• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 июля 2014 г. № 472
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "_15__" __07________ 2014 г.

№ ____472__________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004015

23.05.2011

Производитель - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ





Линекс®



Капсулы

По 16, 32 капсулы во флаконы. По 1 флакону в пачке из картона. По 8 капсул в контурную безъячейковую упаковку. По 2, 4 контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона.





Производитель - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лек д. д., СЛОВЕНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ





Линекс®



Капсулы

По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №3 к АНД 42-1999-11

Инструкции по медицинс-кому применению