Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" октября 2012 г. № 794

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ингалятор ультразвуковой Вioinhaler®, модель BL-NBR-4  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010385  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Ингалятор компрессорный Вioinhaler®, модель BL-NBR-5   
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010386  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Автоматический гематологический анализатор XS-500i  
  
 
 
 Производитель Sysmex Corporation, Япония, владелец регистрационного удостоверения Sysmex Europe GmbH, Германия,

ЯПОНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010387  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Термометр медицинский электронный, B. Well, модель WT-07 JUMBO   
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай,

Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания,

КИТАЙ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010388  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Термометр медицинский электронный, B. Well, модель WT-06 flex   
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания,

КИТАЙ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010389  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Термометр медицинский электронный, B. Well, модель WT-03 base   
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания,

КИТАЙ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010390  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Термометр медицинский электронный, B. Well, модель WT-04 standart   
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания,

КИТАЙ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010391  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "19"октября 2012 г. №794_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№010385   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ингалятор ультразвуковой - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Емкость для лекарств - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Маска респираторная для взрослого - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Маска респираторная для ребенка - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Соединительная гофрированная трубка - 3 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Соединительная трубка - 2 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Гибкая диафрагма - 5 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Мундштук - 2 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Предохранитель - 2 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Гарантийный талон - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№010386   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ингалятор компрессорный - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.    
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Емкость для лекарств объемом 10мл - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Маска респираторная для взрослого - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Маска респираторная для ребенка - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Соединительная трубка - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Мундштук для ребенка - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Мундштук для взрослого - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Насадка для носа для ребенка - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Насадка для носа для взрослого - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Т и Г-образные соединительные трубки - 2шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Предохранитель - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Гарантийный талон - 1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Nantong Jiexi Electric Co., Ltd.  
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№010387   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 XS-500i main unit  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 XS-500i supply parts EU  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 IPU for XS-500i incl.     SUIT   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 TFT Flat screen 19’’  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Keyboard HP Standard  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Optional Handheld BR  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 CAB-426 Cable XT/XS/UF  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 CELLCLEAN по 50 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 CELLPACK 10 л, 20 л  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Europe GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 CELLSHEATH 10 л, 20 л  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Europe GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 E-CHECK (XE) L1 (L) 4     х    1.5     мл   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 E-CHECK (XE) L2 (N) 4     х    1.5     мл   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 E-CHECK (XE) L3 (H) 4     х    1.5     мл   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 E-CHECK (XS) L1 (L) 4     х    1.5     мл   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 E-CHECK (XS) L2 (N) 4     х    1.5     мл   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 E-CHECK (XS) L3 (H) 4     х    1.5     мл   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 RETSEARCH (II) Kit  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 SP-BUFFER 10 л  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Europe GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 SP-RINSE 10 л  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Europe GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 STROMATOLYSER 4DL  2л, 5 л  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Europe GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 STROMATOLYSER 4DS 42 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Europe GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 STROMATOLYSER FB 5 л  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Europe GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 STROMATOLYSER IM 10 л  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Europe GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 STROMATOLYSER NR (L) 3,6 л  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Europe GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 STROMATOLYSER NR (S)42 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 STROMATOLYSER NR Kit 1 л  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 SULFOLYSER 5л, 500 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 CELLCHECK 50 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Europe GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 SCS-1000 по 2мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Latex Particles (DUKE) 20 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Latex A 15 мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Sysmex Corporation  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№010388   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Электронный термометр  
  
 
 
 WT-07 JUMBO  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Батарея  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Чехол для хранения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Блистерная упаковка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Упаковочная коробка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№010389   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Электронный термометр  
  
 
 
 WT-06 flex  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Батарея  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Чехол для хранения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Упаковочная коробка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 6. № РК-МТ-7№010390   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Электронный термометр  
  
 
 
 WT-03 base  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Батарея  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Чехол для хранения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Упаковочная коробка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 7. № РК-МТ-7№010391   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Электронный термометр  
  
 
 
 WT-04 standart  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Батарея  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Чехол для хранения  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Упаковочная коробка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Производитель Vigor Electronics Manufactory, Китай, Держатель лицензии B.Well Limited, Великобритания   
  
 
 
 Китай