Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "01" октября_  2012 г. № 718_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ультрафильтры типоразмеров U2000, U8000S, U9000  
  
 
 
 Gambro Dialysatoren GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010284  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Принадлежности для гемодиализа HF Female-Spike Adapter, стерильные  
  
 
 
 Производитель Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия, Держатель лицензии Fresenius Medical Care AG & Co KGaA, Германия,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010328  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Помпы микроинфузионные одноразовые стерильные VOGT MEDICAL объемами 100 и 275 мл с болюсом или без болюса с постоянной  или с регулируемой скоростью потока  
  
 
 
 Vogt Medical Vertrieb GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010329  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Линза акриловая складывающаяся мультифокальная торическая интраокулярная заднекамерная AcrySof IQ ReSTOR, модели SND1T2, SND1T3, SND1T4, SND1T5  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010330  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme10%   Hydrogen Peroxide ( HP) вкусов Mint, Melon, Peach (различных вариантов исполнения)  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010331  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP1 (с клапаном) на резинках в упаковке №2, №25   
  
 
 
 ТОО «Dolce»,         
  
 КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010332  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP2 (с клапаном)  на резинках в упаковке №2, №25   
  
 
 
 ТОО «Dolce»,

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010333  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_01" октября  2012 г. №_718    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010328   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Капсюль шприца с колпачком  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Fresenius Medical Care AG & Co KGaA" (    подразделение    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.)    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ГФ сальник вход.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Fresenius Medical Care AG & Co KGaA" (    подразделение    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.)    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Колпачок для ГФ вход.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Medical Care AG & Co KGaA" (    подразделение    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.)    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Адаптер для ГФ вход.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Fresenius Medical Care AG & Co KGaA" (    подразделение    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.)    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Трубка ПВХ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 "Fresenius Medical Care AG & Co KGaA" (    подразделение    Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.)    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010331   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Исполнение 1. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme 10% Hydrogen Peroxide (HP)  вкусов Mint, Melon, Peach

1) В каппах по 20 штук в одной упаковке (10 верхних, 10 нижних).   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Исполнение 2. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme 10%  Hydrogen Peroxide (HP)  вкусов Mint, Melon, Peach

1) В каппах по 8 штук в одной упаковке (4 верхних, 4 нижних).   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Исполнение 3. Материал стоматологический отбеливающий    Opalescence        Treswhite        Supreme     10%    Hydrogen        Peroxide     (   HP    )    Sample        Dispenser        Kit     (вкусов    Mint    /   Melon    ,    Mint    /   Peach     ,   Mint    ):

1) Верхние капы (   Sample        upper        trays    )-40 штук.

2) Диспенсер (Sample Dispenser Display) - 1штука.

3) Персональный стикер - 100 штук.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Исполнение 4. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme 10%  Hydrogen Peroxide (HP) Patient Kits вкусов Mint, Melon, Peach  в каппах по 20 штук в коробке  по 6 упаковок.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Исполнение 5. Материал стоматологический отбеливающий Opalescence Treswhite Supreme 10% Hydrogen Peroxide (HP) Patient Kits  вкусов Mint, Melon, Peach  в каппах по 8 штук в коробке  по 12 упаковок.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products Inc.  
  
 
 
 США