• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 1 октября 2012 г. № 718

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "01" октября_ 2012 г. № 718_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Ультрафильтры типоразмеров U2000, U8000S, U9000

Gambro Dialysatoren GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№010284

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Принадлежности для гемодиализа HF Female-Spike Adapter, стерильные

Производитель Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия, Держатель лицензии Fresenius Medical Care AG & Co KGaA, Германия,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№010328

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Помпы микроинфузионные одноразовые стерильные VOGT MEDICAL объемами 100 и 275 мл с болюсом или без болюса с постоянной или с регулируемой скоростью потока

Vogt Medical Vertrieb GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№010329

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Линза акриловая складывающаяся мультифокальная торическая интраокулярная заднекамерная AcrySof IQ ReSTOR, модели SND1T2, SND1T3, SND1T4, SND1T5

Alcon Laboratories, Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№010330

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

5

Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme10% Hydrogen Peroxide ( HP) вкусов Mint, Melon, Peach (различных вариантов исполнения)

Ultradent Products, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№010331

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP1 (с клапаном) на резинках в упаковке №2, №25

ТОО «Dolce»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№010332

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

7

Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP2 (с клапаном) на резинках в упаковке №2, №25

ТОО «Dolce»,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№010333

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_01" октября 2012 г. №_718

1. № РК-ИМН-5№010328



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Капсюль шприца с колпачком

нет данных

"Fresenius Medical Care AG & Co KGaA" ( подразделение Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.)

Германия

2

ГФ сальник вход.

нет данных

"Fresenius Medical Care AG & Co KGaA" ( подразделение Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.)

Германия

3

Колпачок для ГФ вход.

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA" ( подразделение Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.)

Германия

4

Адаптер для ГФ вход.

нет данных

Fresenius Medical Care AG & Co KGaA" ( подразделение Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.)

Германия

5

Трубка ПВХ

нет данных

"Fresenius Medical Care AG & Co KGaA" ( подразделение Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.)

Германия

2. № РК-ИМН-5№010331



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Исполнение 1. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme 10% Hydrogen Peroxide (HP) вкусов Mint, Melon, Peach

1) В каппах по 20 штук в одной упаковке (10 верхних, 10 нижних).

нет данных

Ultradent Products Inc.

США

2

Исполнение 2. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme 10% Hydrogen Peroxide (HP) вкусов Mint, Melon, Peach

1) В каппах по 8 штук в одной упаковке (4 верхних, 4 нижних).

нет данных

Ultradent Products Inc.

США

3

Исполнение 3. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme 10% Hydrogen Peroxide ( HP ) Sample Dispenser Kit (вкусов Mint / Melon , Mint / Peach , Mint ):

1) Верхние капы (
Sample upper trays )-40 штук.

2) Диспенсер (Sample Dispenser Display) - 1штука.

3) Персональный стикер - 100 штук.

нет данных

Ultradent Products Inc.

США

4

Исполнение 4. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme 10% Hydrogen Peroxide (HP) Patient Kits вкусов Mint, Melon, Peach в каппах по 20 штук в коробке по 6 упаковок.

нет данных

Ultradent Products Inc.

США

5

Исполнение 5. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme 10% Hydrogen Peroxide (HP) Patient Kits вкусов Mint, Melon, Peach в каппах по 8 штук в коробке по 12 упаковок.

нет данных

Ultradent Products Inc.

США