Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "4" ноября  2013 года

№ 948

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
  нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-БП-5№016219

24.06.2010  
  
 
 
 Мерк Шарп и Доум Корп., упаковано Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



РотаТек®



Раствор для приема внутрь 



Пачка картонная №10, Туба 2 мл №10   
  
 
 
 Производитель - Мерк Шарп и Доум Корп., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ





РотаТек, ротавирусная вакцина живая, оральная, пентавалентная



Раствор для приема внутрь  По 2 мл в тубе. По 1,  10 туб в мешочки. Мешок в картонную пачку.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 5)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-879-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013223

15.12.2008  
  
 
 
 Фармак ОАО, УКРАИНА

 

Эвказолин Аква

 

Спрей назальный 1 мг/мл По 10 г во  
  
 
 
 Фармак ПАО, УКРАИНА

 

 

Эвказолин Аква

   

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства   
  
 
 
 Изменение №2 к НД РК 42-1639-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению