Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "16" июля 2012 года № 531 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004570 08.08.2007	Alkem Laboratories Ltd, Индия Ксон Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон №1	Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ Ксон® Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон. Флакон в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)	Изменение №1 к СП РК 42-3736-07	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№009315 11.10.2011	Ирбитский химфармзавод ОАО, РОССИЯ Аллохол Таблетки, покрытые оболочкой Упаковка контурная ячейковая №10	Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ Аллохол Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2312-11	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014230

30.06.2009  
  
 
 
 Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Оликард® 60 ретард



Капсулы ретард, 60 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №2



Срок хранения: 2 года   
  
 
 
 Производитель - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эббот Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Оликард® 60 ретард



Капсулы ретард, 60 мг  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-5218-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014231

30.06.2009  
  
 
 
 Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Оликард® 40 ретард



Капсулы ретард, 40 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №2, Пачка картонная №2



Срок хранения: 2 года   
  
 
 
 Производитель - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эббот Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Оликард® 40 ретард



Капсулы ретард, 40 мг  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-5218-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015678

22.02.2010  
  
 
 
 Celltrion Pharm. Inc., Корея, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, КАЗАХСТАН

 

Годекс®

 

Капсулы

 

Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №30, Упаковка контурная ячейковая №50, Упаковка контурная ячейковая №100

 

     
  
 
 
 Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЯ

Предприятие-упаковщик - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН

 

 

Годекс®

 

Капсулы  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3, 5, 10 конурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-838-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017920

20.05.2011  
  
 
 
 Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ



Тарназол плюс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50/12,5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №7, Коробка из картона №4   
  
 
 
 Производитель - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ





Вазотенз Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг/12,5 мг По 7 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1929-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017921

20.05.2011  
  
 
 
 Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ



Тарназол плюс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100/25 мг 



Упаковка контурная ячейковая №7, Коробка из картона №4   
  
 
 
 Производитель - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ





Вазотенз Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг/25 мг По 7 таблеток  в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1929-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению