Приложение

к приказу   И.о.    Председателя Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК  от "_06_" _мая__ 2010 г. № _256___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения) 
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации  
  
 
 
 Изменение в 

инструкции 
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005341

23.05.2007 
  
 
 
 АО "Галичфарм", Украина



   Тиоцетам



Раствор для инъекций    
  
 

 
  
 Ампула 5 мл №10 
  
 
 
 Корпорация «Артериум», АО «Галичфарм», Украина   



Тиоцетам



Раствор для инъекций 



Ампула 5 мл №10  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства,  
  
  Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31),  
  
 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК    42-1150-07    
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005347

23.05.2007 
  
 
 
 АО "Галичфарм", Украина



   Тиоцетам



Раствор для инъекций    
  
 

Ампула 10 мл №10 
  
 
 
 Корпорация «Артериум», АО «Галичфарм», Украина   



Тиоцетам



Раствор для инъекций 



Ампула 10 мл №10  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства,  
  
  Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31),  
  
  Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)  
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК    42-1150-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010006

14.03.2007 
  
 
 
 Яманучи Юроп Б.В.,  
  
  Нидерланды

   

Де-Нол®



Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг    
  
 Упаковка контурная ячейковая №56, №112  
  
 
 
 Астеллас Фарма Юроп Б. В.,  
  
  Нидерланды

   

Де-Нол®



Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 



Упаковка контурная ячейковая №56, №112  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК42-3432-07    
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004063

14.06.2006 
  
 
 
 Яманучи Юроп Б.В.  
  
 Нидерланды

   

Омник Окас®



Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой    
  
 Упаковка контурная ячейковая №10, №30  
  
 
 
 Астеллас Фарма Юроп Б. В.,      Нидерланды       
  
 

 
  
 Омник Окас®



Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 



Упаковка контурная ячейковая №10, №30  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК    42-2967-06    
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005808

03.05.2007 
  
 
 
 Фарматис, Франция для Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды

   

Фосфалюгель



Гель для приема внутрь  
  
 Пакетик 16 г №20 
  
 
 
 Фарматис,  для Астеллас Фарма Юроп Б. В., Нидерланды, Франция

   

Фосфалюгель



Гель для приема внутрь



Пакетик 16 г №20  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства  
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК    42-3505-07    
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005370

26.01.2007 
  
 
 
 Хан Сео Фарм. Ко., ЛТД, Корея, упаковано: Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан



   Гепадиф®



Порошок для приготовления раствора для инъекций    
  
 

 
  
 Флакон №5, Флакон №10 
  
 
 
 Celltrion Pharm. Inc., Корея, упаковано: Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан,     
  
 Казахстан  
  
 

Гепадиф®



Порошок для приготовления раствора для инъекций 



Флакон №5, Флакон №10  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства  
  
 
 
 Изменение №2 к ФС РК    42-1058-07    
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005367

26.01.2007 
  
 
 
 Хан Сео Фарм. Ко., ЛТД, Корея, упаковано: Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан

   

  

 
  
 

 
  
 Гепадиф®



Капсулы   
  
 

 
  
 Упаковка контурная ячейковая №30, №50, №100  
  
 
 
 Celltrion Pharm. Inc., Корея, упаковано: Глобал Фарм ТОО СП, Казахстан,     
  
 Казахстан  
  
 

Гепадиф®



Капсулы 



Упаковка контурная ячейковая №30, №50, №100  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия производителя лекарственного средства  
  
 
 
 Изменение №2 к ФС РК    42-1089-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№011852

09.06.2008 
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО, 
  
  Российская Федерация



  Пентовит® 

   

Таблетки, покрытые оболочкой  
  
 

 
  
 Упаковка контурная ячейковая №50  
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО, 
  
  Российская Федерация



  Пентовит

   

Таблетки, покрытые оболочкой 

  

 
  
 Упаковка контурная ячейковая №50  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2),  
  
  Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),  
  
 Изменение маркировки (утверждение макета упаковки)    
  
 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1516-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013898

24.04.2009  
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО, 
  
  Российская Федерация

  

 
  
 Суппозитории вагинальные с синтомицином





Суппозитории, 0.25 г    
  
 Блистер №10 
  
 
 
 Алтайвитамины ЗАО, 
  
  Российская Федерация



Суппозитории вагинальные с синтомицином



  

 
  
 Суппозитории, 0.25 г 



Блистер №10 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение названия лекарственного средства (изменение названия на государственном языке)) (пункт 2),  
  
 Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),    
  
 Изменение маркировки (утверждение упаковки на государственном и русском языках)    
  
 Коррекция торгового названия лекарственного препарата на государственном языке  
  
  Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению 
  
 
 
 Изменение № 1 к НД РК 42-1721-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства