Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "20" августа__ 2012 г.

№ 622_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-МТ-5№006252

30.03.2009  
  
 
 
 Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5 / C5 Premium

 

Производитель: GE Medical Systems (China) Co.,Ltd., Китай

 

1.Блок системный

2.Монитор

3.Кабель электропитания

4.Руководство пользователя

5.Датчики секторные фазированные серии S

6.Насадка биопсийная для секторных фазированных датчиков

7.Датчики линейные серии L

8.Насадка биопсийная для конвексных датчиков

9.Датчики конвексные серии С

10.Датчики линейные серии I

11.Датчики линейные серии T

12.Насадка биопсийная для линейных датчиков

13.Датчики микроконвексные серии С

14.Датчики микроконвексные серии Е

15.Насадка биопсийная для микроконвексных датчиков

16.Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - HDD

17.Устройство для записи ультразвуковых изображений на  
  
 карту памяти USB - USB Stick

18.Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive

19.Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, обеспечивающее возможность передачи данных - DICOM 3

20.Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit.

21.Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D

22.Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D

23.Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View

24.Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode, AMM

25.Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI

26.Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/ Compounding

27.Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler

28.Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, обеспечивающее создание ответов об исследованиях - Report Writer

29.Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Assy Kit

30.Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения

31.Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения

32.Бумага для устройства, печатающая черно-белые ультразвуковые изображения

33.Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения

34.Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения

35.Устройство, печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения

36.Источник бесперебойного питания UPS

37.Ножной переключатель - Footswitch  
  
 38.Монитор

39.Панель управления с кнопками

40.Крышка системного блока

41.Плата обработки сигналов

42.Блок питания

43.Кабель соединительный

44.Плата коммутационная

45.Модуль компьютерный с процессором

46.Гель ультразвуковой

47.Разъемы для подключения датчиков

48.Манипулятор шаровой

49.Программное обеспечение на CD 
  
 
 
 Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5 / C5 Premium

 

Производитель: GE Medical Systems (China) Co.,Ltd., Китай

 

1. Системный      блок  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

2.    Монитор   – 15    и   17    дюймов  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

3.    Кабель      электропитания  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

4.    Датчики      секторные      фазированные      серии   S: 3S-RC (1,5 – 3,6    МГц  ), GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

5.    Датчики      конвексные      серии      С  : 4C-RC (2,0 – 5,2    МГц  ), GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

6.    Датчики      линейные      серии   L: 7,5L-RC (4-12    МГц  ), GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

7.    Датчики      микроконвексные      серии  : E7C-RC (4,0-10    МГц  ); 6,5C-RC (4,0-10    МГц  ), GE Medical Systems (China) Co.,Ltd.    (Китай);

8. Биопсийные насадки для секторных фазированных датчиков, для конвексных датчиков, для линейных датчиков, для микроконвексных датчиков,   GE      Medical      Systems    (  China   )   Co   .,  Ltd   . (Китай);

9. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме   Easy    3  D   ,   Advanced    3  D   ,   Logiq      View   ,   Anatomical      M   -  Mode   ,   GE      Medical      Systems    (  China   )   Co   .,  Ltd   . (Китай);

10. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

11. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск HDD, на карту памяти USB-USB Stick, на CD/DVD, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

12. Принтер черно-белый, принтер цветной, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd.   (   Китай  );

13.    Ножной      переключатель  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

14.    Набор      программного      обеспечения  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

15.    Датчики      конвексные      для      получения      объемных      медицинских      ультразвуковых      изображений      в      режиме      реального      времени      серии   RAB, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

16.    Блок      питания      с   UPS, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd.    (Китай);

17. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - HDD, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

18. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB-USB Stick, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

19. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски – DVD/CD Drive, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

20. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, обеспечивающее возможность передачи данных – DICOM 3, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

21. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию   - Measure Transfer Connection Kit, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd.    (Китай);

22. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

23. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

24. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);  
  
 25. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

26. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode, AMM, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

27. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

28. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/ Compounding, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

29. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера - CW Doppler, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

30. Программное обеспечение, активируемое цифровым ключом, обеспечивающее создание ответов об исследованиях - Report Writer, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

31. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Assy Kit, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

32. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

33. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

34. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

35. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

36. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

37. Устройство, печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

38. Источник бесперебойного питания UPS, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай);

39. Ножной      переключатель   - Footswitch, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

40.    Монитор  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

41.    Панель      управления      с      кнопками  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

42.    Крышка      системного      блока  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

43.    Плата      обработки      сигналов  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

44.    Блок      питания  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

45.    Кабель      соединительный  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

46.    Плата      коммутационная  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd.    (Китай);

47. Модуль компьютерный с процессором,   GE      Medical      Systems    (  China   )   Co   .,  Ltd   .   (   Китай  );

48.    Гель      ультразвуковой  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

49.    Разъемы      для      подключения      датчиков  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

50.    Манипулятор      шаровой  , GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (   Китай  );

51.    Программное обеспечение на CD, GE Medical Systems (China) Co.,Ltd. (Китай)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 10-12 МТ 15.06.2012  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-МТ-7№003688

01.12.2011 
  
 
 
 Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL 800 FLEX в комплекте с принадлежностями

 

Производитель: Radiometer Medical ApS., Дания

 

1.Ключи оксиметрии: 10 (sO2, tHb), 20 (MetHb, COHb, O2Hb, HHb), 30 (ctBil, HbF). 

2.Ключ на 4 электролита, ключи для: глюкозы, лактата, газов крови. 

3.Электрошнур. 

4.Пластиковая прокладка. 

5.Одноразовый пластиковый контейнер, 600mL.

6.Фильтр вентилятора. 

7.Электрод-заглушка.

8.Электроды: референтный, pCO2-электрод, pO2-электрод, pH-электрод, Cl-электрод, K-электрод, Ca-электрод, Na-электрод, глюкозный электрод, лактатный электрод.

.9.Ключи для баллона.

10.Калибровочные растворы: 1, по 200мл; tHb в упак. 4 амп.

11.Растворы: очистной-200мл, промывочный-600мл.

12.Лоток для QualiCheck.

13.CD-диски.

14.Вскрыватель ампул.

15.Адаптер ампул QualiCheck.

16.Карусель AutoCheck для ампул AutoCheck.

17.Держатель для использования AutoCheck вручную.

18.Основной блок  
  
 19.Трубки: для слива, насоса для растворов, насоса для электродных модулей.

20.Термобумага в рулонах.

21.Мембраны для: референтного электрода, pCO2-электрода, pO2-электрода, Cl-электрода; K-электрода, Ca-электрода, Na-электрода, глюкозного электрода, лактатного электрода.

22.Баллоны с калибровочными газами: 1 и 2.

23.Гипохлорита-100мл.

24.Растворы для контроля качества AutoCheck: уровень 1, уровень 2, уровень 3, уровень 4-по 30 ампул в упаковке.  
  
 
 
 Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL 800 FLEX в комплекте с принадлежностями

 

Производитель: Radiometer Medical ApS., Дания

 

1. Ключи      оксиметрии  : 10 (sO2, tHb), 20 (MetHb, COHb, O2Hb, HHb), 30 (ctBil, HbF)., Radiometer Medical ApS (   Дания  );

2.    Ключ на 4 электролита, ключи для: глюкозы, лактата, газов крови., Radiometer Medical ApS (Дания);

3. Электрошнур., Radiometer Medical ApS (Дания);

4. Пластиковая прокладка., Radiometer Medical ApS (Дания);

5. Одноразовый пластиковый контейнер, 600mL., Radiometer Medical ApS (Дания);

6. Фильтр вентилятора., Radiometer Medical ApS (Дания);

7. Электрод-заглушка., Radiometer Medical ApS (Дания);

8. Электроды: референтный, pCO2-электрод, pO2-электрод, pH-электрод, Cl-электрод, K-электрод, Ca-электрод, Na-электрод, глюкозный электрод, лактатный электрод., Radiometer Medical ApS (Дания);

9. Ключи для баллона., Radiometer Medical ApS (Дания);

10. Калибровочные растворы: 1, по 200мл; tHb в упак. 4 амп., Radiometer Medical ApS (Дания);

11. Растворы: очистной-200мл, промывочный-600мл., Radiometer Medical ApS (Дания);

12. Лоток      для   QualiCheck., Radiometer Medical ApS   
  
 (   Дания  );

13. CD-   диски  ., Radiometer Medical ApS (   Дания  );

14.    Вскрыватель      ампул  ., Radiometer Medical ApS (   Дания  );

15.    Адаптер      ампул   QualiCheck., Radiometer Medical ApS (   Дания  );

16.    Карусель   AutoCheck    для      ампул   AutoCheck., Radiometer Medical ApS (   Дания  );

17.    Держатель      для      использования   AutoCheck    вручную  ., Radiometer Medical ApS (   Дания  );

18.    Основной      блок  , Radiometer Medical ApS (   Дания  );

19.    Трубки: для слива, насоса для растворов, насоса для электродных модулей., Radiometer Medical ApS (Дания);

20. Термобумага в рулонах., Radiometer Medical ApS (Дания);

21. Мембраны для: референтного электрода, pCO2-электрода, pO2-электрода, Cl-электрода; K-электрода, Ca-электрода, Na-электрода, глюкозного электрода, лактатного электрода., Radiometer Medical ApS (Дания);

22. Баллоны с калибровочными газами: 1 и 2., Radiometer Medical ApS (Дания);

23. Гипохлорита-100мл., Radiometer Medical ApS (Дания);

24. Растворы для контроля качества AutoCheck: уровень 1, уровень 2, уровень 3, уровень 4-по 30 ампул в упаковке., Radiometer Medical ApS (Дания);

25. Калибровочный раствор 2-200 мл., Radiometer Medical ApS (Дания);

26. Очистной раствор 175 мл., Radiometer Medical ApS (Дания);

27. Модуль МКII для МЕТ II., Radiometer Medical ApS (Дания);

28. Ключ для креатинина., Radiometer Medical ApS (Дания);

29. Ключ для соединения с ЛИС системой., Radiometer Medical ApS (Дания);

30. Ключ для плевральной жидкости., Radiometer Medical ApS (Дания);

31. Электрод Crea A., Radiometer Medical ApS (Дания);

32. Электрод Crea B., Radiometer Medical ApS (Дания);

33. Коробка мембран для Crea A+В с 2 хА и 2хВ., Radiometer Medical ApS (Дания);

34. Очистной раствор креатинина МЕТ II 6х100 мл., Radiometer Medical ApS (Дания);

35. Калибровочная жидкость креатинина 1, 6х175 мл., Radiometer Medical ApS (Дания);

36. Калибровочная жидкость креатинина 2, 6х140 мл., Radiometer Medical ApS (Дания);

37. Калибровочная жидкость креатинина II 600 мл., Radiometer Medical ApS (Дания);

38. Руководство пользователя на англ.яз., Radiometer Medical ApS (Дания);  
  
 39. Раствор для контроля качества 6+, уровень 1, 30 ампул в упаковке., Radiometer Medical ApS (Дания);

40. Раствор для контроля качества 6+, уровень 2, 30 ампул в упаковке., Radiometer Medical ApS (Дания);

41. Раствор для контроля качества 6+, уровень 3, 30 ампул в упаковке., Radiometer Medical ApS (Дания);

42. Раствор для контроля качества 6+, уровень 4, 30 ампул в упаковке., Radiometer Medical ApS (Дания);

43. Годовой сервисный набор для ABL800 Flex., Radiometer Medical ApS (Дания);

44. Программа ХРЕ МВ 662 V 2.2., Radiometer Medical ApS (Дания);

45. Неоновая лампа., Radiometer Medical ApS (Дания);

46. Галогеновая лампа., Radiometer Medical ApS (Дания);

47. Датчик жидкости., Radiometer Medical ApS (Дания);

48. Печатная плата РСВ OXI модуля., Radiometer Medical ApS (Дания);

49. Клапан (№1-№7)., Radiometer Medical ApS (Дания);

50. Мембрана для клапана (№1-№7)., Radiometer Medical ApS (Дания);

51. Игла забора., Radiometer Medical ApS (Дания);

52. .Трубка иглы забора., Radiometer Medical ApS (Дания);

53. Измерительная камера электродов., Radiometer Medical ApS (Дания);

54. Прокладка      под      камеру  ., Radiometer Medical ApS (   Дания  );

55.    Прокладка      для   Electrode Chamber., Radiometer Medical ApS (   Дания  )   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 09-12 МТ 31.05.2012  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-МТ-7№005691

05.12.2008 
  
 
 
 Система диагностическая ультразвуковая стационарная ACCUVIX V10

производитель Samsung Medison Co., Ltd.                                           Страна Республика Корея.

1. Консоль ACCUVIX V10 

2. ЖК монитор 19"

3. Встроенные модули: цветного доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера, 2-я гармоника, FreeHand 3D, Stat 3D, SonoView-II

4. Кинопамять

5. Встроенные дисководы: CD-RW, магнитооптика

6. Сенсорная панель и встроенная клавиатура с трекболом

7. Гель

8. Конвексный датчик: 2-5МГц

9. Конвексный датчик: 2-6МГц

10. Конвексный датчик: 3-7МГц

11. Конвексный датчик 4-9 МГц

12. Микроконвексный датчик 4-9 МГц/10 мм

13. Конвексный датчик (вагинальный) 4-9МГц/10мм

14. Конвексный датчик (ректо-вагинальный) 4-9МГц/10мм

15. Линейный датчик: 5-12МГц/50мм

16. Линейный датчик: 4-7 МГц

17. Линейный датчик: 4-7 МГц/40мм  
  
 18. Объемный линейный датчик: 6-12МГц

19. Линейный датчик: 8-15МГц/40мм

20. Линейный датчик: 7-16МГц/40мм

21. Линейный датчик: 5-13МГц/40 мм

22. Фазированный датчик (взрослый): 2-4МГц/19мм

23. Фазированный датчик (взрослый): 2-4МГц/20мм

24. Фазированный датчик (детский): 3-5МГц/15мм

25. Фазированный датчик (детский): 3-8МГц/15мм

26. Непрерывно-волновой датчик: 2.0МГц

27. Непрерывно-волновой датчик: 4.0МГц

28. Абдоминальный объемный датчик: 2-6МГц/40мм

29. Абдоминальный объемный датчик: 4-8МГц/40мм

30. Объемный датчик (ректо-вагинальный): 4-9МГц/10мм

31. Датчик чрезпищеводный 4-7 МГц

32. Г-образный датчик (Hockey Stick) линейный интраоперационный 5-13МГц

33. Датчик интраоперационный 4-7МГц (Производитель: Samsung Medison Co., Ltd., Корея, Модель: Нет данных)

34. Набор биопсийных насадок для датчиков

35. Система послойного сканирования 3D XI

36. Система 3DXIST

37. Система 3DXI USB

38. Система передачи информации по сетям DICOM 

39. Система объемного изображения в реальном времени Live 3D

40. Модуль непрерывноволнового доплера CW

41. Пакет кардиологических расчетов Cardiac

42. ECG module (ЭКГ модуль)

43. Система оптимизации изображения Dynamic MR

44. Система сохранения и управления изображениями Sonoview Pro

45. Модуль Elastoscan

46. Система улучшения изображения SCI

47. Система расширенного изображения Panoramic

48. Устройства хранения информации (USB флеш-карта, USB флеш-диск)

49. Модуль Auto IMT

50. Модуль STRAIN

51. Модуль Stress Echo

52. Модуль DMR Plus

53. Модуль STIC

54. Педаль управления

55. Магнитно-оптические диски 540МБ, 1,3ГБ

56. Видеопринтер медицинский

57. Бумага для видеопринтера

58. Источник бесперебойного питания

59. Держатель датчиков

60. Держатель бумаги

61. Соединительные провода

62. Пылезащитный чехол

63. Руководство оператора  
  
 
 
 Система диагностическая ультразвуковая стационарная ACCUVIX V10

 

Производитель Samsung Medison Co., Ltd.                                      Страна Республика Корея

 

1. Консоль ACCUVIX V10, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

2. ЖК монитор 19", Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

3. Встроенные модули: цветного доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера, 2-я гармоника, FreeHand 3D, Stat 3D, SonoView-II, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

4. Кинопамять, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

5. Встроенные дисководы: CD-RW, магнитооптика, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

6. Встроенная клавиатура с трекболом, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

7. Гель: 250 мл., 5л., Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);  
  
 8.    Конвексный      датчик  : 2-5   МГц  /40   мм  , Samsung Medison Co., Ltd.    (Республика Корея);

9. Конвексный датчик: 2-6МГц/50мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

10. Конвексный датчик: 3-7МГц/50мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

11. Микроконвексный датчик 4-9 МГц/10 мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

12. Конвексный датчик (вагинальный) 4-9МГц/10мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

13. Конвексный датчик (ректо-вагинальный) 4-9МГц/10мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

14. Линейный датчик: 5-12МГц/50мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

15. Линейный датчик: 7-16МГц/40мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

16. Линейный датчик: 5-13 МГц/40мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

17. Линейный датчик: 4-7 МГц/40мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

18. Чреспищеводный датчик: 4-7 МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

19. Фазированный датчик (взрослый): 2-4МГц/19мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

20. Фазированный датчик (взрослый): 2-4МГц/20мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

21. Фазированный датчик (детский): 3-5МГц/15мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

22. Фазированный датчик (детский): 3-8МГц/15мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

23. Непрерывно-волновой датчик: 2.0МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

24. Непрерывно-волновой датчик: 4.0МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

25. Абдоминальный объемный датчик: 2-6МГц/40мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

26. Абдоминальный объемный датчик: 4-8МГц/40мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

27. Объемный датчик (ректо-вагинальный): 4-9МГц/10мм, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

28. Объемный датчик (линейный): 2-6МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

29. Г-образный датчик (Hockey Stick) линейный интраоперационный 5-13МГц, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

30. Датчик интраоперационный 4-7МГц (Производитель: Samsung Medison Co., Ltd., Корея), Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

31. Набор биопсийных насадок для датчиков, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);  
  
 32. Система послойного сканирования 3D XI, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

33. Система передачи информации по сетям DICOM 3.0, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

34. Система объемного изображения в реальном времени Live 3D, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

35. Модуль Stress Echo, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

36. Модуль   DMR Plus, Samsung Medison Co., Ltd. (   Республика      Корея  );

37.    Модуль   STIC, Samsung Medison Co., Ltd.    (Республика Корея);

38. Модуль непрерывноволнового доплера CW, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

39. Пакет кардиологических расчетов Cardiac (CW плата + ЭКГ модуль + Cardiac), Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

40. ЭКГ модуль, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

41. Программа для кардиологических расчетов Cardiac., Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

42. Модуль DMR-USB, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

43. Система сохранения и управления изображениями Sonoview Pro, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

44. Модуль Elastoscan, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

45. Модуль   Auto IMT, Samsung Medison Co., Ltd. (   Республика      Корея  );

46.    Модуль   STRAIN, Samsung Medison Co., Ltd.    (Республика Корея);

47. Пакет 3DXIST, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

48. Система 3DXI USB, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

49. Система улучшения изображения SCI, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

50. Система расширенного изображения Panoramic, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

51. Устройства хранения информации (USB флеш-карта, USB флеш-диск), Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

52. Педаль управления, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

53. Магнитно-оптические диски 540МБ, 1,3ГБ, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

54. Видеопринтер медицинский, Mitsubishi Electric Corporation (Япония );

55. Бумага для видеопринтера, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);  
  
 56. Источник бесперебойного питания, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

57. Держатель датчиков, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

58. Держатель бумаги, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

59. Соединительные провода, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

60. Пылезащитный чехол, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея);

61. Руководство оператора, Samsung Medison Co., Ltd. (Республика Корея)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 12-12 МТ 29.06.2012  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-МТ-7№007092

04.11.2009 
  
 
 
 Аппарат Aloka ProSound SSD-3500 ультразвуковой диагностический



Производитель Hitachi Aloka Medikal, Ltd., Япония 



1.Видеомонитор.

2.Основной блок диагностического прибора:

панель управления содержащая кнопки для работы с прибором;

кабель питания.

