Отправить по почте
| Приложение | ||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, | |||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Тип изменения (Характер изменения) | |
1 | РК-МТ-5№004276 | Наименование: Система ультразвуковая диагностическая iU-22 Производитель: Philips Ultrasound Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 1.ЖК монитор цветной 17" или 20" управляющие | Наименование: Система ультразвуковая диагностическая iU-22 Производитель: Philips Ultrasound Inc СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 1.ЖК монитор цветной 17" или 20", Philips Ultrasound Inc., США 2. Блок питания , Philips Ultrasound Inc., США 3.Спектральный допплеровский блок, Philips Ultrasound Inc., США 4.Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков, Philips Ultrasound Inc., США 5.Терморегистратор, Philips Ultrasound Inc., США 6.Термическая бумажная лента, Philips Ultrasound Inc., США 7.Устройство для сопряжения ЭКГ, Philips Ultrasound Inc., США 8.Электроды для снятия ЭКГ, Philips Ultrasound Inc., США 9.Дисковод, Philips Ultrasound Inc ., США 10.Стабилизатор, Philips Ultrasound Inc ., США 11.Порт подключения датчиков, Philips Ultrasound Inc., США 12.Электронно-лучевые трубки, Philips Ultrasound Inc., США 13.Кабели, Philips Ultrasound Inc., США 14.Контактные элементы, Philips Ultrasound Inc., США 15.Проводники электрические, Philips Ultrasound Inc., США 16.Трансформаторы, Philips Ultrasound Inc., США 17.Стабилизаторы, Philips Ultrasound Inc., США 18.Предохранители, Philips Ultrasound Inc., США 19.Консоль управления, Philips Ultrasound Inc., США 20.Переключатели, Philips Ultrasound Inc., США 21.Реле, Philips Ultrasound Inc ., США 22.Преобразователи электрические, Philips Ultrasound Inc., США 23.Платы- интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие Philips Ultrasound Inc., США, 24.Адаптеры специальные, Philips Ultrasound Inc., США 25.Блок видео-записи, Philips Ultrasound Inc., США 26.Электрические лампы, Philips Ultrasound Inc., США 27.Пакет рабочих программ на носителях Philips Ultrasound Inc., США, 28.Источник питания Philips Ultrasound Inc., США, 29.Разъемы, Philips Ultrasound Inc ., США 30.Панель управления, Philips Ultrasound Inc ., США 31.Мембраны, Philips Ultrasound Inc ., США 32.Кольца уплотнительные, Philips Ultrasound Inc ., США 33.Батареи аккумуляторные, Philips Ultrasound Inc ., США 34.Микросхемы- памяти, интерфейсные, управляющие, Philips Ultrasound Inc., США 35.Специальные мышь и трэкболл Philips Ultrasound Inc., США, 36.Блоки- записи и обработки данных, Philips Ultrasound Inc., США 37.Датчики линейные, широкополосные- L9-3( 3-9 МГц), L8-4 (4-8 МГц), L12-5 (5-12 МГц), L17-5 (5-17 МГц), VL13-5 (5-13 МГц) интраоперационный, L15-7io (7-15 МГц); датчики конвексные, широкополосные C5-2 - (2-5 МГц), C5-1 (1-5 МГц), C8-5 (5-8 МГц), C9-4 (4-9 МГц), V6-2 ( 2-6 МГц), эндовагинальные С8-4v (4-8 МГц), 3D9-3v (3-9 МГц), внутриполостной, С9-5ec (5-9 МГц,), Philips Ultrasound Inc., США 38.Датчики- секторный, матричный, широкополосный- X3-1(1-3 МГц); секторные, широкополосные- S5-1 (1-5 МГц), S4-1 (1-4 МГц); чреспищеводный S7-2omni (2-7 МГц), T6H; непрерывно-волновой D2cwc (2 МГц); импульсно-волновой D2tcd (2 МГц); Philips Ultrasound Inc., США 39.Биопсийные насадки, Philips Ultrasound Inc., США 40.Ножной переключатель (педаль), Philips Ultrasound Inc., США 41.Датчики с матрицей X-Matrix X3-1, X6-1, X7-2, Philips Ultrasound Inc., США 42.Устройство объединения изображения и навигации PercuNav, Philips Ultrasound Inc., США 43. Направляющие для биопсии :Ultra-Pro II Needle Guidance System; Ultra-Pro II Disposable Replacement Kits; CIVCO Medical Instruments Co., Inc., США 44. Конвексный датчик : С 5-2 (Made in China); С 10-3v; Philips Ultrasound Inc., США 45. Секторный датчик S3-1, Philips Ultrasound Inc., США 46. Импульсно - волновой датчик D5cwc, Philips Ultrasound Inc., США | Тип 1 Приложение 10 | |
2 | РК-МТ- 5 №004051 | Производитель: ООО Панмед, УКРАИНА Наименование:Камера для хранения стерильных изделий Панмед-1 в комплекте (ножки камеры на колесиках - комплект; решетки для укладки инструментов - комплект (6 шт.); лоткодержатель для почкообразных лотков - 1 шт.; нижняя сетка для ножек камеры - 1 шт.; сетевой шнур. | Производитель: ООО Панмед, УКРАИНА Наименование: Камера для хранения стерильных изделий Панмед-1Б в комплекте (ножки камеры на колесиках - комплект; решетки для укладки инструментов - комплект (6 шт.); лоткодержатель для почкообразных лотков - 1 шт.; нижняя сетка для ножек камеры - 1 шт.; сетевой шнур. | Тип 1 Приложение 10 | |
3 | РК-МТ-7№007745 | Наименование: Установка рентгенодиагностическая дентальная Рlanmeca ProMax в комплекте. Производитель:производитель PLANMECA Oy, 11.Набор прикусных пластин; | Наименование: Установка рентгенодиагностическая дентальная Рlanmeca ProMax в комплекте Производитель: PLANMECA Oy, ФИНЛЯНДИЯ 11.Набор прикусных пластин; | Тип 1 Приложение 10 | |
4 | РК-МТ-7№008764 | Производитель:Fenwal Inc., USA Наименование: Сепаратор клеток крови Amicus 1.Держатель для пакетов с антикоагулянтом | Производитель :Sparton Medical Systems Colorado, LLC., ( США ) для Fenwal Inc., ( США ) Наименование: Сепаратор клеток крови Amicus 1.Держатель для пакетов с антикоагулянтом производитель Fenwal International Inc., Dominican Republic 11.Расходная система к сепаратору Амикус для сбора тромбоцитов с двумя иглами (R4R2340), производитель Fenw al International Inc ., Dominican Republic | Тип 1 Приложение 10 | |
5 | РК-МТ-7№008765 | Производитель:Fenwal Inc., USA Наименование: Аппарат для плазмафереза Autopheresis-C А-200 1.Шнур электрический | Производитель :Sparton Medical Systems Colorado, LLC., ( США ) для Fenwal Inc., ( США ) Наименование: Аппарат для плазмафереза Autopheresis-C А-200 1. Шнур электрический | Тип 1 Приложение 10 | |
|
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |