• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 января 2013 г. № 1

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" января 2013 года

№ 1

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ротарикс (моновалентная человеческая живая аттенуированная вакцина жидкая для профилактики ротавирусной инфекции)

[Живой аттенуированный человеческий штамм ротавируса RIX4414]

Регистрация

J07BH01 Вирус, возбудитель рота-вирусной диареи - живой ослабленный

Суспензия для приема внутрь 1,5 мл/1 доза

Туба полиэтиленовая. По 1, 10 туб в пачке картонной.

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3942-12

Имеется

РК-БП-5№019502

РЦ

5

3 года

2

Вода очищенная

[Вода очищенная]

Регистрация

Не требуется

Балк

По 9 мл, 10 мл, 15 мл в пластиковых ампулах.

Производитель -Мефар Илач Сан.ве Тидж.А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик

- Мефар Илач Сан . ве Тидж . А . Ш ., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

В АНД 42-478-12

Не требуется

РК-ЛС-3№019501

Не требуется

3

5 лет

3

Доктор Тайсс Анисовое масло

[Масло анисовое]

Перерегистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Капсулы

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Производитель - Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Epple Verpackungsservice, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4127-12

Имеется

РК-ЛС-5№010108

ОТС

5

3 года

4

Тиотриазолин

[Тиотриазолин]

Перерегистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Раствор для инъекций 2,5 мг/мл

По 2 мл в ампулах. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-4042-12

Имеется

РК-ЛС-5№010238

РЦ

5

5 лет

5

МЕРИСТАТ-сановель 250

(Кларитромицин)

Перерегистрация

J01FA09 Кларитромицин

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ

АНД 42-4409-12

Имеется

РК-ЛС-5№010261

РЦ

5

4 года

6

Витрум® Бьюти Элит

[Ламинарии слоевища порошок, Маслины европейской листьев экстракт, Розмарина листьев экстракт, Коричного дерева коры экстракт, Инозитол, Бетаина гидрохлорид, Пара-аминобензойная кислота, Бор, Селен, Рутин, Пантотеновая кислота, Биотин, Никотинамид, Крапивы листьев экстракт, Мяты перечной травы экстракт, Виноградных косточек экстракт, Чая листьев экстракт, Фосфор, Магний, Йод, Кальций, Фолиевая кислота, Витамин С, Витамин Е, Витамин D3, Витамин А, Лаванды травы экстракт, Аниса плодов экстракт, L-лизин, Холин,

Хвоща полевого травы экстракт, Цинк, Папаин, L-цистеин, Витамин В6, Витамин В1, Куркумы корневища экстракт, Имбиря аптечного корневища экстракт, Алоэ вера листья, L-аргинин, Железо, Марганец, L-метионин, Лимона биофлавоноиды, Витамин В12, Витамин В2]

Перерегистрация

A11AB Поливитамины в других комбинациях

Таблетки, покрытые оболочкой

По 30, 60 таблеток во флаконе из полиэтилена. Флакон в пачке из картона.

Юнифарм, Инк, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



АНД 42-4612-12

Имеется

РК-ЛС-5№010872

ОТС

5

5 лет

7

Бриллиантовый зеленый

[Бриллиантовый зеленый]

Перерегистрация

D08AX Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие

Раствор спиртовой, 1 % По 10 мл, 20 мл во флаконах из стекла.

Султан ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4212-12

Имеется

РК-ЛС-5№014511

ОТС

5

2 года

8

Меропенем Спенсер 1 г

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02 Меропенем

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Килитч Драгз Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Килитч Драгз Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Спенсер Фарма ЮКей Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-3015-11

Имеется

РК-ЛС-5№019499

РЦ

5

2 года

9

Ципрофлоксацин

(Ципрофлоксацин)

Регистрация

J01MA02 Ципрофлоксацин

Раствор для инфузий 2 мг/мл

По 100 мл в бутылках стеклянных. От 1 до 48 бутылок в ящике.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4290-12

Имеется

РК-ЛС-5№019500

РЦ

5

2 года

10

Триттико

(Тразодон)

Регистрация

N06AX05 Тразодон

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг

По 10, 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 3 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 2, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток в картонной пачке.

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А, ИТАЛИЯ

АНД 42-4006-12

Имеется

РК-ЛС-5№019504

РЦ

5

3 года