• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 января 2011 г. № 5

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" января_ 2010 г.

№5

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Суприма-Бронхо

[Адатода васики, Солодка голая, Куркума длинная

, Базилик священный, Имбирь лекарственный

, Паслен желтоплодный, Перец длинный, Кардамон настоящий]

Перерегистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Сироп

Флакон 100 мл

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд,

ИНДИЯ

АНД 42-1770-10

Имеется

РК-ЛС-5№007766

ОТС

5

3

2

Нексазол®

(Летрозол)

Регистрация

L02BG04 Летрозол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1791-10

Имеется

РК-ЛС-5№017403

РЦ

5

3

3

Ленуксин®

(Эсциталопрам)

Регистрация

N06AB10 Эсциталопрам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

Гедеон Рихтер Польша ООО для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ПОЛЬША

АНД 42-1735-10

Имеется

РК-ЛС-5№017393

РЦ

5

2

4

Ленуксин®

Регистрация

N06AB10

Таблетки, покрытые

Гедеон Рихтер Польша

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

2

 



(Эсциталопрам)



Эсциталопрам

пленочной оболочкой, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

ООО для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ПОЛЬША

42-1735-10



017394







5

Луверис®

(Лутропин альфа)

Перерегистрация

G03GA07 Лютропин альфа

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 75 МЕ



Флакон (порошок лиофилизированный) №1, 3, 10,

Флакон 1 мл (растворитель) №1, 3, 10

Мерк Сероно С.А.,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-1685-10

Имеется

РК-ЛС-5№000044

РЦ

5

3

6

Цефамабол®

(Цефамандол)

Перерегистрация

J01DC03 Цефамандол

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Флакон

АБОЛмед ООО,

РОССИЯ

АНД 42-1826-10

Имеется

РК-ЛС-5№009233

РЦ

5

3

7

Бестоксол

(Таурин)

Регистрация

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Капли глазные 4%

Флакон 10 мл

Ромфарм Компани С.Р.Л. для Уорлд Медицин, Великобритания,

РУМЫНИЯ

АНД 42-1775-10

Имеется

РК-ЛС-5№017427

ОТС

5

3

8

Латасопт

(Латанопрост)

Регистрация

S01EE01 Латанопрост

Капли глазные 0,005%

Флакон 2.5 мл

Ромфарм Компани С.Р.Л. для Уорлд Медицин, Великобритания,

РУМЫНИЯ

АНД 42-1776-10

Имеется

РК-ЛС-5№017428

РЦ

5

3

9

Мидиана

[Дроспиренон, Этинилэстрадиол]

Регистрация

G03AA12 Дроспиренон и эстрогены

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг/0,03 мг

Упаковка контурная ячейковая - 21 №1, 3

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1740-10

Имеется

РК-ЛС-5№017396

РЦ

5

2

10

Луналдин®

(Фентанил)

Регистрация

N02AB03 Фентанил

Таблетки сублингвальные, 100 мкг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3

Ресифарм Стокгольм АБ, упаковщик Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ШВЕЦИЯ

АНД 42-1792-10

Имеется

РК-ЛС-5№017397

РЦ

5

3

11

Луналдин®

(Фентанил)

Регистрация

N02AB03 Фентанил

Таблетки сублингвальные, 200 мкг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3

Ресифарм Стокгольм АБ, упаковщик Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ШВЕЦИЯ

АНД 42-1792-10

Имеется

РК-ЛС-5№017398

РЦ

5

3

12

Луналдин®

(Фентанил)

Регистрация

N02AB03 Фентанил

Таблетки сублингвальные, 300 мкг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3

Ресифарм Стокгольм АБ, упаковщик Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ШВЕЦИЯ

АНД 42-1792-10

Имеется

РК-ЛС-5№017399

РЦ

5

3

13

Луналдин®

(Фентанил)

Регистрация

N02AB03 Фентанил

Таблетки сублингвальные, 400 мкг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3

Ресифарм Стокгольм АБ, упаковщик Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ШВЕЦИЯ

АНД 42-1792-10

Имеется

РК-ЛС-5№017400

РЦ

5

3

14

Луналдин®

(Фентанил)

Регистрация

N02AB03 Фентанил

Таблетки сублингвальные, 600 мкг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3

Ресифарм Стокгольм АБ, упаковщик Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ШВЕЦИЯ

АНД 42-1792-10

Имеется

РК-ЛС-5№017401

РЦ

5

3

15

Луналдин®

(Фентанил)

Регистрация

N02AB03 Фентанил

Таблетки сублингвальные, 800 мкг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3

Ресифарм Стокгольм АБ, упаковщик Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

ШВЕЦИЯ

АНД 42-1792-10

Имеется

РК-ЛС-5№017402

РЦ

5

3

16

Оксолин

[Оксолин]

Перерегистрация

D06BB Противовирусные препараты

Мазь назальная 0,25%

Туба 10 г

Алтайвитамины ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-1650-10

Имеется

РК-ЛС-5№003284

ОТС

5

2

17

Фанди

[Фактор свертывания крови viii]

Регистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 250 МЕ в комплекте с растворителем - вода для инъекций 10 мл

Флакон (лиофилизат), Шприц стеклянный (растворитель)

Институто Грифолз, С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1683-10

Имеется

РК-ЛС-5№017429

РЦ

5

3

18

Фанди

[Фактор свертывания крови viii]

Регистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 МЕ в комплекте с растворителем - вода для инъекций 10 мл

Флакон (лиофилизат), Шприц стеклянный (растворитель)

Институто Грифолз, С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1683-10

Имеется

РК-ЛС-5№017430

РЦ

5

3

19

Фанди

[Фактор свертывания крови viii]

Регистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 МЕ в комплекте с растворителем - вода для инъекций 10

Флакон (лиофилизат), Шприц стеклянный (растворитель)

Институто Грифолз, С.А.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-1683-10

Имеется

РК-ЛС-5№017431

РЦ

5

3

20

Кызылмай® с прополисом

[Масло полифитовое "кызылмай", Прополис]

Перерегистрация

G02CC Противовоспалительные препараты для интравагинального применения

Суппозитории

Упаковка контурная ячейковая –
5 №2

ФитОлеум ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1738-10

Имеется

РК-ЛС-5№003293

ОТС

5

2