3.Электронные линейные датчики: UST-5540P-3,5(5-10 Мгц, 40мм); UST-568(6-13  Мгц, 50мм); UST-5524-7,5(5-10 Мгц, 42мм); 

UST-5546 (5-10 Мгц, 38мм); UST-5710-7,5(5-10 Мгц, 38мм);

UST-5413 (5-10 Мгц, 38мм); UST-5542(5-10 Мгц, 39мм);

4.Электронные конвексные датчики: UST-9128(2,5-6 Мгц, 62мм, 50 градусов); UST-990-5 (3-6Мгц, 96мм, 20 градусов); UST-979-3,5(3,75-7,5Мгц, 55мм, 20 градусов); UST-978-3,5(3,75-7,5Мгц, 96мм, 14 градусов); UST-9123 (3,75-7,5Мгц, 180 градусов, 9R); UST-9127 (3,75-7,5Мгц, 70 градусов, 20R); UST-9121 (3,75-7,5Мгц, 82 градуса, 60R); UST-9124 (3,75-7,5Мгц, 60 градусов, 60R);

UST-995-7,5 (3,75-7,5Мгц, 65 градусов, 60R); UST-987-7,5 (3,75-7,5Мгц, 65 градусов, 60R); UST-9102U-3,5 (3,75-7,5Мгц, 180 градусов, 9R);  UST-МС11-8731 (3,75-7,5Мгц, 65 градусов, 60R).  
  
 
 
 Аппарат Aloka ProSound SSD-3500 ультразвуковой диагностический



Производитель Hitachi Aloka Medikal, Ltd., Япония 



1.Видеомонитор.

2.Основной блок диагностического прибора:

панель управления (каталожный номер SSD-3500SX) содержащая кнопки для работы с прибором; кабель питания.

3.Электронные линейные датчики: UST-5540P-3,5(5-10 Мгц, 40мм); UST-568(6-13  Мгц, 50мм); UST-5524-7,5(5-10 Мгц, 42мм); 

UST-5546 (5-10 Мгц, 38мм); UST-5710-7,5(5-10 Мгц, 38мм);

UST-5413 (5-10 Мгц, 38мм); UST-5542(5-10 Мгц, 39мм);

4.Электронные конвексные датчики: UST-9128(2,5-6 Мгц, 62мм, 50 градусов); UST-990-5 (3-6Мгц, 96мм, 20 градусов); UST-979-3,5 (3,75-7,5Мгц, 55мм, 20 градусов); UST-978-3,5(3,75-7,5Мгц, 96мм, 14 градусов); UST-9123 (3,75-7,5Мгц, 180 градусов, 9R); UST-9127 (3,75-7,5Мгц, 70 градусов, 20R); UST-9121 (3,75-7,5Мгц, 82 градуса, 60R); UST-9124 (3,75-7,5Мгц, 60 градусов, 60R); UST-995-7,5 (3,75-7,5Мгц, 65 градусов, 60R); UST-987-7,5 (3,75-7,5Мгц, 65 градусов, 60R); UST-9102U-3,5 (3,75-7,5Мгц, 180 градусов, 9R); UST-МС11-8731 (3,75-7,5Мгц, 65 градусов, 60R)

5. Датчики с фазированной решеткой: UST-5299 (2,1-3,8 Мгц, 90 градусов); UST-5298 (3.8-7,5 Мгц, 90 градусов); UST-5293-5 (3,8-7,5 Мгц, 90 градусов); UST-5268Р-5 (3,8-7,5 Мгц, 90 градусов);

UST-52109 (3,8-7,5 Мгц, 90 градусов);

6. 3D датчики в реальном времени (4D)* : ASU-1003 (3,8-7,5Мгц, 163 градусов, 9R); ASU-1009 (3,8-10,0Мгц, 60 градусов, 40R).  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-МТ-7№009049

05.10.2011 
  
 
 
 Периметр автоматический HUMPHREY FIELD Analyzer II (HFA II) серии i модель 740; 745; 750 в комплекте 
  
 
 
 Периметр автоматический HUMPHREY FIELD Analyzer II (HFA II) серии i модель 720; 740; 745; 750 в комплекте

 

Производства Carl Zeiss Meditec AG., Германия    
  
   

1. C   тол      приборный  , Carl Zeiss Meditec, Inc. Dublin, CA, USA 94568 (   США  );

2.    Принтер      лазерный      специальный  , Carl Zeiss Meditec, Inc. Dublin, CA, USA 94568 (   США  );

3.    Набор      линз   (   цилиндры  ), Carl Zeiss Meditec, Inc. Dublin, CA, USA 94568 (   США  );

4.    Пакет      рабочих      программ  , Carl Zeiss Meditec, Inc.    Dublin, CA, USA 94568 (США)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)  
  
 Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012