Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "29" июня 2011 г. №360 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004035 27.11.2006	Трентал® Концентрат для приготовления раствора для инфузий , 20 мг/мл Ампула 5 мл №5	Авентис Фарма Лтд, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 02-11 03.02.2011	Изменение № 2 к СП РК 42-3257-06	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№014784 04.11.2009	Алвента® Капсулы с модифицированным высвобождением , 37.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №2, Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6	КРКА, д.д., Ново место, СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) (с 4 лет на 5 лет) Протокол № 07-11 26.04.2011	Изменение № 1 к АНД 42-312-09	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014785

04.11.2009 
  
 
 
 Алвента®



Капсулы с модифицированным высвобождением , 75 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №2,    
  
 Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново место,

СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)  
  
 (с 4 лет на 5 лет)

Протокол № 07-11 26.04.2011  
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-312-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014786

04.11.2009 
  
 
 
 Алвента®



Капсулы с модифицированным высвобождением , 150 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 14 №2,    
  
 Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6  
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново место,

СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)  
  
 (с 4 лет на 5 лет)

Протокол № 07-11 26.04.2011  
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-312-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014807

03.11.2009 
  
 
 
 Мирамистин®



Раствор для местного применения   0,01%



Флакон 50 мл  
  
 
 
 Инфамед ЗАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),    
  
 Удаление способа применения (введения) (пункт 10)

Протокол № 05-11 31.03.2011 
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-245-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014808

03.11.2009 
  
 
 
 Мирамистин®



Раствор для местного применения   0,01%



Флакон 150 мл  
  
 
 
 Инфамед ЗАО,

РОССИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
  Удаление способа применения (введения) (пункт 10)

Протокол № 05-11 31.03.2011 
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-245-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению