• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 мая 2013 г. № 488

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" _мая_ 2013 г.

№ 488_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Диклофенак ШТАДА®

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Суппозитории, 100 мг По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Нижфарм ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Нижфарм ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4824-12

Имеется

РК-ЛС-5№010511

РЦ

5

5 лет

2

Диклофенак ШТАДА®

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Суппозитории, 50 мг

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Нижфарм ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Нижфарм ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4824-12

Имеется

РК-ЛС-5№010512

РЦ

5

5 лет

 























3

Платифиллина гидротартрат

[Платифиллина гидротартрат]

Перерегистрация

Не требуется

C убстанция

По 1.0 кг в пакетах из пленки полиэтиленовой. Полиэтиленовые пакеты в пакетах из бумаги.

Производитель - Батфарма ООО, ГРУЗИЯ

Предприятие-упаковщик - Батфарма ООО, ГРУЗИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5179-13

Не требуется

РК-ЛС-5№014889

Не требуется

5

5 лет

4

Бисогамма® 5 мг

(Бисопролол)

Регистрация

C07AB07 Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Эс.Си. Магистра Си & Си Эс.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - Эс.Си. Магистра Си & Си Эс.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4606-12

Имеется

РК-ЛС-5№019895

РЦ

5

3 года

5

Тиоктацид 600 БВ

[Тиоктовая кислота]

Регистрация

A16AX01 Тиоктовая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

По 30, 100 таблеток во флаконах. Флакон в пачке из картона.

Производитель - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5171-13

Имеется

РК-ЛС-5№019896

РЦ

5

5 лет

6

Бисогамма® 10 мг

(Бисопролол)

Регистрация

C07AB07 Бисопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Эс.Си. Магистра Си & Си Эс.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - Эс.Си. Магистра Си & Си Эс.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4583-12

Имеется

РК-ЛС-5№019897

РЦ

5

3 года

7

Флуконазол

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Раствор для инфузий 2 мг/мл

По 50 мл, 100 мл в бутылках стеклянных.

Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА

АНД 42-4444-12

Имеется

РК-ЛС-5№019898

РЦ

5

2 года