Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от « 3» января 2013 года №5
Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан
№ п/п	Торговое название (международное непатентованное название), [состав]	Тип заявки	Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке	Завод-изготовитель, страна-производитель		Решение Экспертного Совета
1	Визпируб (Эпирубицин) [Эпирубицина гидрохлорид ]	Регистрация	Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 10 мг Флакон 5 мл №1	Производитель - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ Заявитель - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН		Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания не устранены свыше 90 дней)
2	Визпируб (Эпирубицин) [Эпирубицина гидрохлорид ]	Регистрация	Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 50 мг Флакон 25 мл №1	Производитель - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ Заявитель - Глобал Холдинг ТОО, КАЗАХСТАН		Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания не устранены свыше 90 дней)
3	Цефуроксим-БХФЗ (Цефуроксим) [Цефуроксима натриевая соль в пересчете на цефуроксим]	Регистрация	Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.5 г Флакон №5	Борщаговский ХФЗ НПЦ ЗАО, УКРАИНА		Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (п. 7 п.68) препарат не рекомендован к регистрации
4	Сурфактант-БЛ [Фосфолипидная фракция, выделенная из легочной ткани быка SF-RI 1 (сурфактант)]	Регистрация	Лиофилизат для приготовления суспензии, 75 мг Флакон стеклянный №1	Биосурф ООО, РОССИЯ		Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания не устранены свыше 90 дней)

 
      
 
 5  
  
 
 
 Цебопим

(Цефепим)

[Цефепим]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г  

Флакон №5   
  
 
 
 Борщаговский ХФЗ НПЦ ЗАО, УКРАИНА  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84  (п. 7 п.68) препарат не рекомендован к регистрации   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Инфлюрин

(Ксилометазолин)

[Ксилометазолина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Спрей назальный 0,05 % 

Флакон 10 мл №1  
  
 
 
 Славянская аптека ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (п. 1, 7 п.68) препарат не рекомендован к регистрации   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Инфлюрин

(Ксилометазолин)

[Ксилометазолина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Спрей назальный 0,1 % 

Флакон 10 мл №1  
  
 
 
 Славянская аптека ООО, РОССИЯ  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (п. 1, 7 п.68) препарат не рекомендован к регистрации   
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Дакоген

(Децитабин)

[Децитабин]  
  
 
 
 Внесение изменений   
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг

Флакон - 1  
  
 
 
 Производитель - Фармакемие Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Держатель лицензии - Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84  (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания не устранены свыше 90 дней)   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Лазолван® ДМ

(Декстрометорфан)

[Декстрометорфана гидробромид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Сироп 2мг/мл дозировка 10мг/5мл

Флакон 200 мл №1  
  
 
 
 Производитель - Делфарм Реймс С. А. С., ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Снят с регистрации заявителем (вх. №13344 от 07.06.12г.)   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Глиатилин®

(Холина альфосцерат )

[Холина альфосцерат]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Раствор для приема внутрь 600 мг 

Флакон 7 мл №10  
  
 
 
 Производитель - Италфармако С.А, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Италфармако С.А, ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Италфармако С.п.А., ИТАЛИЯ   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84  (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания не устранены свыше 90 дней)   
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 Велкейд®

(Бортезомиб)

[Бортезомиб]  
  
 
 
 Внесение изменений   
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 3.5 мг

Флакон стеклянный 10 мл №1   
  
 
 
 Производитель - Бен Веню Лабораториз Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ   
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Снят с регистрации заявителем. Письмо компании о снятии заявки о внесении изменений вх.№13840 от 05.06.2012г.   
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 Кетальгин

(Кеторолак)

[Кеторолак трометамин]  
  
 
 
 Внесение изменений   
  
 
 
 Таблетки, 0.01 г

Упаковка контурная ячейковая - 10, Упаковка контурная ячейковая - 25, Упаковка контурная ячейковая - 20   
  
 
 
 Лекхим - Харьков АО, УКРАИНА  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения   
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 Панадол® Экстра



[Парацетамол, Кофеин]  
  
 
 
 Внесение изменений   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 

Упаковка контурная ячейковая - 12 №1  
  
 
 
 Производитель - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Держатель лицензии - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 Протокол Экспертного совета №06-12 от 29.06.2012 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84  (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания не устранены свыше 90 дней)