Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "20" октября 2010 г. № 561 "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010457 06.11.2007	Баралгин® М Раствор для инъекций, 500 мг/мл Ампула 5 мл №5	Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти, ТУРЦИЯ		Тип 1 Приложение 9 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	изм. № 1 к СП РК 42-3917-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005030 06.08.2007	Везикар® Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг Упаковка контурная ячейковая №10 ,Упаковка контурная ячейковая №30	Астеллас Фарма Юроп Б. В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 9 Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки	изм. № 2 к СП РК 42-3717-07	Не требуется

 
       
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011330

04.04.2008 
  
 
 
 Фурагин®



Таблетки, 50 мг 

 

 
  
 Упаковка контурная ячейковая 
  
  №30   
  
 
 
 Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Протокол № 16-10 16.08.2010  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4293-08 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003490

08.11.2006 
  
 
 
 Фенкарол® 10мг



Таблетки, 10 мг   
  
 

Упаковка контурная ячейковая №20   
  
 
 
 Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 16-10 16.08.2010  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-3003-06 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011316

04.04.2008 
  
 
 
 Фенкарол® 25мг



Таблетки, 25 мг   
  
 

Упаковка контурная ячейковая №20   
  
 
 
 Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению

Протокол № 16-10 16.08.2010  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4294-08 
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003550

25.07.2006 
  
 
 
 Сумамед®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл  
  
 

 
  
 Флакон 20 мл   
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о.,

ХОРВАТИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-3056-06 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005807

12.02.2007  
  
 
 
 Аугментин®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/31,25мг/5мл  
  
 

Флакон 100 мл   
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. №2 к СП РК 42-3376-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004472

12.02.2007 
  
 
 
 Аугментин®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400мг/57мг/5мл



Флакон 35 мл    
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 2 к СП РК 42-3375-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004471

12.02.2007 
  
 
 
 Аугментин®



Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200мг/28,5мг/5мл  
  
 

 
  
 Флакон 70 мл   
  
 
 
 СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 2 к СП РК 42-3377-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011813

11.06.2008 
  
 
 
 Оксибрал®



Капсулы с постепенным высвобождением, 30 мг    
  
 

 
  
 Упаковка контурная ячейковая №20   
  
 
 
 GlaxoSmithKline S.A.E.,

ЕГИПЕТ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение условий хранения (пункт 23)  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4446-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011023

06.03.2008 
  
 
 
 Ретровир®



Раствор для инфузий, 10 мг/мл концентрированный, концентрированный



Флакон 20 мл №5    
  
 
 
 Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 1 к СП РК 42-4171-08 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005698

29.03.2007 
  
 
 
 Зиаген



Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг 

 

 
  
 Упаковка контурная ячейковая №60   
  
 
 
 Глаксо Групп Лтд., произведено Глаксо Вэллком Оперэйшенс, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 3 к СП РК 42-3485-07 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 

 
       
 
 13 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005110

17.11.2006 
  
 
 
 Бонвива



Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг   
  
 

Упаковка контурная ячейковая №1   
  
 
 
 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.,

ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 2 к СП РК 42-3249-06 
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003517

14.11.2005 
  
 
 
 Фарматекс



Таблетки вагинальные, 20 мг 
  
 

Флакон из полипропилена №12   
  
 
 
 Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 изм. № 2 к СП РК 42-2687-05 
  
 
 
 Не требуется