• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 мая 2013 г. № 477

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "23" мая 2013 года

№ 477

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№011772

09.06.2008

Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №3 к СП РК 42-4461-08

Не требуется

2

РК-ЛС-5№011773

09.06.2008

Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №3 к СП РК 42-4457-08

Не требуется

3

РК-ЛС-5№011774

09.06.2008

Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №3 к СП РК 42-4461-08

Не требуется

 

4

РК-ЛС-5№011775

09.06.2008

Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №3 к СП РК 4457-08

Не требуется

5

РК-ЛС-5№011776

09.06.2008

Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №3 к СП РК 42-4461-08

Не требуется

6

РК-ЛС-5№018076

22.07.2011

Флемоклав Солютаб®



Таблетки диспергируемые 875мг+125мг

Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)

Изменение №1 к АНД 42-2237-11

Инструкции по медицинскому применению