• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 сентября 2011 г. № 554

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" сентября_ 2011 г. № 554

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Нить ретракционная Ultrapak размерами 000,00,0,1,2,3 см длинной 244 см

Ultradent products, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008924

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Гель для снятия чувствительности UltraEz (разных вариантов исполнения)

Ultradent products, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008925

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Инструменты эндотонтические Endo-Eze TiLos для корневых каналов (различных вариантов исполнения)

Ultradent products, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008926

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Штифты для корневого канала EndoRez Points Resin Coated Gutta Percha длиной 25, 30, 35, 40, 45, 50 мм с размером конуса 0.02, 0.04, 0.06 № 60

Ultradent products, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008927

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Инструменты эндодонтические стоматологические Endo-Eze System/Endo-Eze AET System (апикальные и формирующие) для корневых каналов длиной 16-19 мм, 20-23мм, 24-27 мм, 27-30мм, 16мм, 19мм, 23мм, 27мм, 30мм, размеров: 1, 2, 3, С, 8, 10, 15 ,20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 в упаковке №4, 6, 7

Ultradent products, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008928

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

6

Материал стоматологический, светоотверждаемый, прокладочный Ultra-Blend Plus (разных вариантов исполнения)

Ultradent products, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№008929

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска











Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" сентября 2011 г. № 554_



1. № РК-ИМН-5№008925



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Исполнение 1. Гель для снятия чувствительности UltrаEz в шприцах по 1.2 мл - 20 штук

Нет данных

Ultradent products, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

2

Исполнение 2. Гель для снятия чувствительности UltrEz в каппах для верхней и нижней челюсти №20

Нет данных

Ultradent products, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

2. № РК-ИМН-5№008926



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Исполнение 1. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLos для корневых каналов Endo-Eze Tilos Pedo/Cervical Enlargement Patient Pack (упаковка пациента для увеличения пришеечной области) в составе: 1) Ручные файлы из нержавеющей стали Stainless Steel Hand file длиной 19 мм размерами .15 и .20 №2; 2) Формирующие файлы из нержавеющей стали Stainless Steel Shaping file длиной 19 мм, размерами .10, .13, .13 №3; 3) НиТи промежуточные файлы NiTi Transitional File длиной 19 мм, размерами .25 №3

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

2

Исполнение 2. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLos для корневых каналов Endo-Eze TiLos Short Patient Pack (упаковка пациента) в составе: 1) Ручные файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Hand file длиной 23 мм размерами .15 и .20 №2; 2) Формирующие файлы из нержавеющей стали Stainless Steel Shaping file длиной 23 мм размерами .10, .13, .13 №3; 3) НиТи промежуточные файлы NiTi Transitional File длиной 23 мм размерами .25 №3

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

3

Исполнение 3. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLos для корневых каналов Endo-Eze TiLos Medium Patient Pack (упаковка пациента) в составе: 1) Ручные файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Hand file длиной 27 мм размерами .15 и .20 №2; 2) Формирующие файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Shaping file длиной 27 мм размерами .10, .13, .13 №3; 3) НиТи промежуточные файлы .NiTi Transitional file длиной 27мм размерами .25 №3

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

4

Исполнение 4. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLOS для корневых каналов Endo-Eze TiLos Long Patient Pack (упаковка пациента) в составе: 1) Ручные файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Hand file длиной 31 мм размерами .15 и .20 №2; 2) Формирующие файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Shaping file длиной 31 мм размерами .10, .13, .13 №3; 3) НиТи промежуточные файлы NiTi Transitional file длиной 31мм размерами .25 №3

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

5

Исполнение 5. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLOS для корневых каналов Endoeze TiLOS Short NiTi Apical Finishing Pack (апикальный финишный упаковка) в составе: 1) НиТи ручные файлы. NiTi Hand Files длиной 23 мм размерами .25, .30, .35, .40, .45 № 5

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

6

Исполнение 6. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLOS для корневых каналов Endo-Eze TiLOS Medium NiTi Apical Finishing Pack (апикальный финишный упаковка) в составе: 1)НиТи ручные файлы. NiTi Hand Files длиной 27 мм размерами .25, .30, .35, .40, .45 № 5

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

7

Исполнение 7. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLOS для корневых каналов Endo-Eze TiLOS Long NiTi Apical Finishing Pack (апикальный финишный упаковка) в составе: 1) НиТи ручные файлы NiTi Hand Files длиной 31 мм размерами .25, .30, .35, .40, .45 № 5

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

8

Исполнение 8. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLOS для корневых каналов Endo-Eze TiLOS Refill ( Stainless Steel Shaping File , Stainless Steel Hand File , NiTi transitional Fi ; e , NiTi Hand File ) длиной от 16-19, 20-23, 24-27, 28-31, 19, 23, 27, 31 мм размерами от .02, .04, .06, .08, 1, 2, 3, 4, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80 в упаковке №5

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

9

Исполнение 9. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLOS для корневых каналов Pedo/Cervical Enlargement RediPack в составе: 1) Ручные файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Hand file длиной 19 мм размерами .15 и .20 №2; 2) Формирующие файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Shaping file длиной 19 мм размерами .13, .13 №2; 3) НиТи Промежуточные файлы NiTi Transitional file длиной 19мм размерами .25 №2

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

10

Исполнение 10. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLOS для корневых каналов Short RediPack в составе: 1) Ручные файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Hand file длиной 23 мм размерами .15 и .20 №2; 2) Формирующие файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Shaping file длиной 23 мм размерами .13, .13 №2; 3) НиТи Промежуточные файлы NiTi Transitional file длиной 23 мм размерами .25 №2

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

11

Исполнение 11. Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLOS для корневых каналов Medium RediPack в составе: 1) Ручные файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Hand file длиной 27 мм размерами .15 и .20 №2; 2) Формирующие файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Shaping file длиной 27 мм размерами .13, .13 №2; 3) НиТи Промежуточные файлы NiTi Transitional file длиной 27 мм размерами .25 №2

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

12

Исполнение 12.Инструменты эндодонтические Endo - Eze TiLOS для корневых каналов Long RediPack в составе: 1) Ручные файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Hand file длиной 31 мм размерами .15 и .20 №2; 2) Формирующие файлы из нержавеющей стали. Stainless Steel Shaping file длиной 31 мм размерами .13, .13 №2; 3) НиТи Промежуточные файлы NiTi Transitional file длиной 31 мм размерами .25 №2

Нет данных

Ultradent products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

3. № РК-ИМН-5№008929



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Исполнение №1. Материал стоматологический, светоотверждаемый, прокладочный Ultra-Blend Plus: 1) Материал Ultra - Blend Plus оттенка Dentin в шприцах по 1.2 мл - 2 штуки; 2) Материал Ultra - Blend Plus оттенка Opaque White в шприцах по 1.2 мл - 2 штуки; 3)Наконечники Black Micro Tips - 20 штук; 4)Наконечники Black Mini Tips - 20 штук

Нет данных

Ultradent Products, Inc.

Соединенные Штаты Америки

2

Исполнение №2. Материал стоматологический, светоотверждаемый, прокладочный Ultra-Blend Plus: 1) Материал Ultra - Blend Plus оттенков Dentin и Opaque White в шприцах по 1.2 мл - 4 штуки в упаковке

Нет данных

Ultradent Products, Inc.

Соединенные Штаты Америки