Документ на русском языке

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных

к медицинскому применению в Республике Казахстан

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" декабря_ 2012 г. № 1003_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"

№

п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Микроскопы биологические операционные в вариантах исполнения Leica М820, Leica М844 с принадлежностями

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария,

СИНГАПУР

РК-МТ-7№010733

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому

применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК

от "20" декабря_ 2012 г. № 1003_

1. № РК-МТ-7№010733

№

п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стереоблок с тубусом для ассистента хирурга с углом поворота 90 и/или 180 градусов

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

2

Блок видеорегистрации

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

3

Штатив напольный /EBS/MC1/MS2/MS3/OH3/F19/F20/ F40

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

4

Штатив настольный

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

5

Штатив потолочный

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

6

Потолочное крепление

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

7

Оптический блок микроскопа

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

8

Бинокулярный тубус

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

9

Адаптер для бинокулярного тубуса

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предп- риятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

10

Колпачки для бинокулярного тубуса

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

11

Щелевой осветитель

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

12

Светоделитель

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

13

Монитор для операционного микроскопа

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

14

Подставка

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

15

Оптический модуль для подключения видеокамеры

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

16

Система видеозаписи Leica

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

17

Видео блок

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

18

Камера HD

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

19

Блок видеорегистрации

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удос- товерения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

20

Адаптер для установки камеры

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

21

Окуляры

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

22

Объектив

Нет данных

Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, Сингапур Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

23

Лампа галогеновая

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

24

Лампа ксеноновая

Нет данных

Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, Сингапур Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

25

LED модуль

Нет данных

Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, Сингапур Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

26

Пылезащитный чехол

Нет данных

Leica Instruments (Singapore) PTE LTD, Сингапур Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

27

Защитное стекло

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

28

Блок управления

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предп- риятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

29

Педаль

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

30

Стереоприспособление для установки бинокулярного тубуса ассистента.

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

31

Аналоговая видеокарта RGB

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

32

Высокоскоростная UV видеокамера для регистрации IR спектра

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

33

Кабель для камеры

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

34

Система выносной консоли для С40/СТ40

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

35

Потолочная корзина

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

36

Стерилизуемые колпачки

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

37

Видеосистема MDRS

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

38

Противовес

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удос- товерения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур

39

Потолочная плита с крепежными болтами.

Нет данных

Производитель Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd, Сингапур, Владелец регистрационного удостоверения Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария, Предприятие-упаковщик Leica Microsystems (Schweiz) AG, Швейцария

Сингапур