• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 мая 2014 г. № 349

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
5
 
                      
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 Приложение    
  
 к приказу Председателя Комитета

контроля  медицинской и     
  
 фармацевтической деятельности  
  
 Министерства здравоохранения  
  
 Республики Казахстан

от "_15_"  мая  2014 года № __349__

"О государственной регистрации        изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  		 
 
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 1. Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации        в Республике Казахстан   .    
  		 
 
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Торговое название  
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Рег   истрационный      номер   
  		  
 Срок рег   истрации    
  		  
 Тип рег   истрации    
  		  
 Степень потенциального риска   
  		 
  
 
 1 
  		  
 Расходные материалы к прибору портативному для определения уровня глюкозы в крови "IME-DC" 
  		  
 IME-DC-Int. Medical Equipment Diabetes Care GmbH,    ГЕРМАНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№012857 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  		 
  
 
 2 
  		  
 Растворы офтальмологические Optoclean eye wash, Optoclean moisturizing eye drops, Optoclean whitening eye drops для промывания глаз 
  		  
 Sauflon Pharmaceuticals Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№012869 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная  Surgispon 
  		  
 Aegis Lifesciences, ИНДИЯ 
  		  
 РК-ИМН-5№012917 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  		 
  
 
 4 
  		  
 СТЕПТИ ПИ гемостатический пластырь (STEPTY P) 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd, ЯПОНИЯ 
  		  
 РК-ИМН-5№012918 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 5 
  		  
 СТЕПТИ гемостатический пластырь (STEPTY) 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd, ЯПОНИЯ 
  		  
 РК-ИМН-5№012919 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 6 
  		  
 Чушаван (Chushavan) гемостатический пластырь в разных вариантах исполнения 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd, ЯПОНИЯ 
  		  
 РК-ИМН-5№012920 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 7 
  		  
 Инжекшн Пад (Injection Pad) гемостатический пластырь, в различных вариантах исполнения  
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd, ЯПОНИЯ 
  		  
 РК-ИМН-5№012921 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  		 
  
 
 8 
  		  
 Стоматологические имплантаты из системы имплантов Iterum  
  		  
 Iterum - Dental Implants & Equipment LTD,    ИЗРАИЛЬ  
  		  
 РК-ИМН-5№012922 
  		  
 5 
  		  
 Регистрация 
  		  
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  		 
  
 
 

 
  
 

 
  		 
 
 
 2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения   .    
  		 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№012857  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Glucose Test Strips IME-DC/ полоски диагностические IME-DC - 1 уп. (50 шт.)  
  		  
 нет данных 
  		  
 IME-DC-Int. Medical Equipment Diabetes Care GmbH   
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Control Solution IME-DC/контрольный раствор глюкозы IME-DC - 1 упаковка  (2 флакона по 2 мл.)  
  		  
 нет данных 
  		  
 IME-DC-Int. Medical Equipment Diabetes Care GmbH   
  		  
 Германия 
  		 
  
 
 2. № РК-ИМН-5№012869  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Optoclean eye wash - 300 мл 
  		  
 нет данных 
  		  
 Sauflon Pharmaceuticals Limited 
  		  
 Великобритания 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Optoclean moisturizing eye drops - 10   мл  
  		  
 нет данных 
  		  
 Sauflon Pharmaceuticals Limited 
  		  
 Великобритания 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Optoclean whitening eye drops - 10   мл  
  		  
 нет данных 
  		  
 Sauflon Pharmaceuticals Limited  
  		  
 Великобритания 
  		 
  
 
 3. № РК-ИМН-5№012917  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon 25х30х05 мм 
  		  
 нет данных 
  		  
 Aegis Lifesciences 
  		  
 Индия 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon 48х48х05 мм 
  		  
 нет данных 
  		  
 Aegis Lifesciences 
  		  
 Индия 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая рассасывающаяся стерильная Surgispon      95х48х05 мм 
  		  
 нет данных 
  		  
 Aegis Lifesciences 
  		  
 Индия 
  		 
  
 
 4. № РК-ИМН-5№012919  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Пластырь гемостатический белый № 50 
  		  
 нет данных 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd, 
  		  
 Япония 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Пластырь гемостатический бежевый № 50 
  		  
 нет данных 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd 
  		  
 Япония 
  		 
  
 
 5. № РК-ИМН-5№012920  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Пластырь гемостатический S№10 
  		  
 нет данных 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd 
  		  
 Япония 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Пластырь гемостатический M№8 
  		  
