• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 16 октября 2012 г. № 777

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "16" октября 2012 г.

№ 777

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Гепацеф

(Цефоперазон)

Перерегистрация

J01DD12 Цефоперазон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон стеклянный. По 10 флаконов в контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-3762-11

Имеется

РК-ЛС-5№010376

РЦ

5

2 года

2

Афлубин®

[Горечавка желтая (Gentiana) D1, Аконит аптечный (Aconitum) D6, Бриония двудомная (Bryonia) D6, Железа фосфат (Ferrum phosphoricum) D12, Кислота молочная (Аcidum sarcolacticum) D12]

Перерегистрация

R05X Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды

Капли гомеопатические По 20 мл, 50 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке картонной.

Рихард Биттнер АГ, АВСТРИЯ

АНД 42-4115-12

Имеется

РК-ЛС-5№010386

ОТС

5

5 лет

3

Фиброн сироп педиатрический

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Сироп 15 мг/5 мл

По 150 мл во флаконе из стекла . По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берксам Илач Тиджарет А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД 42-3792-11

Имеется

РК-ЛС-5№010655

ОТС

5

2 года

4

Ванатекс Комби

[Валсартан, Гидрохлортиазид]

Регистрация

C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые оболочкой 80/12,5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3754-11

Имеется

РК-ЛС-5№019286

РЦ

5

3 года

5

Ванатекс Комби

[Валсартан, Гидрохлортиазид]

Регистрация

C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые оболочкой 160/12,5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-3754-11

Имеется

РК-ЛС-5№019287

РЦ

5

3 года

6

Ванатекс Комби

[Валсартан, Гидрохлортиазид]

Регистрация

C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые оболочкой 160/25 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХ- СТАН

АНД 42-3754-11

Имеется

РК-ЛС-5№019288

РЦ

5

3 года

7

Лориста® Н100

[Лозартан калия, Гидрохлоротиазид]

Регистрация

C09DA01 Лозартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/12,5 мг

По 10, 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток), по 1, 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок (по 14 таблеток) в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3635-11

Имеется

РК-ЛС-5№019289

РЦ

5

2 года

8

Бильтрицид®

(Празиквантел)

Регистрация

P02BA01 Празиквантел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

По 6 таблеток во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3737-11

Имеется

РК-ЛС-5№019290

РЦ

5

5 лет

9

Дермидок

[Акации катеху порошок, Мед пчелиный, Чайного дерева масло, Натуральная камфора]

Регистрация

D11AX Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Крем

По 25 г в пластиковой тубе. По 1 тубе в пачке из картона.

Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН

АНД 42-2937-11

Имеется

РК-ЛС-5№019291

ОТС

5

2 года

10

Эуфиллин

(Аминофиллин)

Регистрация

R03DA05 Аминофиллин

Таблетки, 150 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4191-12

Имеется

РК-ЛС-5№019292

РЦ

5

2 года

11

Азитромицин

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Капсулы, 250 мг

По 6 капсул в банке полимерной.

По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 банке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4173-12

Имеется

РК-ЛС-5№019293

РЦ

5

2 года