• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 июля 2012 г. № 569
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "31" июля 2012 года

№569

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№014078

22.05.2009

Технолог ЗАО, УКРАИНА



Нитроглицерин-KZ



Таблетки подъязычные, 0.5 мг



Контейнер №40

Технолог ЧАО, УКРАИНА





Нитроглицерин-KZ



Таблетки подъязычные, 0.5 мг По 40 таблеток в контейнере. Контейнер в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение содержания производственной лицензии (пункт 1)

Изменение №1 к НД РК 42-1746-09

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№014331

12.08.2009

Польфарма С.А. Фармацевтический завод, ПОЛЬША



Полприл



Капсулы, 2.5 мг



Упаковка контурная ячейковая №28



Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Полприл



Капсулы, 2.5 мг По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные
ячейковые упаковки в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)

Изменение №1 к СП РК 42-5158-09

Инструкции по медицинскому применению