|
|
Упаковка контурная ячейковая №3
| оболочкой, 500 мг По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
| или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6) |
|
|
7 | РК-ЛС-5№015618
15.02.2010 | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ
Тофф МД
Таблетки растворимые
Стрип (контурная безячейковая упаковка) №10, Стрип (контурная безячейковая упаковка) №100
Срок хранения: 3 года | Панацея Биотек Лтд, ИНДИЯ
Тофф МД
Таблетки растворимые По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 1, 10 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона.
Срок хранения: 2 год | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36) | Изменение №1 к СП РК 42-4995-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№016054
21.05.2010 | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ
НовоСэвен®
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг (50 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 1,1 мл во флаконе)
Флакон
Срок хранения: 2 | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ
НовоСэвен®
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1мг (50 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 1,1 мл во флаконе). Флакон. По 1,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем в пачке из картона.
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15) | Изменение №1 к АНД 42-521-09 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№016055
21.05.2010 | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ
НовоСэвен®
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 мг (100 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 2,1 мл во флаконе)
Флакон
Срок хранения: 2 года | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ
НовоСэвен®
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг (100 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 2,1 мл во флаконе) Флакон. По 2,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем в пачке из картона
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15) | Изменение №1 к АНД 42-521-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№018348 | Медана Фарма А.О, ПОЛЬША | Производитель - Медана Фарма АО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД | Инструкции по медицинскому |