 нет данных 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd 
  		  
 Япония 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Пластырь гемостатический  L№6 
  		  
 нет данных 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd 
  		  
 Япония 
  		 
  
 
 6. № РК-ИМН-5№012921  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Пластырь белый 
  		  
 №30 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd 
  		  
 Япония 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Пластырь бежевый 
  		  
 №30А 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd 
  		  
 Япония 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Пластырь бежевый 
  		  
 №36А 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd  
  		  
 Япония 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Пластырь белый 
  		  
 №36 
  		  
 NICHIBAN Co. Ltd 
  		  
 Япония 
  		 
  
 
 

 
  
 

 
  
 7. № РК-ИМН-5№012922  
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Наименование комплектности  
  		  
 Модель  
  		  
 Производитель  
  		  
 Страна  
  		 
  
 
 1 
  		  
 Имплантат      с      активным   (   агрессивным  )    типом      резьбы   Coniform Implant: Coniform Implant 3,3x10 mm (CI 3,3x10); Coniform Implant 3,3x11,5 mm (CI 3,3x11,5); Coniform Implant 3,3x13 mm (CI 3,3x13); Coniform Implant 3,3x16 mm (CI 3,3x16); Coniform Implant 3,75x8 mm (CI 3,75x8); Coniform Implant 3,75x10 mm (CI 3,75x10); Coniform Implant 3,75x11,5 mm (CI 3,75x11,5); Coniform Implant 3,75x13 mm (CI 3,75x13); Coniform Implant 3,75x16 mm (CI 3,75x16); Coniform Implant 4,2x8 mm (CI 4,2x8); Coniform Implant 4,2x10 mm (CI 4,2x10); Coniform Implant 4,2x11,5 mm (CI 4,2x11,5); Coniform Implant 4,2x13 mm (CI 4,2x13); Coniform Implant 4,2x16 mm (CI 4,2x16); Coniform Implant 5x6 mm (CI 5x6); Coniform Implant 5x8 mm (CI 5x8); Coniform Implant 5x10 mm (CI 5x10); Coniform Implant 5x11,5 mm (CI 5x11,5); Coniform Implant 5x13 mm (CI 5x13); Coniform Implant 5x16 mm (CI 5x16); Coniform Implant 6x6 mm (CI 6x6); Coniform Implant 6x8 mm (CI 6x8); Coniform Implant 6x10 mm (CI 6x10); Coniform Implant 6x11,5 mm (CI 6x11,5); Coniform Implant 6x13 mm (CI 6x13); Coniform Implant 6x16 mm (CI 6x16)   
  		  
 Нет данных 
  		  
 Iterum - Dental Implants & Equipment LTD   
  		  
 Израиль 
  		 
  
 
 2 
  		  
 Имплантат      с      активным   (   агрессивным  )    типом      резьбы      в      комплекте      с      прямым      абатментом   Coniform Implant KIT: Coniform Implant 3,3x10 mm KIT (CI 3,3x10 KIT); Coniform Implant 3,3x11,5 mm KIT (CI 3,3x11,5 KIT); Coniform Implant 3,3x13 mm KIT (CI 3,3x13 KIT); Coniform Implant 3,3x16 mm KIT (CI 3,3x16 KIT); Coniform Implant 3,75x8 mm KIT (CI 3,75x8 KIT); Coniform Implant 3,75x10 mm KIT (CI 3,75x10 KIT); Coniform Implant 3,75x11,5 mm KIT (CI 3,75x11,5 KIT); Coniform Implant 3,75x13 mm KIT (CI 3,75x13 KIT); Coniform Implant 3,75x16 mm KIT (CI 3,75x16 KIT); Coniform Implant 4,2x8 mm KIT (CI 4,2x8 KIT); Coniform Implant 4,2x10 mm KIT (CI 4,2x10 KIT); Coniform Implant 4,2x11,5 mm KIT (CI 4,2x11,5 KIT); Coniform Implant 4,2x13 mm KIT (CI 4,2x13 KIT); Coniform Implant 4,2x16 mm KIT (CI 4,2x16 KIT); Coniform Implant 5x6 mm KIT (CI 5x6 KIT); Coniform Implant 5x8 mm KIT (CI 5x8 KIT); Coniform Implant 5x10 mm KIT (CI 5x10 KIT); Coniform Implant 5x11,5 mm KIT (CI 5x11,5 KIT); Coniform Implant 5x13 mm KIT (CI 5x13 KIT); Coniform Implant 5x16 mm KIT (CI 5x16 KIT); Coniform Implant 6x6 mm KIT (CI 6x6 KIT); Coniform Implant 6x8 mm KIT (CI 6x8 KIT); Coniform Implant 6x10 mm KIT (CI 6x10 KIT); Coniform Implant 6x11,5 mm KIT (CI 6x11,5 KIT); Coniform Implant 6x13 mm KIT (CI 6x13 KIT); Coniform Implant 6x16 mm KIT (CI 6x16 KIT)   
  		  
