Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "14" марта_  2013 г. № 277_

"О государственной регистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Многослойная неадгезивная хирургическая сетка для открытых и лапароскопических операций по пластике брюшной стенки Proceed овальной, прямоугольной и квадратной формы, размеры 5х10см, 7.5х15см, 10х15см, 10х20см, 15х15см, 15х20см, 20х25см, 20х30см, 25х35.5см, 26х34см, 30.5х30.5см 
  
 
 
 Ethicon Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011127 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Сетка хирургическая PHYSIOMESH для интраперитонеальной пластики, прямоугольной, овальной и квадратной формы, размеры 7 х 15 см, 10 х 15 см, 15 х15 см, 15 х20 см, 20 х25 см, 20 х30 см, 25 х35 см, 30 х35 см, 30 х50 см  
  
 
 
 Производитель "Johnson & Johnson Medical GmbH", Германия; Держатель лицензии Johnson & Johnson International", Бельгия,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011128 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Система тотального цементного и бесцементного эндопротезирования коленного сустава Sigma P.F.C. в комплекте  
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011129 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "14" марта_  2013 г. № 277_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011129  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Правые и левые феморальные компоненты цементной и бесцементной фиксации с сохранением и замещением задней крестообразной связки  и с замещением для глубокого сгибания (RP-F) первичные или ревизионные (ТС3) размеры 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6;  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Тибиальные компоненты цементной и бесцементной фиксации универсальные неротационные  и модульные неротационные размеры 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6;  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Тибиальные компоненты цементной и бесцементной фиксации универсальные ротационные  с ребрами и с килем размеры 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6; 7; 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Вкладыши неротационные заднестабилизированные и плюсзаднестабилизированные и ревизионные ТС3 для  замещения ЗКС толщиной от 8 до 30 мм шаг 2-2,5 мм размерами 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6; 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Вкладыши неротационные вогнутые и с задней губой для сохранения ЗКС толщиной от 8 до 20 мм шаг 2-2,5 мм, размерами 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6;  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Вкладыши ротационные вогнутые для сохранения ЗКС толщиной от 10 мм до 17,5 мм, шаг 2,5 мм размерами 1,5; 2; 3; 4; 5; 6;  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Вкладыши ротационные заднестабилизированные  и заднестабилизированные для глубокого сгибания (RP-F) для замещения  ЗКС толщиной от 10 мм до 25 мм шаг 2,5 мм размерами 1; 1,5; 2; 3; 4; 5; 6; 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Винты для спонгиозной кости от 15 до 45 мм шаг 5 мм; 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Винт феморальный, винт феморальный с офсетом +/- 2 мм. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Феморальные аугменты дистальные левые и правые и задние размеры 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; толщиной от 4 до 16 мм шаг 4 мм. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Тибиальные клинья половинные, ступенеобразные и полные 10,15, 20 градусов  размеры 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Удлинительные феморальные и тибиальные  стержни цементной и бесцементной фиксации с вальгусом в 5,7 градусов диаметром от 10 до 24 мм шаг 2 мм, длиной от 90 мм до 175 мм шаг от 5 до 40 мм. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Надколенники полиэтиленовые цементной фиксации с 3-мя штифтами круглые и овальные от 32 до 41 мм шаг 3 мм. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DePuy Orthopaedics, Inc. 
  
 
 
 США