• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" февраля_ 2012 г.

№ 98

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Корнерегель

(Декспантенол)

Перерегистрация

S01XA12 Дексапантенол

Гель глазной 5%

По 5 г, 10 г геля в полиэтиленовые тубы.

Тубу в пачку из картона.

Д-р Герхард Манн Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2832-11

Имеется

РК-ЛС-5№004512

ОТС

5

2 года

2

Алтейка

[Алтея корня экстракт сухой]

Перерегистрация

R05CA05 Алтея корень

Сироп

По 100 мл препарата в стеклянные банки и во флаконы стеклянные и полимерные и по 200 мл препарата во флаконы стеклянные и полимерные. По 1 банке и по 1 флакону с дозатором в пачку из картона.

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-3195-11

Имеется

РК-ЛС-5№004603

ОТС

5

2 года

3

Изониазид

(Изониазид)

Перерегистрация

J04AC01 Изониазид

Таблетки, 100 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1000 таблеток в банк у .

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3175-11

Имеется

РК-ЛС-5№004873

РЦ

5

4 года

4

Изониазид (Изониазид)

Перерегист рация

J04AC01 Изониазид

Таблетки, 300 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1000 таблеток в банк у .

Павлодарский фармаце- втический завод ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3175-11

Имеется

РК-ЛС-5№005247

РЦ

5

4 года

5

Экорал

(Циклоспорин)

Перерегистрация

L04AD01 Циклоспорин

Капсулы, 25 мг

По 10 капсул в контурную безячейковую упаковку. По 5 контурных безячейковых упаковок в пачку из картона.

ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-2703-11

Имеется

РК-ЛС-5№009869

РЦ

5

3 года

6

Экорал

(Циклоспорин)

Перерегистрация

L04AD01 Циклоспорин

Капсулы, 50 мг

По 10 капсул в контурную безячейковую упаковку. По 5 контурных безячейковых упаковок в пачку из картона.

ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-2703-11

Имеется

РК-ЛС-5№009870

РЦ

5

3 года

7

Экорал

(Циклоспорин)

Перерегистрация

L04AD01 Циклоспорин

Капсулы, 100 мг

По 10 капсул в контурную безячейковую упаковку. По 5 контурных безячейковых упаковок в пачку из картона.

ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о., ЧЕХИЯ

АНД 42-2703-11

Имеется

РК-ЛС-5№009871

РЦ

5

3 года

8

Паклитаксел медак

(Паклитаксел)

Регистрация

L01CD01 Паклитаксел

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл

По 5 мл (30 мг) препарата во флакон из стекла. По 1, 10 флаконов в коробку из картона.



Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2618-11

Имеется

РК-ЛС-5№018704

РЦ

5

3 года

9

Паклитаксел медак

(Паклитаксел)

Регистрация

L01CD01 Паклитаксел

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл

По 16,7 мл (100 мг) препарата во флакон из стекла. По 1 флакону в коробку из картона.



Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2618-11

Имеется

РК-ЛС-5№018705

РЦ

5

3 года

10

Паклитаксел медак

(Паклитаксел)

Регистрация

L01CD01 Паклитакс ел

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл

По 50 мл (300 мг) препарата во флакон из стекла. По 1 флакону в коробку из картона.



Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



АНД 42-2618-11

Имеется

РК-ЛС-5№018706

РЦ

5

3 года

11

Кефентек

(Кетопрофен)

Регистрация

M02AA10 Кетопрофен

Пластырь 30 мг

Пластырь (10 х 7 см) в алюминиево - бумажный конверт. По 7 конвертов в картонную пачку.

Производитель - Jeil Pharmaceutical Co. Ltd, КОРЕЯ

Предприятие-упаковщик - Jeil Pharmaceutical Co. Ltd, КОРЕЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Брюфармэкспорт с.п.р.л., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3673-11

Имеется

РК-ЛС-5№018707

ОТС

5

3 года