Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "23" декабря__  2013 г. № 1066_

"О государственной регистрации  медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Рентгеновская маммографическая  установка EXR 650, варианты исполнения: EXR 650; EXR 650D  
  
 
 
 Ecoray Co., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№012368  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Высокочастотный электрохирургический коагулятор КМP EG-400  
  
 
 
 Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-МТ-7№012369  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Аргоноплазменный коагулятор КМP EG-400AR  
  
 
 
 Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-МТ-7№012370  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации   и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "23" декабря_  2013 г. № 1066_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№012368   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Рентгеновский генератор  
  
 
 
 MG-100  
  
 
 
 Ecoray Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Консоль  
  
 
 
 Mammo OP  
  
 
 
 Ecoray Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Рентгеновская трубка  
  
 
 
 XM-15  
  
 
 
 I.A.E. SpA  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Коллиматор  
  
 
 
 MC-M(I)  
  
 
 
 Ecoray Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Колонна  
  
 
 
 MS-ARM (I)  
  
 
 
 Ecoray Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Педаль компрессии  
  
 
 
 MP-CP(I)  MP-CP(IS)  
  
 
 
 Ecoray Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Детектор  
  
 
 
 2923  
  
 
 
 Dexela Limited  
  
 
 
 Великобритания  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Рабочая станция  
  
 
 
 Optiplex 990mt  
  
 
 
 Dell  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Направляющая для кассет 18 х 24 см  
  
 
 
 MB-BD(H)  
  
 
 
 Ecoray Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Стереотаксическая биопсия  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ecoray Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Защитный экран  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ecoray Co., LTD  
  
 
 
 Корея  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№012369   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Основной блок  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Ножной переключатель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Электрохирургическая ручка ножной настройки (одноразовый)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Электрохирургическая ручка ручной настройки (одноразовый)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Электрохирургическая ручка ножной настройки (многоразовый)*  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Электрохирургическая ручка ручной настройки (многоразовый)*  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Стальной электрод типа "скальпель" 70 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Стальной угловой электрод типа "скальпель" 70 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Стальной электрод типа "игла" 70мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Стальной угловой электрод типа " игла" 70мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Расширенный стальной электрод типа "скальпель" 130 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Расширенный стальной электрод типа "игла" 130мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Стальные электроды типа "шарик": диам. 2, 3, 4, 5 мм, длиной 70 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Расширенный стальной электрод типа "шарик": диам. 3, 5 мм, длиной 130 мм   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Угловой стальной электрод типа "шарик": диам. 3, 4, 5 мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Электрод пациента возвратный, раздробленный, без кабеля (для взрослых)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Электрод пациента возвратный, цельный, без кабеля (педиатрический)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Электрод пациента возвратный, цельный, без кабеля (для взрослых)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Электрод пациента возвратный, раздробленный, без кабеля (педиатрический)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Кабель на электрод пациента, раздробленный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Кабель на электрод пациента, цельный  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Электрохирургические биполярные щипцы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Кабель на биполярные щипцы, длина 3 м  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Тележка для коагулятора*  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Стальной электрод типа  "петля" с габаритными размерами (ШхД): 10х5мм, 10х7мм, 10х8мм, 10х10мм, 10х15мм, 15х5мм, 15х7мм, 15х8мм, 15х10мм, 15х12мм, 15х15мм, 20х8мм, 20х10мм, 20х12мм, 20х13мм, 20х15мм, 20х20мм*   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Стальной электрод типа "квадратная петля" с габаритными размерами (ШхД): 10х4мм, 10х5мм, 10х7мм, 10х8мм, 10х10мм*   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Руководство по эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№012370   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Основной блок  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Кабель для соединения основного блока и эндоскопа  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Аргоноплазменный катетер  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Кабель для соединения аргонной системы с основным блоком   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Адаптер-регулятор давления газа, для работы блока подачи аргона  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Электрохирургическая аргоновая ручка на 3 функции с кабелем*   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Передвижной держатель-тележка для аппарата*  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Руководство по эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор"  
  
 
 
 Республика Казахстан