 Нет данных 
  		  
 Iterum - Dental Implants & Equipment LTD   
  		  
 Израиль 
  		 
  
 
 3 
  		  
 Имплантат      с      классическим      типом      резьбы   Implant Standard: Implant Standard 3,3x10 mm (IS 3,3x10); Implant Standard 3,3x11,5 mm (IS 3,3x11,5); Implant Standard 3,3x13 mm (IS 3,3x13); Implant Standard 3,3x16 mm (IS 3,3x16); Implant Standard 3,75x8 mm (IS 3,75x8); Implant Standard 3,75x10 mm (IS 3,75x10); Implant Standard 3,75x11,5 mm (IS 3,75x11,5); Implant Standard 3,75x13 mm (IS 3,75x13); Implant Standard 3,75x16 mm (IS 3,75x16); Implant Standard 4,2x8 mm (IS 4,2x8); Implant Standard 4,2x10 mm (IS 4,2x10); Implant Standard 4,2x11,5 mm (IS 4,2x11,5); Implant Standard 4,2x13 mm (IS 4,2x13); Implant Standard 4,2x16 mm (IS 4,2x16); Implant Standard 5x8 mm (IS 5x8); Implant Standard 5x10 mm (IS 5x10); Implant Standard 5x11,5 mm (IS 5x11,5); Implant Standard 5x13 mm (IS 5x13); Implant Standard 5x16 mm (IS 5x16); Implant Standard 6x6 mm (IS 6x6); Implant Standard 6x8 mm (IS 6x8); Implant Standard 6x10 mm (IS 6x10); Implant Standard 6x11,5 mm (IS 6x11,5); Implant Standard 6x13 mm (IS 6x13); Implant Standard 6x16 mm (IS 6x16)   
  		  
 Нет данных 
  		  
 Iterum - Dental Implants & Equipment LTD   
  		  
 Израиль 
  		 
  
 
 4 
  		  
 Имплантат      с      классическим      типом      резьбы      в      комплекте      с      прямым      абатментом   Implant Standard KIT: Implant Standard 3,3x10 mm KIT (IS 3,3x10 KIT); Implant Standard 3,3x11,5 mm KIT (IS 3,3x11,5 KIT); Implant Standard 3,3x13 mm KIT (IS 3,3x13 KIT); Implant Standard 3,3x16 mm KIT (IS 3,3x16 KIT); Implant Standard 3,75x8 mm KIT (IS 3,75x8 KIT); Implant Standard 3,75x10 mm KIT (IS 3,75x10 KIT); Implant Standard 3,75x11,5 mm KIT (IS 3,75x11,5 KIT); Implant Standard 3,75x13 mm KIT (IS 3,75x13 KIT); Implant Standard 3,75x16 mm KIT (IS 3,75x16 KIT); Implant Standard 4,2x8 mm KIT (IS 4,2x8 KIT); Implant Standard 4,2x10 mm KIT (IS 4,2x10 KIT); Implant Standard 4,2x11,5 mm KIT (IS 4,2x11,5 KIT); Implant Standard 4,2x13 mm KIT (IS 4,2x13 KIT); Implant Standard 4,2x16 mm KIT (IS 4,2x16 KIT); Implant Standard 5x8 mm KIT (IS 5x8 KIT); Implant Standard 5x10 mm KIT (IS 5x10 KIT); Implant Standard 5x11,5 mm KIT (IS 5x11,5 KIT); Implant Standard 5x13 mm KIT (IS 5x13 KIT); Implant Standard 5x16 mm KIT (IS 5x16 KIT); Implant Standard 6x6 mm KIT (IS 6x6 KIT); Implant Standard 6x8 mm KIT (IS 6x8 KIT); Implant Standard 6x10 mm KIT (IS 6x10 KIT); Implant Standard 6x11,5 mm KIT (IS 6x11,5 KIT); Implant Standard 6x13 mm KIT (IS 6x13 KIT); Implant Standard 6x16 mm KIT (IS 6x16 KIT)   
  		  
 Нет данных 
  		  
 Iterum - Dental Implants & Equipment LTD   
  		  
 Израиль