриалды сауда компаниясы, ТҮРКИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5809-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020502  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 ЭСКОЛАН-сановель 

(Аторвастатин)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 C10AA05 Аторвастатин   
  
 
 
 Қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 9 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриалды сауда компаниясы, ТҮРКИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5809-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020503  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 ЭСКОЛАН-сановель 

(Аторвастатин)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 C10AA05 Аторвастатин   
  
 
 
 Қабықпен қапталған таблеткалар, 80 мг  30, 90 таблеткадан полиэтилен құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.   
  
 
 
 Сановель Фармако-индустриалды сауда компаниясы, ТҮРКИЯ  
  
 
 
 ТНҚ 42-5809-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020504  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 18  
  
 
 
 Клозалан 

(Клозапин)  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 N05AH02 Клозапин  
  
 
 
 Таблеткалар, 25 мг  10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 Өндiрушi - Роттендорф Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Роттендорф Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ   
  
 
 
 ТНҚ 42-5803-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020505  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 5 жыл  
  
 
 
 
 19  
  
 
 
 Адагест 

(Прогестерон )  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 G03DA04 Прогестерон   
  
 
 
 тіл астына салатын таблеткалар, 50 мг  30 таблеткадан құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.   
  
 
 
 Өнд   i    руш   i     -    Pharmaceutical        Works        Polfa        in        Pabianice        Joint     Stock Company, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Adamed Limited Liability Company, ПОЛЬША   
  
 
 
 ТНҚ 42-5354-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020506  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 жыл  
  
 
 
 
 20  
  
 
 
 Адагест 

(Прогестерон )  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 G03DA04 Прогестерон   
  
 
 
 Қынаптық таблеткалар, 50 мг  15 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.   
  
 
 
 Өндiрушi - Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Adamed Limited Liability Company, ПОЛЬША   
  
 
 
 ТНҚ 42-5360-13  
  
 
 
 Бар  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№020507  
  
 
 
 Рецептпен   
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 жыл